1708400534
2024-02-19 09:00:00
この買収はアストラゼネカの呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に関する専門知識に基づいて構築され、イコサバックスの主力治験ワクチン候補であるIVX-A12によるアストラゼネカのワクチンおよび免疫療法後期パイプラインを強化することになる。 IVX-A12 は、ファーストインクラスの第 III 相対応可能な混合タンパク質 VLP ワクチンであり、60 歳以上の成人の重篤な呼吸器感染症と入院の 2 つの主な原因である RSV とヒトメタニューモウイルス (hMPV) の両方を標的とします。心血管疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患のある人。(1-3)
この買収は、Icosavax の発行済全株式を 1 株あたり 15.00 ドルの現金前払いで購入する公開買い付けを通じて完了しました。さらに、指定された条件を達成した場合に支払われる、1 株あたり最大 5.00 ドルの取引不可の偶発価値権を現金で購入します。規制上のマイルストーンと特定の販売マイルストーンに続き、法定合併が行われ、有効に入札されていないアイコサバックス株式のすべての株式が同じ対価を受け取る権利に変換されました。
前払いと条件付の価値権利の支払いを合計すると、達成された場合、取引額は約 11 億ドルに相当します。 公開買い付けの終了時点で、イコサバックスの 35,912,932 株が有効に応募され、有効に公開買い付けから取り消されていないが、これはイコサバックスの発行済み普通株式の約 70.7% に相当し、かかる株式は支払いが受理されており、今後も公開買い付けが行われる予定である。公開買い付けの条件に従って速やかに代金が支払われます。 アイコサバックスの株式はナスダック株式市場から上場廃止され、アイコサバックスは1934年米国証券取引法に基づく登録を抹消される。
高齢者のRSVとhMPVについて
RSV は一般的な伝染性ウイルスで、成人の下気道感染症の主な原因となっています。(4) 成人 RSV 感染症のほとんどは高齢者に発生しており、米国成人では年間 60,000 ～ 160,000 人が入院し、6,000 ～ 10,000 人が死亡していると推定されています。 65 歳。(5) RSV 感染は、肺炎やうっ血性心不全、喘息、慢性閉塞性肺疾患の悪化などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。(4)
hMPV は、RSV に非常によく似た疾患を引き起こします。これには、幼児、高齢者、免疫力が低下している人ではより重篤になる可能性がある上気道感染症および下気道感染症が含まれます。(6) hMPV 感染症の成人は、ウイルス性肺炎、喘息の悪化、またはウイルス性肺炎を引き起こす可能性があります。 COPD の症状。(7) データは、hMPV と RSV の罹患率と死亡率が同様であることを裏付けています。(2) 現在、hMPV に対する治療法や予防療法はなく、RSV に対する混合ワクチンもありません。(4、8)
IVX-A12について
IVX-A12 は、RSV と hMPV の両方を標的とする最も先進的な治験ワクチンであり、現在承認されている RSV ワクチンとは異なるプロファイルを持っています。 第 II 相データは、ワクチン接種後 1 か月で IVX-A12 が RSV と hMPV の両方に対して強力な免疫応答を誘発することを実証し、第 I 相試験で見られた以前の免疫原性データを再確認しました (9) このデータは、第 II 相で hMPV 免疫応答を実証した最初のデータです。混合ワクチン試験9 IVX-A12は、この試験では一般に忍容性が良好で、安全性プロフィールは第I相試験で見られたものと同様でした。(9)
IVX-A12 は、Icosavax の RSV 融合前 F タンパク質 VLP ワクチン候補である IVX-121 と、Icosavax の hMPV 融合前 F タンパク質 VLP ワクチン候補である IVX-241 で構成される液体の冷蔵庫で安定した製剤です。
IVX-A12 は、米国食品医薬品局からファスト トラック指定を取得しました。このプログラムは、重篤な症状を治療し、満たされていない医療ニーズを満たすための治験薬の開発と審査を促進するように設計されたプログラムです。(10)
VLP技術について
VLP は実証済みの技術であり、ヒトパピローマウイルスや B 型肝炎のワクチンなど、複数の製品が市場に出ています。(11) 現在利用可能なワクチンは、自然に VLP に折り畳まれる少数のタンパク質を利用していますが(12)、タンパク質 VLP プラットフォームはその成功に基づいて構築されています。高度に差別化されたワクチンを作成するために意図的に設計された VLP。
VLP は、抗原を高密度に表示するウイルスの構造に似るように設計されています (10、11)。この技術は、従来の可溶性抗原と比較して、より強力で耐久性のある免疫応答を誘導すると考えられています。(10、11)
VLP プラットフォームは、抗原をより効果的に免疫系に提示する機能を通じて、次世代の呼吸器混合ワクチンをさらに革新し、市場に投入する機能を提供します。
アストラゼネカについて
アストラゼネカ (LSE/STO/ナスダック: AZN) は、科学主導の世界的なバイオ医薬品企業であり、腫瘍学、希少疾患、心血管、腎臓および代謝、呼吸器を含むバイオ医薬品における処方薬の発見、開発、商品化に注力しています。 &免疫学。 英国ケンブリッジに本拠を置くアストラゼネカは 100 か国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中の何百万人もの患者に使用されています。
1. シーリングWD、ゴールドマンCR、他。 ニューヨーク市における成人の入院に関連する呼吸器ウイルスの発生率と負担の比較。 インフルエンザウイルス。 2021;15(5):670-677。 土井:10.1111/irv.12842
2. Widmer K、Zhu Y、他。 高齢者のRSウイルス、ヒトメタニューモウイルス、インフルエンザウイルスによる入院率。 J 感染障害 2012;206(1):56-62。 土井:10.1093/infdis/jis309
3. ジェイン S、セルフ WH、他。 米国成人の間で入院を必要とする市中肺炎。 N 英語 J 医学 2015 7 30;373(5):415-27。
4. 高齢者および慢性疾患のある成人における RSV。 CDC。 2023 年 11 月 7 日に公開。2024 年 2 月 15 日にアクセス。https://www.cdc.gov/rsv/high-risk/older- Adults.html。
5. Havers FP、Whitaker M、他。 検査で呼吸器合胞体ウイルス感染が確認され入院した60歳以上の成人の特徴と転帰 – RSV-NET、12州、2022年7月～2023年6月。MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 Oct 6;72(40):1075-1082。
6. ヒトメタニューモウイルス。 CDC。 2023 年 9 月 20 日に公開。2024 年 2 月 15 日にアクセス https://www.cdc.gov/ncird/human-metapneumovirus.html
7. エスポジート S、マストロリア MV。 メタニューモウイルス感染症と呼吸器合併症。 Semin Respir Crit Care Med. 2016 8 月;37(4):512-21。
8. 60歳以上の高齢者に対するRSウイルスワクチン接種。 CDC。 2023 年 8 月 30 日に公開。2024 年 2 月 15 日にアクセス。 https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/public/older- Adults.html
9. アイコサバックス [press release]。 アイコサバックスは、高齢者におけるRSVおよびhMPVに対するVLP混合ワクチン候補IVX-A12の中間フェーズ2のトップラインで肯定的な結果が得られたと発表した。 2023 年 12 月 12 日。2024 年 2 月 15 日にアクセス。https://ir.icosavax.com/news-releases/news-release-details/icosavax-announces-positive-topline-interim-phase-2-results。
10. アイコサバックス [press release]。 Icosavax が IVX-A12 の FDA ファストトラック指定を取得しました。 2023 年 2 月 21 日。2024 年 2 月 15 日にアクセス。 https://ir.icosavax.com/news-releases/news-release-details/icosavax-granted-fda-fast-track-designation-ivx-a12。
11. Tariq H、Batool S、他。 ウイルス様粒子: 新興感染症に対するワクチンを開発するための革新的なプラットフォーム。 フロント微生物。 2022年; 1 月 3;12:790121。
12. Nooraei、S、Bahrulolum H、他。 ウイルス様粒子: 調製、免疫原性、およびナノワクチンおよび薬物ナノキャリアとしての役割。 J ナノバイオテクノロジー。 2021;19(59)。
#Icosavax社の買収が完了