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2024-07-29 17:18:28
月曜日、大腸がんを早期に発見し治療可能な状態にすることを目的とした、大腸がん検査のための新たな血液検査が食品医薬品局によって承認された。
シールドと呼ばれるこの血液検査はガーダント・ヘルス社が製造しており、2022年から販売されているが、民間保険で広くカバーされていなかったため、患者は895ドルの費用全額を自己負担しなければならないことが多かった。FDAの承認により、カバー範囲とアクセスが拡大する可能性がある。
シールドは、医師または他の医療専門家による処方箋により、適格な個人に提供され、適格なメディケア受給者にも適用される予定である。シールドは、大腸がんの「平均リスク」を持つ45歳以上の人を対象に承認された。
大腸がんは早期発見すれば治療の可能性が非常に高いにもかかわらず、米国ではがんによる死亡原因の第2位となっている。
製造元によると、シールドは大腸がんの一次スクリーニングの選択肢としてFDAに承認された初の血液検査だという。
これは、メディケアの払い戻し要件を満たす、大腸がんの血液スクリーニング検査として初めて承認された検査でもあります。
アメリカがん協会によると、大腸がんが転移する前の早期段階で発見された場合、5年相対生存率は91パーセントです。がんが体の離れた部位に転移した場合、5年相対生存率は14パーセントです。
現在のガイドラインでは45歳から検査を受けることを推奨しているが、検査対象となる米国人の3人に1人以上、つまり5000万人以上が検査を受けていない。これは、大腸内視鏡検査や検便検査など、他の選択肢が侵襲的、不快、または不便であるという認識によることが多い。
同社によれば、シールド検査の全体的な遵守率は90％を超えている。対照的に、大腸内視鏡検査や検便検査など他の検査法を処方された患者のうち、検査を完了するのはわずか28～71％であることが研究で示されている。
「これは、大腸がんをより簡単に早期に発見し、治療できるより便利なツールを開発するための有望な一歩だ」と、フレッド・ハッチンソンがんセンターの消化器科医ウィリアム・M・グレイディ氏は、ガーダント・ヘルスが月曜日に発表した声明で述べた。
グレイディ氏は声明の中で、この検査の精度はがんの早期発見に使われる便検査と同程度だと述べた。
しかし、この検査には欠点がある。臨床研究のデータによると、シールドはステージIの大腸がんの検出には限界があり、前がん病変の87％を検出できない。後期がんの検出にははるかに優れている。
この検査は、腫瘍から血流に放出された DNA を検出することに依存しているため、腫瘍が大きいほど放出される DNA の量も多くなります。
同社によれば、検査結果でがんの存在が示された場合でも、腫瘍の位置や進行度を医師が確認できるよう、患者は大腸内視鏡検査を受ける必要があるという。
#FDA大腸がん検査のための新たな血液検査を承認