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FDAはアボットの乳児用粉ミルク工場に関する苦情を「不注意でアーカイブ」したと監査で指摘

FDAが乳児用粉ミルクのリコールを再度報告 監査によると、米食品医薬品局は、2022年に細菌感染により乳児2名が死亡したためリコールされた粉乳を生産していたアボット・ニュートリション社の工場の労働環境に関する内部告発者の苦情を「うっかりアーカイブ化」していたことが判明した。2021年初頭に送られた電子メールは、ミシガン州スタージスの工場について警告を発した。この工場は、全国的な乳児用粉ミルク不足の焦点となった。 翌年一時閉鎖。 FDA職員が「うっかりアーカイブ」したメールが2022年6月に記者の要請で再び現れたと、米国保健福祉省監察総監室が木曜日に発表した。 報告。 関連メディアを見るにはここをクリックしてください。 クリックして拡大 「アボット社の乳児用粉ミルクのリコールに至るまでに、もっと多くの対策を講じることができたはずだ」と監査人は指摘した。 FDAが2021年10月に別の内部告発を受けてから工場を検査するまでに102日かかった。その間、FDAは、この施設で粉ミルクを飲んだ乳児の病気と死亡の2件の苦情を受けた。しかし、サンプルはクロノバクター・サカザキの検査で陰性だった。、 問題の細菌。 数人の乳児が入院し、2人は、この工場で作られた粉ミルクを飲んだ後に、まれな細菌感染症で死亡した。 アボットのスタージス工場は、国内最大のFDAは2022年2月から数か月間工場を閉鎖し、アリメンタム、エレケア、シミラックなどの有名な粉ミルクがリコールされた。FDAの検査官は最終的に、細菌汚染、屋根の雨漏り、安全対策の不備などの違反を工場で発見したが、FDAは感染症と製法との直接的な関連性を見つけることはできなかった。 FDAは報告書の調査結果に同意したが、苦情処理や工場サンプルの検査の遅れの背景にある問題に対処するために進歩していると指摘した。 テキサス大学オースティン校の小児科教授スティーブン・エイブラムス博士は、たとえ製品が工場から出荷されていなくても、乳児用調製粉乳の汚染を示す検査結果を報告するよう製造業者に義務付ける権限を議会がFDAに与えるべきであるなど、報告書の勧告に同意した。「他のことと同様、間違いはあった。しかし、FDA を含め政府は懸命に取り組んでいる。存在していた欠陥を修復している」とエイブラムス氏は AP 通信に語った。「人々は粉ミルクの安全性に安心しなければならない」別々に、 乳児用粉ミルクのリコール さまざまな情報源からの報告が続いています。 1月に、 レキット/ミードジョンソンニュートリションの乳児用調製粉乳675,030缶 米国からイスラエルに輸入された缶詰にクロノバクターが検出されたことを保健当局が確認したため、米国で販売された缶詰は回収された。 さらに最近では、テキサス州の企業が今月初めに 想起 クレセラックというヤギ乳の粉ミルクの製造会社が、サンプルにクロノバクターが混入しているのを発見したため、工場を閉鎖した。 —AP通信がこのレポートに協力しました。 CBSニュースのその他の記事 ケイト・ギブソン ケイト・ギブソンはニューヨークのCBSマネーウォッチの記者で、ビジネスと消費者金融を担当しています。 #FDAはアボットの乳児用粉ミルク工場に関する苦情を不注意でアーカイブしたと監査で指摘