スイス、ベルン —
2024 年 10 月 14 日 – 機械医学博士は、神経科学と眼科学の交差点で革新を進めているスイスの医療機器会社であり、その先見的な医療機器である ne を発表できることを誇りに思います。ああs™ は、テュフズード デンマーク (NB 2443) による欧州連合医療機器規制 (EU-2017/745 MDR) に基づくクラス IIa 医療機器として認定されています。この認定は、神経内科と眼科の分野に新たな基準を設定し、ああs™ は、眼球運動、瞳孔機能、視野を総合的に評価する初の EU-MDR 医療機器です。
すでにスイスと米国の神経内科医、眼科医、検眼医によって使用されています。ああs™ は臨床現場で大きな影響を与えています。ねああs™ は、客観的で定量化可能な測定結果を年間数百万件の検査に提供し、複視や視力喪失などの神経眼科疾患の診断とモニタリングをサポートする可能性があります。
ねああs™ 検査では、患者は業界をリードする VR ヘッドセットを介して一連のゲーム化されたグラフィックスを直感的に見ることができ、結果として生じる目の動きと各目の瞳孔の変化を測定します。検査シーケンスは最短 3 分で、医療助手または技術者が操作できます。ああs™ は、臨床ワークフローに大幅な効率向上をもたらす準備が整っています。
機械医学博士 チームはもともとneの開発を始めましたああs™ はベルン大学病院、インセルスピタルにあり、神経眼科における数十年にわたる臨床研究をさらに強化しています。この革新的なプロジェクトは、イノスイスが共同出資した追加パートナーである CSEM とヘルブリング テクニックとともに推進されました。
メディカルディレクター兼共同創設者のマティアス・アベッグ博士は次のように説明しています。そして二次医療。」
neの認証に加えて、ああs™、マシン医学博士 また、同社の品質管理システムがテュフ イタリアによって医療機器の ISO 13485:2016 規格に準拠していると認定されたことを発表できることを誇りに思います。この認証は、アクティブな非埋め込み型デバイスの設計、開発、製造、市場投入を対象としており、機械の実証をさらに進めます。医学博士は、神経学および眼科のモニタリングと診断の分野における品質と卓越性への献身的な取り組みを行っています。
「EU-MDR Class IIa 認証は、neああs™ は、神経学と眼科の医療専門家の能力を高める革新的なデバイスを提供するという当社の取り組みを強調しています」と CEO 兼共同創設者のドミニク センは述べました。「これは精密医療の重要な実現要因であり、人々のための研究協力をさらに可能にします。」パーキンソン病、多発性硬化症、筋無力症、その他の稀な疾患を伴います。」
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機械医学博士 はスイスに本社を置き、米国ボストンに子会社を置く医療機器会社であり、神経科学と眼科学の交差点で革新を行っています。同社の使命は、人々が脳障害の正確かつ迅速かつ早期の診断を受けられる世界をビジョンとして、脳機能の測定を根本的に改善することです。
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