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海外では初となる。フランスのカーマット社は月曜日、カザフスタンで初めて人工心臓の移植に成功したと発表した。ただし、手術の正確な日付については明らかにしなかった。
手術はアスタナにある国立心臓外科研究センターで、心臓外科医で同センターの総所長であるユリー・ピャ博士のチームによって行われた。
国立医薬品健康製品安全性局(ANSM)は、最初の患者の死亡を受けて新たな安全性の保証を要求した この治験に含まれる患者(「極めて重要な研究」より)、 デバイスのバッテリーを不適切に扱った場合。
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同社は6カ月間の中断を経て、5月に臨床試験を再開した。月曜日のプレスリリースで引用されたカーマット社のゼネラルディレクター、ステファン・ピアット氏によると、「最適な戦略は、医療チームの経験曲線を増やすために、複数の移植を行う複数のセンターで重要な研究を同時に実施することで構成される」リスクを最小限に抑え、CEマーキングに向けた当社の野心的なロードマップを尊重してください。」
この研究には「システムの安全性と性能を評価する」ために、進行性両室性心不全に苦しむ約20人の患者が参加する必要がある。
カーマットは9月末、完全人工心臓の産業開発と臨床開発を「2018年第2四半期の初めまで」継続できる資金力があることを示し、「さまざまな資金調達オプション」を評価中であると述べた。将来のために。 。
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#人工心臓カーマットが初の海外設立を発表