ウォーターフォード、アイルランド
AMIVAS Ireland Ltd 重症マラリア治療用のアルテスネートの開発、商品化、製造、販売に注力するバイオ医薬品会社（AMIVAS）は本日、ヨーロッパと英国でのアルテスネート AMIVAS の発売を発表しました。
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(写真: ビジネスワイヤ)
Artesunate AMIVAS は、EU、欧州経済領域 (EEA)、および英国で認可された最初で唯一の製品であり、規制された環境で製造され、重篤なタイプのマラリアの治療用として認可されています。ヨーロッパからの旅行者は毎年 1,250 人が重度のマラリアに罹患していると推定されています。 Artesunate AMIVAS は、110 ミリグラムの粉末と溶媒として販売されており、これらを合わせて注射用溶液となります。
Artesunate AMIVAS は現在、デンマーク、フィンランド、スウェーデン、ノルウェーのスカンジナビアの販売パートナーである Nordic Prime を通じて入手可能です。で注文可能です
「Artesunate AMIVASのヨーロッパ全土への展開は、世界中のマラリア流行地域への往復旅行者とそこに駐留する軍関係者が初めて、自らの命を救うことのできる承認された重度マラリアの治療法を利用できることを意味します。緊急時には」とAMIVASの運営ディレクター、ローラ・ウォルシュ氏は語った。 「Artesunate AMIVAS の実証済みの安全性と有効性プロファイルのおかげで、医療専門家は現在、重度のマラリアと診断された成人や小児を自信を持って治療できるようになりました。」
アイルランドのAMIVASディレクター、ショーン・パワー氏は「米国での立ち上げの成功に続き、欧州でもArtesunate AMIVASを立ち上げることができて大変うれしく思う」と述べた。 「AMIVAS の使命は、必要としている患者に、安全で効果的で完全に承認され実証された治療法を提供し、寿命を延ばし改善することです。この発売はマイルストーンであり、この約束を実現するという当社の取り組みを明確に示しています。」
米国食品医薬品局 (FDA) 承認された Artesunate for Injection™は2020年5月に成人および小児の重度マラリアの治療向けに発売されました。ライセンス保有者はAMIVAS（米国）です。
欧州委員会 承認された AMIVAS Ireland は、2021 年末に EU および EEA で Artesunate Amivas の販売を開始します。英国医薬品庁 MHRA による承認は 2022 年 4 月に与えられました。
重度のマラリアについて
マラリアは以下によって引き起こされる熱です… マラリア原虫– 寄生虫は蚊によって引き起こされ、通常は蚊によって伝染します。世界的には、2020 年には世界人口のほぼ半数がマラリアのリスクにさらされていました。毎年40万人以上がこの病気で亡くなっています。サハラ以南のアフリカの人々が最も危険にさらされています。マラリアは 50 年間撲滅されてきたヨーロッパで依然として主要な健康問題となっていますが、ヨーロッパでの感染のほとんどは海外旅行によるものですが、気候の変化により、ヨーロッパでは地域で伝染するマラリア感染のリスクが高まると予想されています。ヨーロッパでのマラリア症例のほとんどは7月から9月の間に発生します。マラリア感染者の大部分は輸入されたものであるため、これは夏休みから帰国した旅行者に部分的に関係している可能性があります。マラリアは重篤なマラリアに進行する可能性があり、治療せずに放置すると死亡率が 100% に近づきます。 5歳未満の乳児や子供、妊婦、免疫力が低下している人は、重篤なマラリアのリスクが最も高くなります。アルテスネイトは、特に高度の寄生虫血症患者の生存率を改善することが示されています。重度のマラリアの合併症には、重度の貧血や昏睡（脳性マラリア）、肺合併症、低血糖（低血糖）、急性腎不全などの末端臓器損傷の兆候が含まれます。
旅行者は旅行前、旅行中、旅行後に自分の身を守ることができます（https://www.ecdc.europa.eu/en/malaria）。
Artesunate AMIVASについて
アルテスネートの静脈内投与は、20 年以上にわたって世界中で重度のマラリアの標準治療となっています。 Artesunate AMIVAS は、成人および小児における重度のマラリアの第一選択治療として、米国食品医薬品局、欧州医薬品協会、および医薬品・ヘルスケア製品規制庁によって承認されています。
アルテスネートは、キニーネと比較して、死亡リスクを最大 34.7% 低下させることがわかっています。アルテスネイトは滅菌粉末として供給され、室温で安全に保管できます。アルテスネイトはワンステップで簡単に使用できるように準備できます。
Artesunate AMIVAS は、最も重要な臨床パラメータである死亡率において、標準的な静脈内キニーネよりも優れています。 Artesunate AMIVAS の有効成分であるアルテミシニンは、最も速効性の臨床抗マラリア薬です。静脈内投与は、この目的のために処方された場合にのみ可能です。
アミバスについて
米国デラウェア州ナッソーに拠点を置く AMIVAS は、最先端の新薬の発見、開発、流通を通じて人々の生活を改善し、延長するという使命を持って設立されたバイオ医薬品会社です。 AMIVASは、2019年にグルコン酸キニジンが米国市場から撤退したことを受け、米国と欧州に拠点を置く企業がアルテスネートの規制された製造と流通の責任を負うという緊急のニーズに応えた。同社は2020年5月、初の商業製品となる注射用アーテスネイトの承認を米国食品医薬品局から取得した。注射用アルテスネイトは、成人および小児の重度のマラリアの治療に適応されています。 AMIVAS は、感染症との闘いにおいて世界的なリーダーシップの役割を果たし、重要な医薬品の能力を再定義する科学的発見と画期的な進歩を推進することを目指しています。
詳細については、次のサイトを参照してください。 AMIVAS.com AMIVASをフォローしてください リンクトイン。
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