参加者
このランダム化対照臨床試験は、ザンジャン医科大学付属の寮に住む軽度から中等度のPMSを患う学生を対象に2021年に実施された。 PMS 症状の重症度は、月経前症状スクリーニング ツール (PSST) を使用して評価されました。重度のPMSまたは月経前不快気分障害（PMDD）を示すPSSTスコアを持つ参加者は研究から除外され、より高度な精神保健サービスの必要性を考慮して、専門的なケアのために適切な精神科センターに紹介されました。
サンプルサイズ
95% の信頼水準 (Z1-α/2 = 1.96)、80% の検定力 (Z1-β = 0.84)、および平均値と標準偏差 (SD) を考慮して、サンプル サイズはグループあたり 14 人と推定されました。 Eshaghi 氏の研究による介入群と対照群の PMS の重症度 [17]、Z 検定による 2 グループ比較のサンプル サイズ式を使用します。 20% の離職率を考慮して、最終的なサンプル サイズはグループあたり 20 人の参加者に増加しました。
参加者はコンビニエンスサンプリングによって選択され、ブロックサイズ 4 で介入グループと対照グループに割り当てられ、介入グループへの 2 つの割り当てと対照グループへの 2 つの割り当てが考慮され、合計 6 つのランダム化が行われました。ブロックは、サンプルサイズが 40 に達するように選択されました (図 1)。割り当てを隠すために、ランダムな順序で密封された不透明な封筒が使用されました。乱数のテーブルを使用してシーケンスを生成しました。この研究は、ランダム化対照試験の報告における透明性と完全性を確保するために、CONSORT（試験報告の統合基準）ガイドラインに準拠しています。
$${rm{N}} = {{{{left( {{Z_{1 – {alpha over 2}}} + {Z_{1 – beta }}} right)}^2} left( {S_1^2 + S_2^2} right)} over {{{left( {{mu _1} – {mu _2}} right)}^2}}}$$
$${rm{N}} = {{{{left( {{1 mathord{left/{vphantom {1 {96 + 1.28}}} right.kern-nulldelimiterspace} {96 + 1.28}}} right)}^2}{{left( {{5 mathord{left/{vphantom {5 {{3^2}}}} right.kern-nulldelimiterspace} {{ 3^2}}} + {8 mathord{left/{vphantom {8 {10}}} right.kern-nulldelimiterspace} {10}}} right)}^2}} over { {{left( {{7 mathord{left/{vphantom {7 {35}}} right.kern-nulldelimiterspace} {35}}} right)}^2}}} = 14$ $
図1
介入
研究目的を参加者に説明し、書面によるインフォームドコンセントを得ました。介入グループは、オンラインでポジティブ指向のグループ カウンセリング セッションを 6 回受け、それぞれ 60 ～ 90 分間続き、週に 1 回、6 週間連続で実施されました。カウンセリングは、柔軟性とアクセシビリティを高めるために、音声メッセージとスライドベースの資料を使用して WhatsApp を通じて提供されました。教育コンテンツは、WhatsApp プラットフォームを通じて複数の形式で提供されました。各セッションの前に、モバイル デバイスとの互換性を確保するために PowerPoint スライドが PDF に変換され、WhatsApp を通じて事前に参加者と共有されました。参加者には、セッションの前にこれらの資料を確認することが奨励されました。セッション中、研究者は音声メッセージを通じて重要なポイントを要約し、グループディスカッションを指導しました。
割り当てられた宿題により、参加者はポジティブ心理学の概念を日常生活に適用することが奨励されました。マーティン・セリグマンのポジティブ心理療法プロトコルに関するワークショップに参加し、認定を取得した後、研究者はカウンセリングセッションを促進しました。セッションの内容を表 1 にまとめます。対照グループは、研究後に 3 セッションの集中的な仮想トレーニング プログラムを受けました。今回の研究では、対照群は、適切な衛生習慣の実践、月経周期の理解、月経異常の兆候の認識など、月経衛生管理に関する教育を受けました。
表 1 月経前症候群の学生に対する積極的なカウンセリングセッションの説明
被験者は PSST と一般健康質問書 (GHQ) に回答しました。軽度から中等度のPMSを患い、GHQスコアが24未満の人が研究に含まれた。
対象基準は次のとおりであった: 年齢 18 歳以上、寮居住、PSST に基づく軽度から中等度の PMS 症状、21 ～ 35 日ごとに 2 ～ 7 日間続く定期的な月経出血、GHQ スコア 24 以下、特別なし食事療法、そして最近 PMS の治療薬を服用していません。除外基準には、研究への参加を継続する意思がないこと、親の別居、離婚、経済危機、事故、愛する人の死などのストレスの多い出来事を経験したこと、複数のカウンセリングセッションを欠席したことなどが含まれた。
データ収集用のツール
調査ツールには人口統計アンケート、GHQ、PSST が含まれており、すべて自己申告で完了しました。人口統計に関するアンケートには、年齢、学歴、職業、婚姻状況、家族収入、月経周期の特徴に関する質問が含まれていました。 PSST は、身体的心理的症状 (14 の質問) と個人の生活に対する症状の影響 (5 つの質問) の 2 つのセクションで構成されています。すべての項目は、「まったくない = 0」から「重度 = 3」までの 4 段階のリッカート スケールで回答され、スコアが高いほど PMS の存在を示します。定量的および定性的に解釈された合計スコアとドメイン固有のスコアの両方 [18, 19]。
中等度または重度の PMS の診断は、PSST で以下の 3 つの条件が存在することに基づいて行われました: (1) 項目 1 から 4 のうち、中等度または重度の少なくとも 1 項目、(2) 1 に加えて、少なくとも 4 つの項目質問 1 から 14 までの中等度または重度の項目、(3) 後半部分 (症状の生活への影響) で中等度または重度の項目を少なくとも 1 つ回答。参加者は、PSST を 2 回完了するように求められました。その直後と 2 か月後の月経周期の最初の 4 日間です。このアンケートのイラン語版の翻訳と心理測定は Hariri らによって行われました。 2009年にテヘランの学生について。報告されたクロンバックのアルファは 0.93、テヘラン大学の学生に対するコンテンツの有効性はそれぞれ 0.93、0.8 と報告されました。 [20]。
結果
主要評価項目は、感情心理領域、身体領域における PMS 症状の平均重症度の有意な変化、および 6 セッションの介入後の症状の生活への影響でした。
統計分析
統計分析には SPSS 16 (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) を使用しました。コルモゴロフ-スミルノフ検定は、変数の正規分布を検証しました。連続変数と質的変数は、それぞれ平均 (標準偏差) と頻度 (パーセンテージ) として報告されました。一対の比較は、t 検定 (連続変数) とカイ二乗検定 (質的変数) を使用して行われました。 ANOVA とボンフェローニの事後検定の反復測定を使用して、グループ間の介入の効果と、時間とグループ間の相互作用を比較しました。統計的有意性は次のように設定されました。 p
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