ANSM は、2025 年 1 月 6 日から、バルプロ酸およびその誘導体（デパカイン、マイクロパカイン、デパコス、デパミド、ジバルコートおよびジェネリック）、カルバマゼピン（テグレトールおよびジェネリック）およびトピラマート（エピトマックスおよびジェネリック）に基づく医薬品の処方および調剤の条件を変更します。患者および医療従事者向けの情報を強化します。
青年および子供を産む可能性が高い男性におけるバルプロ酸：情報の強化と神経内科医、精神科医、小児科医への初回処方の制限
青年および子供を産む可能性のある男性の場合、最初の治療処方は2025年1月6日から神経内科医、精神科医、小児科医に予約され、すでに治療を受けた患者については2025年6月30日から予約される。その後、どの医師も治療の更新を処方することができます。共有情報の証明書には、患者とその医師（開始時は神経内科医、精神科医、または小児科医、更新時は任意の医師）が毎年連署する必要があります。この連署証明書の提示により、薬局での薬の調剤が決定されます。
少女、青少年、女性におけるバルプロエート：ケア同意書を共有情報証明書に置き換える
2025 年 1 月 6 日以降、治療同意書は、患者と処方者が少なくとも年に 1 回共同署名する共有情報証明書に置き換えられます。すでに治療を受けている患者の場合、治療同意書は有効期限が終了するまで有効です。
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バルプロ酸と胎児へのリスク: 青少年と子供を産む可能性が高い男性に対する処方と調剤の条件は変化している
カルバマゼピン：共有情報証明書を確立することで、子供を産む可能性のある女性への情報を強化
胎児のカルバマゼピンへの曝露を制限するために、私たちは少女、青少年、子供を産む可能性のある女性、または妊娠中の女性に対するこの薬の処方と調剤の条件を強化しています。
カルバマゼピンベースの薬剤を調剤する場合には、処方箋に加えて、毎年患者と処方者が連署する共有情報証明書を薬剤師に提示する必要があります。
この措置は、治療開始については2025年1月6日から、現在治療中の患者については2025年6月30日から施行されます。
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カルバマゼピンと妊娠：胎児が被るリスクを女性に認識させるための情報強化
片頭痛の予防治療におけるトピラマート：子供を産む可能性の高い女性に対して有能な「疼痛」医師への処方を開始
片頭痛に悩む患者への処方の可能性を広げるため、2025年1月6日より神経内科医に加え、有能な「痛み」専門医師による初回処方が可能となります。
さらに、2025 年 1 月 6 日以降、治療同意書は、患者と処方者が連署する共有情報証明書に置き換えられます。すでに治療を受けている患者の場合、治療同意書は有効期限が終了するまで有効です。
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トピラマート（エピトマックスおよびジェネリック）：片頭痛に苦しむ女性のケアへのアクセスを改善するための処方および調剤条件の進化
#ニュース #バルプロ酸とその誘導体カルバマゼピンとトピラメート処方と配送条件が変更されています