ローマ、6月10日。（アドクロノス・ヘルス） – 「この治療法は、手術を受けた患者において、病気の進行を遅らせ、生存率を高めることができます。私たちが話しているのは、30歳、40歳、50歳で非喫煙者、女性、夫、家族、子供がいる若者たちです。」 「術後2年間、標的を絞った経口療法を毎日受けると、患者とその家族の生活の質だけでなく、量も改善されます」。これは、ミラノの欧州腫瘍学研究所（Ieo）の胸部腫瘍学部門長であり、イタリア胸部腫瘍学会（Aiot）会長のフィリッポ・デ・マリニス氏が、欧州委員会が、術後のALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の早期段階における最初で唯一の補助分子標的療法としてアレクチニブの適応拡大を承認したことについて、Adnkronosに語った言葉である。この薬は、実際には転移性形態に対してすでに承認されている。
ヨーロッパでの承認につながったアリナの研究は「非常に重要だ」とデ・マリニス氏は説明する。今年4月に権威ある科学誌「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」に掲載されたこの研究は、「早期段階の腺がん患者」の問題に対応し、「化学療法を受けた患者」と比較して「病気の再発が遅く」、その結果、余命が延びることを示している。これは「手術の前または後に特定されるAlk遺伝子の変化を阻害する特定の治療法です。このタイプの腫瘍では、遺伝子変化の存在は、元に戻すことができない限り、患者の生存に対する予後的にマイナスの要因となります」。つまり、「腫瘍の進行のメカニズムを阻止するために、特定の標的である変化したAlk遺伝子に対して構築された選択的な薬剤の使用を通じて、このマイナスのデータを予測的にプラスの状況に変換する」のです。
詳細には、「手術後に4サイクル、つまり2か月間行われる標準的な化学療法と比較して、Alk遺伝子の再配列を阻害するアレクチニブを自宅で2年間錠剤で治療すると、明らかに重要な結果が得られ、病気の再発リスクが74％以上低下します」とアイオットの会長は強調し、生活の質も向上します。 「現在までに、いわゆる無増悪生存期間、つまり無増悪生存期間（Pfs）、つまり治療開始から再発までの時間に関するデータがあります」と腫瘍学者は続けます。これは「計り知れない利点です。このデータは、全生存率の増加に確実につながります」。このデータはまだ入手できないためです。
「この選択的阻害性生物学的療法は、化学療法のような悪影響はありません」とデ・マリニス氏は付け加える。「標的療法が登場して以来、私たちはこのことを約 10 年間見てきました。」複数の細胞に影響を及ぼす化学療法と比較すると、分子標的療法は、機能不全の遺伝子を再構成して阻害することで、「その遺伝子によってサポートされる単一の腫瘍細胞のメカニズムをブロックしているようなものです」と同氏は説明する。「したがって、私たちはまったく異なるアプローチを採用しており、忍容性の側面もまったく異なり、阻害性生物学的療法の利点をすべて備えています。このため、私たちが話しているのが主に非喫煙者である若者であることを考慮すると、生活の量だけでなく質も改善されます。」
アレクチニブの研究開発は、「転移性疾患から始めました。Alk遺伝子によって裏付けられた広範囲の疾患と診断した場合、アレクチニブは標準治療です」。したがって、アレクチニブは病理のより早い段階でテストされました。「外科医のところへ行って腺癌を切除した患者で – 腫瘍専門医は繰り返しますが – しかし、時間の経過とともに、場合によっては、本来は腫瘍に関係する論理により、再発するはずのない場所に再発しました」、つまり、変化したAlk遺伝子の存在です。「手術の前後に腫瘍に対して行われる遺伝子検査を通じて遺伝子を特定することで、自宅で毎日服用する2年間の錠剤治療で病理の再発を遅らせることができる患者を特定し、より良好でより長い生存期間を得ることができます。これはまだ評価中です。」
この治療法を支持するもう 1 つの要因は、「他の遺伝子検査と比較して、Alk 遺伝子の再配列を特定する必要がある検査は、3 つの異なる検査で特定できる」ことです (de Marinis 氏)。「薬剤の使用可能性については、腺癌の診断検査の一部として実施される免疫組織化学評価で十分です。陽性であれば Alk 遺伝子の再配列を特定できるため、より複雑な診断を行う必要はありません」。いずれにせよ、「肺癌の治療に携わるさまざまな専門家の協力が不可欠である」と腫瘍学者は結論付けています。「患者が希望の道に入り、自分を取り込んでこの人生の旅の主人公にするパーソナライズされた道で日常生活を送ることができるようにするためです」。
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2024-06-10 15:40:17