RSV・HPV・対象ヘルペス高付加価値ワクチン市場…グローバルビッグパーマ主導競争激化
（グラフィック=ソン・ミギョン記者sssmk @）
プレミアムワクチンが製薬・バイオ企業の売上高伸び活路になれるか注目される。政府の支援はないが、価格設定が相対的に自由な民間接種市場で企業のシェア確保競争が真っ最中だ。
００日、ワクチン業界によると、最近、国内外の企業が対象ヘルペス、呼吸器細胞融合ウイルス（ＲＳＶ）、人体乳頭腫ウイルス（ＨＰＶ）予防ワクチン事業の拡大を急いでいる。これらのワクチンは代表的なプレミアムワクチンであり、国家予防接種事業（NIP）に含まれず、接種者の必要に応じて本人が費用を全額負担して接種する。国内プレミアムワクチン市場はサノフィ、MSD、GSKなどのグローバルビッグファーマが主導している。
サノフィは最近、乳幼児用RSV予防抗体注射「ベイポトゥス」の発売を準備している。ベイポトスはサノフィがアストラジェネカと共同開発し、今年4月に食品医薬品安全処でワクチンではなくバイオ医薬品として許可を獲得した。ベイポトゥスは抗体を直接注入して感染を予防する方式で、抗原を注入するワクチンと機序が異なる。しかし、ワクチンと同様に感染予防を目的に使用し、業界ではプレミアムワクチンに縛られる。
RSVは結膜や鼻の粘膜を通って伝播するウイルスで、症状はくしゃみ、鼻づまり、のどの痛み、発熱など風邪に似ている。乳幼児と高齢者は肺炎で悪化することができ、抗体注射の需要が着実になる見通しだ。グローバル市場でも発売競争が激しく、ＧＳＫは５０歳以上の成人対象「アレックスビー」、ファイザーは６０歳以上、妊娠中の女性対象「アブリスボ」を米国食品医薬品局（ＦＤＡ）から許可された状態だ。
▲（左から）サノフィ・アストラジェネカのRSV予防抗体注射「ベイポトス」、MSDのHPVワクチン「カダシル9」、SKバイオサイエンスの対象ヘルペスワクチン「スカイジョスター」製品の姿。 （写真提供＝各社）
SKバイオサイエンスやユバイオロジックスなど国内企業もRSVワクチンを主要パイプラインに育てている。
MSDはHPVワクチン市場で王座を固めている。 「カダシル」4価と9価ワクチン接種の拡大に集中し、市場を独食する状況だ。 HPVワクチンは現在、12～17歳の女性青少年と18～26歳の低所得層女性を対象にNIP事業が適用されている。しかし、対象ワクチンは2価および4価であり、9価ワクチンと男性対象接種は依然として民間市場に残っている。
HPV 9価ワクチンは10年以上MSDが独走体制を維持している。 ２０１４年、かつお９価ワクチンがＦＤＡ承認を獲得した後、競争製品が登場できなかった。 2がワクチン「サーバリックス」を開発し、唯一の競争会社に選ばれたGSKすら今年7月、「成功の有無を確信できない」とし、次世代HPVワクチンの臨床2相試験を放棄すると公表した。政府が推進中のＨＰＶワクチンＮＩＰ拡大が現実化すれば、公共・民間市場の大部分をＭＳＤが占領するわけだ。
国内企業の中ではSKバイオサイエンスが対象ヘルペスワクチン「スカイジョスター」を前面に出して市場を攻略している。現在、国内対象ヘルペスワクチン市場はGSKの「シングリックス」とスカイジョスターが二分している。 MSDの「ジョスターボックス」が需要減少で事実上撤収し、スカイジョスターが利便性と価格競争力を打ち出してシェアを高めることができるという期待が出ている。スカイジョスターは1回だけで接種が完了し、費用は15万ウォン内外だ。一方、シングリックスは２回接種しなければならず、費用も４０万ウォン内外に策定されている。
プレミアムワクチン市場の成長に伴い、企業の研究・開発（Ｒ＆Ｄ）及びマーケティング競争はさらに激しくなる見通しだ。韓国保健産業振興院によると、2021年に44億7000万ドル(6兆1945億ウォン)だったグローバルHPVワクチン市場規模は、2026年までに86億9000万ドル(12兆382億ウォン)規模に成長すると推定される。同期間、対象ヘルペスワクチン市場も２８億８０００万ドル（３兆８７９１億ウォン）から４４億ドル（６兆９５７億ウォン）に急増した成長が期待される。
特に昨年本格的に商用化したRSVワクチンが企業のR&D激戦地になると予想される。米国の投資銀行SVBリーリンクは、世界RSVワクチン市場規模が2030年までに100億ドル（13兆8560億ウォン）に迫ると推算した。
製薬・バイオ業界専門家は「プレミアムワクチンは国内市場だけでなく、米国、ヨーロッパなど政府の価格制御が比較的弱く、高齢化が進行中の先進国で高い収益性が期待でき、長期的にR&D投資が持続するだろう」とし「グローバル企業の選抜製品と価格、効果の面で競争力を確保することがカギだ」と話した。
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