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WHOが抗菌剤の開発状況に関する報告書を発表

世界保健機関（WHO）は本日、最新の 報告 世界中で臨床および前臨床開発中の抗生物質を含む抗菌剤に関する国際会議。臨床パイプラインにある抗菌剤の数は2021年の80種類から2023年には97種類に増加しているものの、重篤な感染症に対する新しい革新的な薬剤や、広く使用されているために効果がなくなった薬剤を置き換える薬剤が緊急に必要とされています。 2017年に初めて発表されたこの年次報告書は、現在の研究開発（R&D）パイプラインが、人類の健康に最も脅威を与える薬剤耐性菌によって引き起こされる感染症に適切に対処しているかどうかを評価しています。 2024年WHO細菌優先病原体リスト（BPPL）両文書は、抗菌剤の研究開発を方向づけ、増大し続ける抗菌剤耐性（AMR）の脅威に対抗することを目的としています。 AMR は、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫が薬剤に反応しなくなったときに発生し、人々の健康状態が悪化し、治療が困難な感染症の蔓延、病気、死亡のリスクが高まります。AMR は主に抗菌剤の誤用と過剰使用によって引き起こされますが、同時に、世界中の多くの人々が必須の抗菌剤にアクセスできない状況にあります。「抗菌薬耐性は悪化する一方ですが、最も危険で致命的な細菌と戦うための画期的な新製品の開発が遅れています」とWHOの抗菌薬耐性担当事務局長補佐の中谷由紀子博士は述べた。 暫定「イノベーションがまだひどく欠如しており、新製品が認可されても、アクセスが深刻な課題となっている。抗菌剤は、あらゆる所得水準の国々で、それを切実に必要としている患者にまったく届いていない。」研究開発に要する期間と失敗の可能性を考えると、パイプラインにある抗菌剤が少なすぎるだけでなく、イノベーションも十分ではありません。BPPL 感染症に対処するために開発中の 32 種類の抗生物質のうち、革新的であると言えるのは 12 種類だけです。さらに、この 12 種類のうち、WHO の「重要」病原体のうち少なくとも 1 つに対して有効なのはわずか 4 種類です。重要とは、BPPL の「高」および「中」の優先度を超える最高リスク カテゴリです。小児用製品、外来患者にとってより便利な経口製剤、増加する薬剤耐性に対処するための薬剤など、パイプライン全体にギャップがあります。 幸いなことに、バクテリオファージ、抗体、抗毒性剤、免疫調節剤、マイクロバイオーム調節剤などの非伝統的な生物学的薬剤は、抗生物質の補完および代替としてますます研究されています。しかし、非伝統的な薬剤の研究と規制は簡単ではありません。これらの薬剤を臨床で使用する時期と方法を決定するために、これらの製品の臨床研究と評価を促進するためのさらなる努力が必要です。 新たに承認された抗菌剤を見ると、2017年7月1日以降、13種類の新しい抗生物質が販売承認を取得しましたが、新しい化学クラスに属し、革新的と言えるものは2種類のみであり、細菌に対して有効であり、かつ人体にも安全な新しい抗菌剤を発見することが科学的、技術的な課題であることを浮き彫りにしています。さらに、3つの非伝統的な薬剤が承認されており、すべて腸内細菌叢を回復させ、再発を防ぐための糞便ベースの製品です。 クロストリディオイデス・ディフィシル 成人における抗生物質治療後の細菌性腸管感染症（CDI） 前臨床パイプラインは活発かつ革新的で、多くの非伝統的なアプローチが採用されており、過去 4 年間で安定した数の前臨床候補が含まれています。その焦点は、最後の手段である抗生物質に耐性を持つグラム陰性病原体のままです。グラム陰性細菌には、治療に抵抗する新しい方法を見つける能力が備わっており、他の細菌が薬剤耐性を持つようにする遺伝物質を伝達することができます。 単一の病原体を標的とする抗菌剤への移行は頭打ちになっているようです。単一の病原体を標的とする薬剤により、治療対象となる感染症に関連細菌が存在することを確認するために、広く入手可能で手頃な価格の迅速診断の必要性が高まっています。 パイプラインの透明性が高まれば、革新的でありながら挑戦的なプロジェクトに関するコラボレーションが促進され、科学者や医薬品開発者が助けられ、新しい抗菌剤の医薬品開発に対する関心と資金がさらに高まります。新しい抗菌剤の開発努力は、特に低所得国や中所得国において、それらが公平にアクセスできるようにする努力と並行して行われる必要がある。感染症の予防、診断、治療のための高品質で手頃なツールへの普遍的なアクセスは、AMRが公衆衛生と経済に与える影響を軽減するための鍵であると、WHOは述べている。 ヒトの健康分野における薬剤耐性（AMR）対策の戦略的および運用上の優先事項、 の 第77回世界保健総会でAMR決議が採択 そしてその AMRへの対処における人間中心のアプローチ AMR…