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[Abiomed] 品質システムマネージャー、品質保証、東京日本橋

説明 品質システム マネージャーは、日本の規制に準拠し、会社のポリシーとシステムの要件も満たしている会社の品質管理システムを監督する責任者として会社を代表します。 品質システムマネージャーは東京オフィスに勤務し、品質担当ディレクターに報告します。 主な義務と責任: 品質管理システム（QMS）を管理、維持、改善する QMS 文書、記録などを管理します。 QMS関連のITシステムの導入を主導、維持、管理する 内部品質システム監査および外部監査（例：保健当局および米国本社による監査/検査）に対応します。 サプライヤー監査を含む内部監査と外部監査の実施 QMS関連のトレーニング活動の管理 資格 マネージャーまたはスーパーバイザーとして2年以上の経験 医療機器業界または同等の分野で品質保証または品質システム関連業務に5年以上従事した経験 日本の薬機法、QMS規則、ISO13485:2016に関する十分な知識 ビジネスレベルの英語 基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint、PDFなど） 外資系医療機器メーカーでの勤務経験。 心臓関連医療機器製品に関する知識（クラスVI） 改善イニシアチブを含むプロジェクトを主導した経験。 人材管理の経験 ※勤務地 東京都中央区日本橋室町2丁目 #Abiomed #品質システムマネージャー品質保証東京日本橋