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2024-05-16 15:58:56
アルツハイマー病の予防を目的としたこのパッチの販売承認はありません。 国立医薬品庁 (ANSM) は木曜日、以下に関連するこのパッチの宣伝と悪用を停止することを決定したと発表しました。 野生の臨床試験 何百人ものパーキンソン病患者に対して行われ、 アルツハイマー。
ポワティエ近くの修道院で違法な検査
2019年9月、ANSMは管理検査のおかげでこの違法な試験を発見しました。 この実験は、いくつかの神経疾患（パーキンソン病、アルツハイマー病、睡眠障害など）の治療を目的として、バレンタインと6-メトキシ-ハルマランと呼ばれる2つの分子を含むパッチを患者に適用するというものだった。 これらの分子は、よく眠るためによく使用されるホルモンであるメラトニンに近いものですが、副作用のため特定の人々には推奨されません。
ANSM によれば、350 人以上の患者が、ポワティエ近くの修道院の一部で行われた Fonds Joséfa と呼ばれる組織によって違法に実施されたこれらの臨床試験の影響を受けた。 ジョセファ基金は、スキンパッチの特許の発案者であるヴァレントニン搾取会社（ソデヴァルSAS）の取締役でもあるジャン・ベルナール・フルティラン教授が議長を務めた。
このパッチは「健康リスク」を表します
「当社は、Sodeval社によるImuPatch製品の悪用と宣伝を防止するための医療政策決定を行っている」とANSMはサイトで述べた。 この決定は、同社のウェブサイトやソーシャルネットワークでこのパッチを宣伝し、パーキンソン病からアルツハイマー病に至る多くの病気に対して、「製品が健康に革新的な予防効果や治療効果があるかのように根拠なく紹介されている」大量のメールの送信を受けたものである。エイズとガンについて医薬品庁は説明した。
しかし、公衆衛生法で規定されているにもかかわらず、ANSM から Imupatch 製品については販売許可はおろか、広告の事前承認さえも Sodeval 社に与えられていなかった、と同氏は述べた。 -彼女は強調した。
このパッチの製造元、品質、有効性、安全性が製薬会社以外で保証されていないことは、特に重篤な病状に苦しみ、医療専門家による治療が必要な人々にとって、健康上のリスクをもたらします。 証明された治療法であると当局は付け加えた。
国立医薬品庁（ANSM）は、ホセファ基金の野生臨床試験を禁止した判決の取り消しを受けて、2023年に国務院に上訴した。 国務院によって却下された控訴。
#製薬会社はこの病気と闘うはずの野生の臨床試験の結果としてのパッチを一時停止する