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2024-09-09 08:00:00
キングス・カレッジ・ロンドンの新しい研究によると、一般的な抗うつ薬の適応外処方は呼吸器疾患患者の息切れに効果がなく、副作用を引き起こす可能性があるという。
研究者らは、処方者が助けようとしていたとしても、認可されていない用途に薬を処方すると事態が悪化する可能性があると警告している。
ウィーンで開催されたERS会議で発表され、本日ランセット呼吸器医学誌に掲載された研究結果は、英国やほとんどの国でこの症状に認可された薬がないため、重度の呼吸困難の症状を治療する選択肢が切実に必要であることを示している。
慢性呼吸器疾患によって引き起こされる重度の息切れは、患者の生活の質に多大な影響を及ぼします。また、大きな臨床上の課題と医療費も生じます。このような疾患を患う患者のほとんどには、症状を緩和する選択肢がほとんどありません。
治験に先立ち、研究者らは呼吸器科および緩和医療の医師らに調査を行い、医師らが適応外処方、つまり医師が認可書に記載されている使用方法とは異なる方法で薬を処方する行為を頻繁に行っていることを突き止めた。ベンゾジアゼピンやSSRIなどの一般的な抗不安薬や抗うつ薬を含む、さまざまな適応外処方が使用されていた。
一般的な抗うつ薬であるミルタザピンは、処方されている薬の 1 つでした。症例シリーズと初期の研究では、この薬に可能性があることがわかりました。しかし、この国際試験は、実施された最初の大規模な研究であり、研究者は、ミルタザピンはプラセボと比較して呼吸器疾患患者の息切れを改善しないことを発見しました。また、ミルタザピンを投与された患者は副作用がわずかに多く、病院や家族によるケアがより必要であることも判明しました。
慢性呼吸器疾患は世界中で 4 億 5,460 万人に影響を及ぼしており、人口の高齢化に伴いその数は増加すると予想されています。慢性閉塞性肺疾患 (COPD) または間質性肺疾患 (ILD) を患っている人は世界中で 2 億 1,700 万人を超えており、どちらも進行すると重度の呼吸困難を引き起こす可能性があります。
適切な証拠に基づいていれば、適応外使用は適応内使用と同じくらい安全です。適応外使用は、特に重篤な病気の場合、認可された薬で症状をコントロールできない場合によく使用されます。これは重度の息切れの治療ではよくあることであり、薬の適切な評価が不可欠です。適応外処方は医師がミスを犯していることを意味するのではなく、息切れなどの症状を管理する他の選択肢がない場合によく起こります。
ロンドン大学キングスカレッジの第一著者であるアイリーン・ヒギンソン教授は次のように述べている。「呼吸困難は、呼吸器疾患、心臓病、一部の癌の症状として、緩和ケアにおいて広く見られる問題です。重症の場合、患者だけでなく、介護者、家族、友人にとっても苦痛です。人々の生活の質を低下させ、多くの場合、緊急入院を含む、医療および社会福祉の大幅な利用につながります。」
「この問題は広範囲に広がっているにもかかわらず、有効な治療法はまだありません。そのため、多くの医師が適応外処方に頼り、患者を助けようとしています。」
「我々の以前の調査では、呼吸器科医の19%と緩和ケア医の11%が、COPDの重度の息切れに抗うつ薬を頻繁に推奨していることがわかったため、これらの薬はすでに適応外使用されている。この新しい試験では、ミルタザピンは息切れの治療には推奨されず、未承認薬の使用には注意が必要であり、緩和ケアにおける薬は厳格な試験にかけることが重要であると結論づけている。」
「重度の息切れに対する潜在的な治療法については、さらに研究が必要です。それまでの間、臨床医には、息切れサポートサービスから提供されるような早期発見と非薬理学的アプローチを使用して症状を治療することをお勧めします。」
ヒギンソン、アイリーン Jケリー、エマー 他
COPD または間質性肺疾患患者の重度の息切れを緩和するためのミルタザピン (BETTER-B): 国際、多施設、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、第 3 相混合法試験。
ランセット呼吸器医学、2024年。doi: 10.1016/S2213-2600(24)00187-5
#適応外処方薬は良いことよりも悪いことの方が多いかもしれない