前立腺がんの治療には、1 つの薬剤より 2 つの薬剤の方が優れている可能性がありますか?

前立腺がん再発患者にテストステロン阻害薬を併用すると、単剤での治療よりもがんの拡大を防ぐ効果があることが、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者らによる多施設共同の第3相臨床試験で判明した。

このアプローチにより、各治療からの回復にかかる時間を延長することなく、衰弱性の薬物治療の間隔を延長することができます。

前立腺がんは男性の8人に1人が罹患しており、米国では毎年34,000人が死亡しています。 通常、いくつかのテストステロン低下薬のいずれかを一定期間使用して治療します。

「これは、高リスク前立腺がん患者に対するより集中的なテストステロン阻害療法を支持する一連の証拠をさらに増やすものである」とUCSF医学部教授で論文の筆頭著者であるラーフル・アガーワル医学博士は述べた。

研究者らの研究結果は、2024年1月23日にJournal of Clinical Oncology誌に掲載された。 これらは2022年9月の欧州臨床腫瘍学会年次総会で初めて発表された。

前立腺がん治療強化の事例

新しい研究は、前立腺がんの手術を受けたが、がんが再発し、前立腺特異抗原（PSA）と呼ばれるタンパク質の血中濃度の突然の上昇によって検出された患者に焦点を当てた。

「私たちは、再発性前立腺がんの高リスク型の指標であるPSAの急速な上昇を示した患者を調べました」とアガーワル氏は語った。 「私たちの目標は、がんの進行を遅らせるという点で最適なアプローチを見つけるために、いくつかの異なるホルモン療法戦略をテストすることでした。」

2017年から2022年の間に、503人の患者が、腫瘍医が選んだ単一のテストステロン低下療法を受ける群、または1つまたは2つの他のテストステロン低下薬と併用する群に無作為に割り当てられた。 追加の薬剤は他のがんに対してはすでにFDAから承認されているが、前立腺がんに対してはこの方法での試験は行われていなかった。

患者は割り当てられた治療法を1年間続けた。 単独で投与された場合でも、組み合わせて投与された場合でも、薬物はテストステロンを急激に低下させました。 アガルワル氏によると、これによりがんの進行にブレーキがかかったが、疲労、ほてり、性欲の低下、その他の問題も患者に引き起こされたという。

1年間の治療中に1種類の薬物療法しか受けなかった前立腺がん患者と比較して、1つまたは2つの追加の薬物療法を受けた患者は、がんのない状態をより長く維持し、PSAレベルは低くなりました。

治療を中止すると、併用療法を受けた患者は、単剤を服用した患者と同じくらい早くテストステロンレベルが回復しました。

研究者らは、患者がさまざまな治療法にどのように耐えたか、どのような副作用がどのくらいの期間発生したか、回復するにつれて全体的にどのように感じたかなど、さらに詳細な分析を続けている。

「新しいがん治療法が患者に届けられるには、高いハードルをクリアする必要がある」とアガーワル氏は語った。 「この研究やその他の研究で得られた証拠により、ホルモン併用療法は、前治療後に再発するリスクが高い前立腺がん患者の標準治療とみなされるべきである。」

アガーワル R 、ヘラー G 、ヒルマン DW 、シャオ H 、ピクス J 、タップリン ME 、ドーフ T 、アップルマン L 、ウェックスタイン D 、パトナイク A 、ブライス A 、シェブリン D 、モーラー J 、アンダーソン D 、ラオ A 、タガワ S 、タン A 、ハラビ S 、ドゥーリー K 、オブライエン P 、チェン R 、ライアン CJ 、エッグナー SE 、モリス MJ ; EORTC-55994 研究グループ。
さきがけ：高リスク生化学的再発去勢感受性前立腺がん（AFT-19）患者におけるアンドロゲン遮断の強化に関する第III相非盲検研究。
J クリン オンコル。 2024 1 23:JCO2301157。 土井： 10.1200/JCO.23.01157