に発表された研究によると、ケタミンの静脈内注入は、治療抵抗性うつ病患者にとって非常に有効かつ安全であるという。 感情障害ジャーナル.1 新しい研究は、早期の反応が最終的な寛解を示している可能性を示唆することにより、臨床ケタミン投与データを追加します。
雲とケタミンとうつ病の言葉を持つ女性の画像 / ジュリア – Stock.adobe.com
国立精神衛生研究所によると、2021 年に米国の推定 2,100 万人の成人が大うつ病エピソードを経験し、治療改善の大きな必要性が浮き彫りになっています。2 従来の治療法に反応しない大うつ病性障害患者に対するケタミンの使用薬物療法は良好な結果を示していますが、重要な問題に関するデータはまだ不足しています。
重要なポイント
- Journal of Affective Disordersに掲載された研究では、ケタミンの静脈内注入が治療抵抗性うつ病の患者に非常に効果的であることが示唆されています。
- 結果は、参加者の52%が3回の注入後に寛解を達成し、67%が陽性反応を達成したことを示しており、困難なうつ病症例におけるケタミンの潜在的な有効性を示しています。
- ベースライン時に重大な自殺念慮があった参加者（81％）のうち、ケタミン治療により顕著な減少が見られ、67％が自殺念慮が少なくとも50％減少した。
「薬物療法が効果がある場合でも、反応までに数か月以上かかる場合がある」と著者らは書いている。 「医薬品の効果も限られています。 自殺率を減らす。 このような治療困難な気分障害を背景として、特に治療によって自殺傾向も減少する場合には、迅速でより効果的な治療の必要性は明らかです。」
メイヨークリニックが率いる研究チームは、治療抵抗性、非精神病性、単極性大うつ病または双極性I型またはII型うつ病の患者におけるケタミン反応の予備的な血液ベースのバイオマーカーを特定する研究を実施した。 Bio-K と呼ばれる非盲検臨床試験 (NCT03156504）には、治療抵抗性の単極性または双極性うつ病を患う18歳から65歳までの成人75人が含まれていました。
研究参加者は、ミシガン州、メリーランド州、ミネソタ州のいずれかにある4つの診療所のうち1か所で、11日間にわたって3回、0.5mg/kgのケタミンの静脈内注入を受けた。 最初の 100 分間の点滴の後、参加者には副作用の懸念に基づいて 100 分間または 40 分間の点滴を選択する選択肢が与えられました。 参加者は、注入前、注入後 1、注入後 3 の 3 つの血液サンプルを提供しました。参加者はまた、人口動態および注入後 3 についての自己報告評価も完了しました。 薬のデータ。
ベースラインでは、参加者の30％がSSRIを服用し、13％がSNRIを服用し、50％がトリサイクリック系薬、ボルチオキセチン、ブプロピオンなどの他の抗うつ薬を服用していました。 さらに、22% が非定型抗精神病薬を服用しており、8% が興奮剤を服用しており、35% が他の増強剤または気分安定剤を服用していました。 参加者は研究期間を通じてこれらの薬を服用し続けました。
主要アウトカムは、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケールによって測定された寛解でした。 その他の成果には、ベック自殺スケールスコアの 50% 減少、安全性モニタリング、点滴期間の変更などが含まれます。
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研究者らは、参加者の52％が3回の注入後に寛解を達成し、67％が反応を達成したことを発見した。 1回の注入後に反応が得られた参加者のうち、66%が3回の注入すべてで寛解に達しました。 最初の注入後に反応しなかった患者のうち、40% が 3 回の注入後に寛解を達成しました。 2 回の注入後に反応しなかった患者のうち、20% が寛解に達しました。
「ケタミンの他の研究と同様、治療に対する最初の反応は、誰がうまくいくかについての強力な予測因子でした」と、この研究の筆頭著者であるサーガル・パリク氏はリリースで述べた3。寛解を達成した一方で、2回の注入後に測定可能な反応がなかった人は、追加の注入後に反応を開始する可能性は低いです。」
ベースラインでは、参加者の81％が重大な自殺願望を持っており、そのうち67％が治療後に少なくとも50％の減少を経験しました。 さらに、3 つの注入期間グループ間で同等の安全性と有効性データがあり、BMI、年齢、性別と寛解との間に関連性は見つかりませんでした。
研究の限界としては、対照群が存在しないこと、患者も研究スタッフも治療に盲目だったという事実、併存疾患や現在のうつ病エピソードの長さなどの臨床因子に関するデータが不十分に収集されたことが挙げられる。
「これらの発見は、最初の2回の注入に対する個人の反応を利用して、治療回数とケタミン投与の個別計画に役立つ可能性がある」と著者らは結論付けた。 「全体として、臨床現場全体、および臨床医報告と患者報告の複数の手段にわたる結果の一貫性は、重度のうつ病エピソードに対する静注ケタミンの高い有効性と安全性を示唆しています。 さまざまなケタミン注入期間に関する私たちのデータは、難治性および重篤な患者に対するこの新しい治療法の臨床投与に新たな洞察を追加します。」
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参考文献1. Parikh SV、Vande Voort JL、Yocum AK、他ケタミンのバイオマーカー (Bio-K) による、難治性うつ病に対する非盲検 IV ケタミンの研究における臨床転帰。 J アフェクトディスオーダ。 2024;348:143-151。 土井:10.1016/j.jad.2023.12.0332。 大うつ病。 NIH（アメリカ国立衛生研究所。 報告。 2023 年 7 月。2024 年 2 月 12 日にアクセス。https://www.nimh.nih.gov/health/statistics/major-depression3。 ギャビン、K. ケタミンの重度のうつ病に対する期待は高まっていますが、大きな疑問が残っています。 ニュースリリース。 ミシガン医学。 2024 年 2 月 8 日。2024 年 2 月 12 日にアクセス。 https://www.michiganmedicine.org/health-lab/ketmines-promise-severe-depression-grows-major-questions-remain
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#ケタミン点滴は治療抵抗性のうつ病患者にとって効果的で安全
2024-02-12 17:09:06