メーカーがアルツハイマー病治療薬を断念

バイオジェンは水曜日、アルツハイマー病治療薬の臨床試験を中止し、販売を中止し、所有権を放棄すると発表した。 同社は連邦規制当局とともに、Aduhelm の開発と年間 56,000 ドルという価格設定をめぐって大きな批判にさらされていた。 バイオジェンは、エーザイと開発したアルツハイマー病治療薬「レケンビ」の開発を進めると発表した。 ウォールストリートジャーナル 報告します。 Leqembi は食品医薬品局から完全な承認を得ており、現在市場に出されています。

バイオジェンのクリストファー・ヴィーバッハー最高経営責任者（CEO）は、「新薬を探すとき、1つの画期的な発見が将来の薬開発のきっかけとなる基礎となる可能性がある」と述べた。 「アデュヘルムは、新しいクラスの医薬品への道を切り開き、この分野への投資を再活性化した画期的な発見でした。」 2021年にFDAがアデュヘルムの使用を承認したとき、この薬が数十億ドルの収益をもたらしながら病気の進行を遅らせることができると期待が高まった。 しかし、エージェンシーは諮問委員会を却下し、一部のメンバーが「」と呼ばれるものを理由に辞任した。偽のプロセスこの薬が入手可能になると、 メディケアを中断する。

専門家らも安全性への懸念を表明した。 この薬は脳の腫れや出血を引き起こす可能性があります。 そして、どのようなメリットがあるのかはまだ不確実です。 そのため、Aduhelm が市場に参入したとき、爆発的なヒットとなり、最初の 1 年半でわずか 780 万ドルしか収益を上げませんでした。 によれば、この騒動は新薬の規制プロセスに対する信頼を傷つけた。 ニューヨーク・タイムズ; 議会の調査では、アドゥヘルムに関する同社と連邦規制当局との異常な緊密な連携などの問題が浮上した。 エーザイは、レクエンビが2030年までに年間70億ドルの売上をもたらす可能性があると述べた。さらにイーライリリーは、アルツハイマー病治療用の新薬ドナネマブのFDA承認に向けて取り組んでいる。 （もっと アドゥヘルム 物語。）