臨床試験で関節リウマチ薬が病気を予防できることが判明

関節リウマチの治療に使用される薬は、リスクがあると考えられる人の病気を予防する可能性もあります。

キングス・カレッジ・ロンドン率いる研究者らによってランセット誌に発表された第2b相臨床試験の結果は、生物学的製剤アバタセプトがこの苦痛な慢性炎症性疾患への進行を抑制することが示され、関節炎患者に希望をもたらした。

関節リウマチは英国で50万人が罹患しており、体の免疫システムが自らを攻撃することで発症し、関節の痛み、腫れ、重大な障害を引き起こします。 この病気は中年に発症するのが最も一般的ですが、はるかに若い年齢層も罹患する可能性があり、現在まで治療法も予防法もありません。

アバタセプトは現在、関節リウマチが進行している人々に対する効果的な第二選択または第三選択の治療法として使用されており、自宅または病院で点滴により毎週注射されます。

キングス・カレッジ・ロンドンの研究者らは、関節リウマチへの進行を防ぐために生物学的製剤による1年間の治療が可能かどうかを理解するために、病気のリスクが高い患者213人を集めた。 研究チームは、関節痛などの初期症状があるが関節の腫れは見られない18歳以上の男女を集め、半数を薬物で、半数をプラセボで毎週1年間治療した。 その後治験薬の投与は中止され、治験参加者はさらに12か月間観察されました。

12か月の治療後、アバタセプトで治療を受けた患者の6%が関節炎を発症したのに対し、プラセボ群では29%でした。 24ヵ月後もその差は依然として大きく、プラセボ群では合計25％が関節リウマチに進行したのに対し、アバタセプト群では合計25％が関節リウマチに進行した。

キングス・カレッジ・ロンドンのアンドリュー・コープ教授は、「これはこれまでで最大規模の関節リウマチ予防試験であり、確立した関節リウマチの治療に認可された治療法が、慢性関節リウマチの人々の発症予防にも効果的であることを初めて示したものである」と述べた。これらの最初の結果は、この薬が治療段階での病気の発症を防ぐだけでなく、痛みや疲労などの症状を緩和することもできることを示しているため、関節炎のリスクがある人々にとって朗報となる可能性があります。これはNHSにとっても有望なニュースです。この病気は加齢に伴って影響を及ぼし、高齢化人口の増加に伴い治療費も高額になるだろう。」

この試験の副次結果では、アバタセプトが疼痛スコア、機能および生活の質の測定値の改善に関連していること、および超音波スキャンで検出可能な関節内層の炎症スコアの低下に関連していることが示されました。 エルサム出身のソフトウェアエンジニアでFootballMatcherの創設者である35歳のフィリップ・デイは、関節リウマチのリスクが高かった。 熱心なフットボール選手だったフィリップは、関節痛のためにプレーを思いとどまり、日常生活に影響を及ぼしました。 彼は2018年に30歳で治験に参加し、アバタセプトを処方された。

「痛みがひどくなり、サッカーに行くのをやめた。怠け者になって、身体的にも精神的にもどんどん悪化していった。痛みは予測不可能で、ある日は膝に現れ、次の日には肘に現れ、また次の日には膝にも現れた」 「手首、あるいは首ですらありました。当時、妻と私は子供が欲しかったのですが、病気が進行すれば自分の将来はかなり暗いことに気づきました。私は息子とサッカーをするような父親になりたいといつも思っていました」 「試験に参加するのは簡単でした。暗い時期に一筋の希望の光でした。数か月以内に痛みも痛みもなくなり、5 年経ちました。」 「私は治ったと言っています。今では、3歳の息子とサッカーをすることができ、普通の生活を送ることができています。」 アバタセプトによる1年間の治療費はNHSに患者1人当たり約1万ポンドかかり、リスクがないわけではなく、副作用には上気道感染症、めまい、吐き気、下痢などがあるが、これらは一般に軽度である。

コープ教授はさらに、「現時点では、この潜在的に致命的な病気を予防できる薬はありません。私たちの次のステップは、関節リウマチを発症するリスクが最も高い人々が確実にその薬を投与できるように、リスクのある人々をより詳細に理解することです」と付け加えた。 」

研究には関与していないリウマチ学者のサー・ラビンダー・N・マイニFRS FMedSci FRCP教授は、「ロンドンのキングス・カレッジのコープ教授と同僚は、英国とオランダの研究者と協力して、興味深い臨床試験の結果を発表した」と述べた。この論文は、近年治療が大きく進歩したにもかかわらず依然として不治の病である関節リウマチの発症を予防できることを実証しています。

「結果は、治療期間中、生物学的製剤の投与を受けたほぼ全員が、より多くの関節リウマチを発症している対照集団と比較して、関節リウマチの症状や徴候を示さなかったことを明確に示しています。治療を中止した1年間の追跡期間では、興味深いことに、一部は寛解したようであることに注意してください。

「病気の予防は、もちろん、多大な社会的および経済的負担を伴う関節リウマチの障害による被害を防ぐ上で非常に望ましい目標です。この重要な研究からさらに多くの疑問が生じます。たとえば、この予防的アプローチは安全であり、費用はかかるのでしょうか。長期間継続すれば効果があるのか、それとも最も効果がありそうな患者だけを短期間の治療で治療できるように、適切な集団の選択を精緻化できるのか?」

APIPPRA 試験は、ブリストル マイヤーズ スクイブ社の資金提供による調査研究 (ISR) 研究です。

Cope AP、Norton S et al.
関節リウマチのリスクが高い個人に対するアバタセプト（APIPPRA）：無作為化、二重盲検、多施設共同、プラセボ対照、第 2b 相臨床試験。
ランセット、2024。doi: 10.1016/S0140-6736(23)02649-1