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患者代表や治療活動家らが希少疾患における特許独占の乱用をやめるべきだと主張

保健団体は、ジェネリック医薬品の供給を阻止するロシュの法的措置は、手頃な価格の医薬品へのアクセスを制限することで公共の利益を危険にさらしていると主張している。表現用のファイルイメージ。 |写真提供: ロイター スイスの多国籍ヘルスケア企業ロシュは、特許侵害を理由に、ナトコ・ファーマに対し、脊髄性筋萎縮症（SMA）治療薬リスディプラムのジェネリック版の導入を阻止する永久差し止め命令を求めている。保健団体は火曜日（2024年11月5日）、ジェネリック医薬品の供給を阻止するロシュの法的措置は、手頃な価格の医薬品へのアクセスを制限することで公共の利益を危険にさらしていると主張した。ロシュ社のリスディプラムの特許は2035年まで有効で、ボトル1本あたり約60万ルピーの請求が可能だが、製造コストを考慮するとこの薬は年間3,024ルピーという低価格で入手できる可能性があることが示唆されている。患者代表や治療活動家らは集まり、政府、裁判所、議員は希少疾患における特許独占の乱用に対処するために緊急の行動を取る必要があると主張している。彼らはまた、この薬の独占は、共同調達（入札）戦略を通じて国内生産と競争力のある価格設定から利益を得ようとするインド保健家族福祉省の取り組みを妨げる可能性があると指摘した。また、デリー高等裁判所は2021年初頭からSMA関連の請願に取り組んでおり、高額な薬剤費と限られたアクセスによってもたらされる課題が続く中、調整された治療枠組みの必要性を強調している。しかし、問題はSMA薬だけの問題ではない、と専門家らは火曜日の記者会見で医薬品へのアクセスについて語った。彼らは、嚢胞性線維症の患者にとっても同様に特許の壁が圧倒的であり、インドの患者がこの薬を利用できるようになる選択肢は見当たらないと述べた。CFの薬（CFTRモジュレーター）は独占下にあるものの、Vertex（特許権者）がインドFDAに登録していないため引き続き国内で入手できず、この薬を輸入する患者に対して年間10億円の価格が設定されている。個人使用ライセンス。特許侵害CF薬（エレキサカフトル/テザカフトル/イバカフトル）は、アルゼンチンですでにジェネリック医薬品の製造と供給が行われている。それでも、テザカフトルとイバカフトルは特許を取得しているため、アルゼンチンのジェネリックメーカーはインドの患者に供給できなかった。インドでエレキサカフトル/テザカフトル/イバカフトルの組み合わせを販売することは特許侵害に相当します。政府が供給開放に対する特許障壁に対処すれば、CFTR変調器の生産コストは現在の価格より90％低くなる可能性がある。保健団体や患者代表は、インドや他の中小諸地域の希少疾患患者に医薬品を製造・供給することで発展途上国の薬局として重要な役割を果たすジェネリック医薬品製造の奨励を政府に求めている。 発行済み - 2024年11月5日午後7時17分（IST） #患者代表や治療活動家らが希少疾患における特許独占の乱用をやめるべきだと主張