最近、国内有数の製薬・バイオ企業が肥満新薬開発にさらに手綱を締め、肥満薬市場が揺れ動いている。メーカー別に既存市販されている薬物の欠点、副作用問題を解消したり、新しい形式のパイプラインを出すための準備を続々急いで市場内競争が加熱されているという分析だ。
◆韓米薬品、独自技術の強調…肥満新薬商用化26年下半期予告
6日関連業界によると、最近、韓米薬品は国内製薬会社で初めて完全独自技術で開発したGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）肥満新薬の商用化時点を来る2026年下半期に設定した。従前より6ヶ月以上短縮したのだ。当該新薬は「エペグレナタイド」で、韓米薬品は年間国内売上高1000億ウォン以上の大型ブロックバスター品目に成長させるという中長期戦略まで樹立した状態だ。
エフェグレナタイドは現在臨床三相患者募集が成功裏に完了した。韓米薬品は、過体重および１段階肥満患者に最適化された治療剤としてスピード感よく開発されているという評価だ。
韓米薬品はこの他にもエペグレナタイドの革新を続ける「次世代肥満治療三重作用剤」と「新概念肥満治療剤」をグローバル学会で相次いで発表し、肥満治療分野で先導的立地をしっかり構築するという目標だ。
韓米薬品は肥満治療前周期的領域で助けることができる多様な「カスタマイズ型治療剤」を順次披露する核心プロジェクトとして昨年9月から「HOP(Hanmi Obesity Pipeline)」を本格稼働した。 HOPの2番目のラインナップで米国で来年2相進入を目指した次世代肥満治療三重作用剤と3番目のラインナップである「新概念肥満治療剤（HM17321）」は来年臨床1相進入を控えている。
韓米薬品は国内医療陣と患者が輸入肥満薬に依存しないように「製薬主権」をしっかり確立するとともに、エペグレナタイドの差別化された競争力に基づいてグローバル市場攻略にも進取的に出る計画だ。
◆大雄製薬、食用抑制・脂肪燃焼重点
大雄製薬もGLP-1受容体とGIP(胃抑制ペプチド)受容体に作用する「二重アゴニスト」新薬物質を発掘して国内特許出願を終えた。大雄製薬の肥満治療剤候補物質は「食欲抑制」と「脂肪燃焼」を同時に可能にし、減量効果を最大化するのに放点を取った。
GLP-1とGIPは、血糖と体重を調節するのに重要な役割を果たすホルモンです。 GLP-1は膵臓でインスリン分泌を促進して血糖上昇を防ぎ、脳に作用して食欲を抑制し、満腹感を感じさせる。 GIPはインスリン分泌を助けながら同時に脂肪エネルギー消費を促進して脂肪代謝を助ける役割をする。
GLP-1受容体アゴニスト（GLP-1アゴニスト）は食欲を抑制し体重を減らすのに効果的ですが、胃腸運動を遅くして吐き気や嘔吐などの異常反応を引き起こす可能性があります。一方、ＧＩＰ受容体アゴニスト（ＧＩＰアゴニスト）は胃腸運動にほとんど影響を及ぼさず、ＧＬＰ－１アゴニストと併用した場合にこのような異常反応を緩和することができる。さらに、インスリン分泌を促進し、脂肪細胞をエネルギー源として活用して代謝を促進することで、体重減少効果をさらに高めることができる。
現在、肥満治療薬市場では、GLP-1アゴニストである「セマグルチド」、GLP-1およびGIPアゴニストである「ターゼファタイド」などのインクレチンベースの薬剤が注目されているが、これらは経口服用では十分な効果を期待しにくいほどすべて注射剤の形態だ。
大雄製薬は、GLP-1受容体とGIP受容体を同時に刺激しながらも低分子からなる「経口用二重アゴニスト」の開発を通じて、既存の治療剤が持つ限界点を克服する計画だ。
さらに、東亜エスティはオキシントモジュリンアナログ（Oxyntomodulin analogue）系列の肥満治療薬として開発中の「DA-1726」の臨床第1相を来年第1四半期公開する予定だ。
大原製薬はパッチ型肥満治療剤「DW-1022」の開発に関するデータを導出中で、JW中外製薬はAI（人工知能）ベースのR&D（研究開発）プラットフォーム「ジュエリー」から導き出した初期有効化合物をベースに肥満、糖尿など代謝疾患新薬候補物質を発掘している。
有限譲行の場合、プロジェンと共に次世代肥満糖尿病治療薬開発のための新薬候補物質発掘に乗り出した状態だ。
国内製薬会社の関係者は「肥満新薬への関心が着実に続いてきており、市場規模も数十兆ウォンに達すると予想されるだけに、製薬業界のほとんどが一斉に新薬開発にスピードを出している」と評価した。
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