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WHOはMPOX診断検査の迅速な利用を促し、製造業者に緊急審査を要請

WHOはmpox体外診断薬（IVD）の製造業者に 緊急使用リスト（EUL）への関心表明を提出するWHO は、特に低所得国における効果的な診断の必要性について、製造業者と継続的に協議してきました。製造業者による EUL 関心表明の要請は、こうした協議における最新の展開です。検査は、人々ができるだけ早く治療とケアを受け、さらなる感染拡大を防ぐために重要です。2022年以来、WHOは世界中で約15万件のMPOX診断検査を実施しており、そのうち4分の1以上がアフリカ地域の国々に提供されています。今後数週間で、WHOはさらに3万件の検査をアフリカ諸国に提供します。 今週だけでもコンゴ民主共和国では1000件もの疑い例が報告されており、診断検査の需要が高まっています。感染が深刻なこの国で、WHOはパートナーと協力して、症例の急増に対応するために診断能力の拡大に取り組んでいます。2024年5月以降、MPOXを診断するための検査室が6か所追加され、主要都市から感染地域への検査能力の分散が可能になりました。これらの検査室のうち2か所は南キブ州にあり、Ibと呼ばれる新しいウイルス株の発生に対応するために選ばれました。これらの取り組みのおかげで、国内の検査率は劇的に向上し、2024年のこれまでのところ、2023年と比較して4倍のサンプルが検査されています。WHOはまた、 診断検査ガイダンス WHOは、新しいウイルス株を検出するために、各国と協力してその導入に取り組んでいる。 対象製品プロファイル 新しい診断検査の開発においてメーカーを指導します。WHO事務局長テドロス・アダノム・ゲブレイェスス博士は2024年8月14日、コンゴ民主共和国（DRC）およびアフリカのますます多くの国におけるMPOXの急増は、国際保健規則（2005年）に基づく国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態（PHEIC）を構成すると宣言した。 IVD の製造業者は、現在、入手可能な品質、安全性、および性能データをできるだけ早く WHO に提出するよう求められています。IVD は、病原体を検出するために研究所で行われる検査です。PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) 検査によるウイルス DNA の検出は、mpox 診断のゴールド スタンダードです。水疱や膿疱からの体液や痂皮など、皮膚病変から採取したサンプルでウイルスの DNA を検出します。血液検査は日常的な診断には推奨されておらず、抗体検出法は遡及的な症例分類には使用できますが、診断には使用できません。EUL 手続きを通じて、WHO は、緊急事態における期間限定の調達のために特定の製品を使用することの許容性を評価して、ワクチン、検査、治療などの医療製品の使用を承認できます。このプロセスの目的は、国の承認手続きを通じて医療製品を承認していない国々が、国連機関やその他のパートナーを通じて、検査などの緊急に必要な製品を調達できるように支援することです。Mpoxは、サル痘ウイルスによって引き起こされる病気であり、サル痘ウイルスは、サル属の一種である。 オルソポックスウイルス感染者、汚染された物質、感染した動物との接触を通じて人間に感染する可能性があります。検査は、研究室の能力強化、症例調査の改善、接触者追跡、監視データの収集、タイムリーな報告などの重要な対策に不可欠であるため、診断サービスへのアクセス拡大が緊急に必要とされています。パッケージとして、これらは各国が感染経路を特定し、症例を早期に発見し、さらなる拡散を防ぎ、ウイルスをリアルタイムで監視するのに役立ちます。mpox診断検査の緊急使用リスト手順を確立することは、この目標の達成に役立ちます。 #WHOはMPOX診断検査の迅速な利用を促し製造業者に緊急審査を要請