マウスガードは侵襲性が低く、CPAP と同じくらい効果的です

閉塞性睡眠時無呼吸症候群は高血圧を引き起こす、またはその一因となる可能性があるため、新しい研究では、CPAP装置と気道を開いたままにするマウスガードのどちらの睡眠時無呼吸治療法が血圧を下げるのにより効果的であるかを調査しました。

高血圧、別名高血圧症の第一選択治療は薬物療法です。 しかし、 閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA)、原因および/または悪化の可能性があります 高血圧、診断が不十分で修正可能な危険因子として認識されています。 最も一般的な睡眠時呼吸障害である OSA は、睡眠中の上気道の虚脱によって引き起こされ、一晩中 1 時間に最大 30 回も頻繁に睡眠が中断されます。

継続的な気道陽圧 (CPAP) フェイスマスクまたは鼻マスクを介して送達される方法は、OSA の治療によく使用されます。 代替治療法は、下顎前進装置 (MAD) です。 バイトガードと同様に、MAD は下顎 (下顎骨) と舌を前方に保持し、気道を開いた状態に保ちます。 どちらにも長所と短所があります。 CPAP は効果的ではありますが、不快な傾向があるため、忍容性が低いです。 MAD はそれほど侵入的ではありませんが、無呼吸低呼吸指数 (AHI)、つまり睡眠中に 1 時間あたりに気流が完全に (無呼吸) または部分的に (低呼吸) 停止する回数に関しては、MAD が CPAP よりも優れていることが研究で示されています。

シンガポール国立大学（NUS）とシドニー大学の研究者らは、中等度から重度のOSA患者の高血圧軽減におけるMADとCPAPの有効性を比較するランダム化対照試験を実施した。

「すべての文献で入手可能な証拠の全体を見ると、MADに関するさらなるデータが得られるまでは、CPAPが第一選択の治療法であると言うのは依然として合理的です」とNUS医学教授のロナルド・リー・チハン氏は述べた。 Yong Loo Lin 医学部および研究の責任著者。 「しかし、CPAPの使用に真に耐えられない、または受け入れることができない患者の場合、私たちはMADなどの代替療法をもっと柔軟に模索する必要があります。私たちの研究によると、CPAPは比較して患者の血圧低下が数値的により優れていました」 CPAPを使って。」

この研究は非劣性試験であるため、新しい治療法 (MAD) が確立された治療法 (CPAP) よりも悪くないかどうかをテストしました。 研究者らは中等度から重度のOSAを持つ220人の参加者を募集し、CPAPまたはMADのいずれかに無作為に割り付けた。 参加者のうち、44.5% が過体重、49.5% が肥満でした。 最も一般的な高心血管危険因子は冠動脈疾患（60.9％）と糖尿病（59.1％）で、参加者の44.1％が10年以上高血圧を患っていた。

ベースライン時と6か月後の追跡調査時に、両グループは24時間携帯血圧（BP）モニタリングを受け、眠気に関するアンケートに回答し、心血管マーカーの血液検査を受けました。 どちらのデバイスも使用状況を追跡しました。 主要アウトカムは、ベースラインとフォローアップの間の24時間平均血圧の差でした。

MAD はベースラインから 6 か月の追跡調査まで 24 時間平均血圧を有意に低下させましたが、CPAP グループでは有意ではありませんでした。 MAD グループの減少は、CPAP グループよりも平均して 1.64 mmHg 大きかった。 CPAP グループと比較して、MAD グループはまた、すべての外来血圧測定値、特に夜間血圧においてグループ間でより大きな低下を示し、より多くの参加者が 120 mmHg 未満の収縮期血圧 (最高値) を達成しました。 参加者の中には、症候性の低血圧や低血圧を経験した人はいませんでした。 これらのデータから、研究者らは MAD が CPAP に対して非劣性であることを確認しました。

研究者らはまた、2 つのデバイス間の密着性の違いにも注目しました。 つまり、参加者が割り当てられた治療をどのくらいの期間続けたかということです。 MAD に割り当てられた半数以上 (56.5%) は、研究期間中平均して毎晩 6 時間以上 MAD を使用しており、CPAP ユーザーの 23.2% も同様でした。

「MAD患者は単に装置をより長く使用しただけです」とチハン氏は言う。 「これは、患者が実際に使用している夜間に血圧を下げると、MAD アームの方がより効果的に血圧を下げることができた理由も説明できるかもしれません。」

の遵守 アメリカ睡眠医学アカデミー全体の少なくとも70%の夜に4時間以上使用するという(AASM)の推奨事項は、グループ間で同様であり、MADグループの69.4%、CPAPグループの64.3%がこの推奨事項を満たしていました。 どちらのグループも日中の眠気は減少し、心血管バイオマーカーにはグループ間に差はありませんでした。

「世界中で4億人以上の人が中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群に罹患しているが、過少診断されており、高血圧の一因となっている可能性があることを人々は認識すべきである」とチーハン氏は述べた。 「特に血圧のコントロールが難しい患者さんや日中の過度の眠気がある患者さんは、睡眠時無呼吸症候群について医師の診察を受け、必要に応じて治療を受けてください。」

研究参加者は東アジア系で、85.5％が男性でした。 中国人は世界人口の約 17.3% を占めていますが、結果が一般化可能かどうかを判断するには、より多様な集団についてさらなる研究が必要です。 さらに研究者らは、この研究が新型コロナウイルス感染症による旅行封鎖中に実施されたため、遵守率が高かった可能性があると指摘している。

認知に対するデバイスの影響を調べるために、さらなる研究が計画されています。

この研究はシンガポール保健省の資金提供を受けて、 米国心臓病学会誌。

ソース： NUS 経由 シメックス