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2024-09-24 04:44:57
これは医薬品不足の状況下では前例のない有罪判決だ。保健当局は9月24日火曜日、必須とされる治療薬の在庫を十分に確保していなかったとして、約10の製薬研究所に総額800万ユーロの支払いを命じたと発表した。
「国立医薬品安全庁(ANSM)は、4か月分の安全在庫を守らなかった製薬研究所に800万ユーロの制裁金を課した」彼女は声明の中で述べた。
近年、医薬品グループに対する法律が強化され、医薬品の在庫に関する義務が強化されている。医薬品不足が年々深刻化する中で取られたこれらの措置により、製薬会社は治療上重要な医薬品を2か月分、場合によっては4か月分在庫しておくことが義務付けられている。これらの医薬品は、治療を中断すると短期または中期的に患者の生命を危険にさらす可能性がある医薬品である。
火曜日に発表された制裁は、2023年に指摘された違反行為に対応するもので、前例のないものだ。2022年については、50万ユーロ強の制裁が科せられていた。
ビオガラン、サンドス、ビアトリスが制裁対象に
今回は約 30 件の参考文献が対象となり、幅広い治療範囲をカバーしています。 「特定された欠陥は、例えば、降圧剤、抗癌剤、抗菌剤、神経薬などに関係する。」とフランス通信社ANSM局長アレクサンドル・ド・ラ・ヴォルピリエール氏に説明した。 「残念ながら、どのクラスもこの現象から逃れることはできません。」
「研究所に関しては、主なものはビオガラン、サンド、ビアトリスです。最大の制裁はジェネリック医薬品に関するもので、これは近年見られた主な供給途絶に相当します。」彼は付け加えた。
例えば、最も大きな制裁措置の一つは、ジェネリック医薬品を専門とするフランスの大手グループ、ビオガラン社が高血圧症治療薬イルベサルタンの在庫不足を理由に受けたものだ。
治療薬不足の深刻化を懸念する患者団体は、こうした発表を歓迎した。 「これは良い兆候だ。以前は罰金がはるかに低かったからだ」多くの団体をまとめるフランスのAssos SantéのCatherine Simoninは喜んでいる。彼女はこれを、 「チェックは完了しました」。
#フランスでは医薬品不足が続く中在庫を積み上げなかったとして約10の研究所に800万ユーロの支払い命令が下された