数兆ドルの減量大金をめぐる戦い

W八敗 と呼ばれる薬 GLP-1 アゴニストは、ユーザーの脂肪を減らすのに役立ち、それに伴う肥満による健康への悪影響も軽減します。 これは、摂取する人々の人生を変える効果をもたらす可能性があります。 企業市民の生活にもますます大きな影響を与えています。 2021 年 6 月以来、Wegovy が初めて GLP-1スリミングジャブ、アメリカで発売され、市場価値は WW (以前の Weight Watchers) は 90% 暴落しました。 2月28日、オプラ・ウィンフリーは、ダイエット薬の使用に関する利益相反を避けるために、ダイエット会社の取締役会を辞任し、全株式を売却すると発表した。 GLP-1秒。 ネスレなどの食品大手はすでに、薬物が甘いスナックの需要を抑制する将来を計画している。 消費財企業の経営者らは、2023年後半に行われた最後の四半期決算説明会で、前回の2倍の頻度で減量薬について言及した（図1を参照）。

しかし、これまでのところ、この薬の最大の影響はその製造者にあった。 ノボ ノルディスクというデンマークの企業が開発したウィゴビーの売上高は、2022 年の 8 億 7,600 万ドルから 2023 年には 45 億ドルに増加しました。同社は今年はその 2 倍になると予想しています。 アメリカの製薬大手イーライリリーが11月にアメリカで導入したZepboundは、初年度通年で29億ドルの売上が見込まれる。 データプロバイダーのブルームバーグは、2030 年までに減量薬の年間売上高が 800 億ドルという驚異的な額に達し、史上最大クラスの薬になると予測しています。 イーライリリーとノボ ノルディスクは市場の 90% 以上を占めると予想されています (図 2 を参照)。

複占企業の株式に対する投資家の欲望は、その製品に対するダイエッターの欲望と同じくらい飽くなきものである。 過去 3 年間でノボ ノルディスクの時価総額は 3 倍以上の 5,600 億ドルに拡大し、ヨーロッパで最も価値のある企業になりました。 イーライリリーの価値は7,400億ドルで、2023年初めの2倍以上となっている（図3を参照）。 同社は現在、市場価値で世界の 2 大製薬会社となっています。 業界初の 1 兆ドル企業、そして 2 番目の企業についての興奮した話題が飛び交っています。 しかし、こうした高い期待に応えるには、イーライリリーとノボ ノルディスクは需要を満たすのに十分な量の医薬品を生産し、患者層を拡大し、群がる挑戦者をかわさなければなりません。

GLP-1 アゴニストは驚くほど効果的で、比較的安全です。 元々はインスリン生成を促進することで糖尿病患者を助けるために導入されたもので、食事に対する体の反応を調節し、満腹感を生み出して食欲を抑制します。 それらを摂取した患者は、他の体重管理プランを行っている人々よりも多くのポンドを失います。 臨床試験では、Wegovy のユーザーは平均して体重の約 15% を減量しました。 Zepbound のユーザーは約 20% を失いました。

世界肥満連盟によると、27億人（5歳以上の38％）が肥満または過体重であることを考えると、この薬の需要も高い。 注射は一度だけではなく毎週行う必要があるため、治療を開始する人が増えれば増えるほど、総需要はより早く増加します。 そしてその速度はすでに急速に上昇しており、イーライリリーとノボ ノルディスクはそれに対応するのに苦労している。

薬の製造には、有効成分と患者が薬を注射するために使用する「スキニーペン」という 2 つの主要なコンポーネントが必要です。 現在、どちらも入手困難です。 デンマークの企業もアメリカのライバル企業も、なぜ必要な化学物質をさらに入手できないのか説明していないが、それは明らかに問題である。 ウィゴビーに力を与えるセマグルチドが不足しているため、ノボ ノルディスクはウィゴビーの錠剤版の発売を延期せざるを得なくなった。この錠剤はショットと同様に効果があり、投与が簡単で不快感も少ないが、20回の投与が必要である有効成分の量。

Wegovy と Zepbound 用のスキニー ペンを十分に用意することも課題でした。 これらのデバイスは、専門の「充填仕上げ」工場で製造されています。 イーライリリーとノボ ノルディスクはいずれも、メーカーと提携したり、独自の生産能力を構築したりして、供給量を増やすために数十億ドルをつぎ込んでいる。 11月、アメリカ企業はドイツに新しい工場を建設するために25億ドルを費やす計画を発表した。 同月、ノボ ノルディスクはデンマーク拠点の生産能力拡大に60億ドルを投資すると発表した。 ノボ ノルディスクの親会社は2月、米国の巨大市場向けの生産を増強するため、米国の大手メーカーであるキャタレントに165億ドルを支払うことで合意した。 こうした投資にもかかわらず、アナリストは少なくとも数年間は需要が供給を上回ると予想している。

限られた生産能力は、別の問題を隠すことで、ある意味で企業を助けてきた。 これまでのところ、1億1,000万人の肥満のアメリカ人のうち、健康保険を通じてこの薬を利用できるのは半数だけだ。 イーライリリーとノボ ノルディスクは、バラ色の収益予測を達成するために、自社の医薬品をより多くの患者グループに利用できるようにする必要があります。 政府の高齢者向け医療プログラムであるメディケアは、減量薬を対象とすることが法律で禁止されている。 民間医療保険会社は薬剤費を懸念している。 割引により通常、米国での Wegovy の定価である年間約 16,000 ドルの約 60% が支払われますが、多くの保険会社は、無期限に服用しなければならない高価な薬を補償することに消極的です。

保険会社を参加させるために、両社は次のことを証明する試験を行っている。 GLP-1 は体重を減らすだけではありません。 ノボ ノルディスクの試験では、ウィゴビーが重大な心臓病のリスクを 20% 低下させることがわかりました。 イーライリリーは、ゼップバウンドの有効成分であるティルゼパタイドと、関連する糖尿病治療薬であるムンジャロが肥満成人の全体的な健康と寿命に及ぼす影響を研究する、2027年に終了する予定で1万5000人の参加者による大規模な臨床試験を実施している。 それを示唆する証拠がある GLP-1 は、睡眠時無呼吸症候群、慢性腎臓病、アルツハイマー病、脂肪肝疾患などの症状にも役立ちます。 の用法 GLP-1 これらの病気を治療する薬はまだ規制当局によって承認されていません。 しかし、投資銀行リーリンク・パートナーズのデービッド・ライジンジャー氏は、より多くの健康上のメリットが現れるにつれ、保険会社が保障を拒否するのは難しくなると考えている。

イーライリリーとノボ ノルディスクは、いずれ自社の生産能力と適用範囲の問題に対処するかもしれない。 それでもまだ 3 番目の課題、つまり競争が残っています。 急成長する市場により、大手製薬会社からバイオテクノロジーの新興企業まで、志望者が殺到しています。 ブルームバーグは、100近くの減量薬候補がさまざまな開発段階にあると推定している。 ほとんどの模倣者は、 GLP-1 より多くの減量や使いやすさを実現することで、既存の薬を超える薬を作るためのアプローチ。

効果を高めるための 1 つのアイデアは、次のことを組み合わせることです。 GLP他のアゴニストでは -1。 Zepbound はすでに という名前のものを使用しています GIP とともに GLP-1 エネルギー消費を増加させ、脂肪蓄積を減少させ、吐き気を軽減します。 アメリカのバイオテクノロジー企業であるバイキング・セラピューティクスも同様のカクテルを使用しています。 同社は2月27日、同社の抗肥満薬がZepboundよりも患者の体重減少に貢献したことを示す試験データを共有した。 バイキングの株価は2倍以上になった。 ドイツの製薬会社ベーリンガーインゲルハイムとデンマークのバイオテクノロジー企業ジーランド・ファーマが開発中の薬は、グルカゴンと呼ばれる別の作動薬を併用している。 GLP-1 は体重を減らし、肝臓病と闘います。

アメリカの製薬大手ファイザーや、12月にスイスの巨大企業ロシュに27億ドルで買収されたバイオテクノロジー企業カルモット・セラピューティクスなどの他のライバル企業も、針の廃止に注力している。 経口薬は製造コストが安く、開封が簡単なだけでなく、多くの注射薬のように冷蔵する必要もありません。 そのため、肥満の危機に直面している国々の多くが堅牢な「コールドチェーン」物流を欠いている貧しい国の患者にとって、ジャブよりも適しているのです。 経口減量薬を研究している別のバイオテクノロジー企業であるストラクチャー・セラピューティクス社のレイ・スティーブンス最高経営責任者（CEO）は、まだ「初期段階」にあると考えている。 製薬会社の減量部門の勝者が決まるまでにはしばらく時間がかかるだろうと彼は言う。

しかし、この 2 人の先駆者は有利なスタートを切りました。 Wegovy と Zepbound の特許は、それぞれ 2032 年と 2036 年にのみ期限切れになります。 今後発売される競合製品はありません。 新薬の開発には平均で9年かかるため、すでに初期治験が行われている薬であっても、2027年までに実用化される可能性は低い。最も重要なことは、何年にもわたって健全な利益が見込めるという見通しに、ノボ ノルディスクもイーライリリーも満足していないことだ。 それどころか、両社は潜在的な競合他社に対する優位性を維持し、互いの優位性を奪うために、猛烈な勢いでイノベーションを進めている。

すでにイーライリリーは、Zepbound の優れた有効性のおかげで、ノボ ノルディスクの初期のリードを縮めています。 来年の予想利益に対するこのアメリカの製薬会社の株価は、デンマークのライバル企業のほぼ2倍となっている。 ノボ ノルディスクの運命は、より密接に結びついています。 GLPイーライリリー社よりも -1 である。イーライリリー社もまた、がん治療や免疫学治療で金儲けをしている。 ノボ ノルディスクは、同社の錠剤と治験のさまざまな段階にある他の7種類の関連薬がリードを取り戻すのに役立つことを期待している。 イーライリリー社は6つの薬を開発中で、その中には後期試験中の有望な独自の錠剤も含まれており、すべてが順調に行けば2026年までに薬局に並ぶ可能性がある。そのうちの1つだけが最初の1兆ドルにつながる可能性がある。 。 しかし、彼らが競争する中で、何百万もの患者が真の勝者となるでしょう。 ■