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医療技術や医療機器へのアクセスを促進するMeDevISプラットフォームを発表

世界保健機関（WHO）は、 メデヴィス (医療機器情報システム) は、医療機器に関する情報を提供する世界初のオープン アクセス クリアリング ハウスです。政府、規制当局、およびユーザーが、病気や健康状態の診断、検査、治療に使用する医療機器の選択、調達、使用に関する意思決定を行う際にサポートするように設計されています。MeDevISプラットフォームには、生殖、母体、新生児、子供の健康、がん、心血管疾患、糖尿病などの非感染性疾患、COVID-19などの感染症など、幅広い健康問題に使用される2,301種類の医療機器が含まれています。 「医療で使用される医療技術の数は増えており、その複雑さも増しているため、医療従事者や患者にとって、その扱いが難しくなっています」と、WHOの医薬品・医療製品アクセス担当事務局長補佐の中谷由紀子博士は述べた。「私たちは、特に資源が限られた環境で命を救う医療技術に関する決定を下す人々にとって非常に貴重な、そしてアクセスを改善する国際的な情報のワンストップショップを提供することを目指しています。」世界中で、健康問題の保護、予防、診断、治療、リハビリテーションのために 10,000 種類を超える医療機器が使用されています。これには、パルスオキシメーター、デジタル体温計、使い捨て注射器、医療用マスクから、さまざまな診断用臨床検査、心電図、内視鏡、すべての画像放射線技術、血液透析装置や除細動器、埋め込み型人工器官、心臓ステント、複雑な放射線治療装置などの治療に使用される技術まで、単純または複雑な医療技術が含まれます。 しかし、現在、主要な国際機関、規制機関、援助機関によって作成された情報源は複数存在し、ユーザーが最も信頼できるデータを識別して活用することは困難です。MeDevIS では、デバイスの種類、デバイスをサポートする医療システムのレベル (コミュニティ病院や専門病院など)、デバイスの範囲、必要なインフラストラクチャなど、必要なデバイスを確認できます。 MeDevIS は、複雑さを増す可能性がある非標準のデバイス名を持つ複数の出版物にわたる紙ベースの文献検索を置き換えます。MedevIS は、単一のプラットフォームを提供するだけでなく、医療機器の命名をよりシンプルにすることを目指しています。 MeDevISは、医療機器の2つの国際的な命名システム、欧州医療機器命名法（EMDN（主に欧州諸国で欧州データベースへの登録に使用されている）および世界医療機器命名法（GMDN) は、オーストラリア、カナダ、英国、米国、およびその他の加盟国の規制当局で使用されています。命名システムにはコードと定義が含まれており、規制当局の承認、調達と供給、医療施設の在庫、追跡と価格設定のための登録を容易にするために、どの国でも使用できます。 「MeDevISプラットフォームは、各国の政策立案者が医療技術や機器の調達に関する自国のリストを作成または更新するのに役立ち、ユニバーサル・ヘルス・カバレッジの推進に貢献することができます」と、WHOの医薬品・医療製品アクセス部門の医療製品政策・基準担当ディレクターであるデウス・ムバンギジ博士は述べています。「また、患者に対する健康保険や償還政策の担当機関にも役立ちます。」これはWHOがWHOの優先医療機器リスト（MDL）の経験に基づいて医療機器に関するこのようなグローバルリポジトリを開発する初めてのケースであり、MDL自体はWHO必須医薬品リスト（EML）の作成経験に基づいている。番目 2025年の創立記念日までに、EMLは世界各国の公衆衛生の柱として位置づけられ、健康の進歩を支え、何十億もの人々の生活に影響を与えます。 WHOは、MeDevISプラットフォームを継続的に改善し、複数の利害関係者やパートナーと連携しながら、パンデミックや緊急事態を含むさまざまな医療分野で使用される追加のテクノロジーとデバイスで拡張していきます。 編集者への注記:MeDevISプラットフォームは、WHO加盟国との協議を目的として2024年3月に運用が開始されました。協議後、 オンラインウェビナー「医療機器の命名法：EMDNとGMDN」2024年7月8日14:00-15:00 CEST。 #医療技術や医療機器へのアクセスを促進するMeDevISプラットフォームを発表