ヒスパニック系の人々、そして一般の人々が臨床試験について知っておくべきこと

米国のヒスパニック系とラテン系の人口は急速に増加しているにもかかわらず、病気の予防と治療を目的とした臨床試験では依然として過小評価されています。

国勢調査のデータによると、ヒスパニック系はこの国の人口の約19％を占めているが、彼らは米国の調査研究参加者のほんの一部にすぎないと疫学部・人類遺伝学助教授のメイラ・L・エストレラ博士は述べた。テキサス州ブラウンズビルにあるUTHealth Houston School of Public Healthで環境科学を学びました。

によると、ヒスパニック系の人々は研究参加者のわずか1％を占めた 2015年のレポート 国立衛生研究所（NIH）から。 分析 2020年に米国心臓協会ジャーナルに発表された論文によると、2008年から2017年の間に食品医薬品局（FDA、英語の頭字語でFDA）からの承認を求めた心臓代謝薬の臨床試験の参加者のうちヒスパニック系はわずか11％だった。

「ラテン系アメリカ人は他のグループに比べて病気の負担が大きいため、これは憂慮すべきことだ」とエストレージャ氏は語った。

そして 2015年レポート アメリカ疾病予防管理センターは、ヒスパニック系の人々は糖尿病などの特定の健康状態による死亡率が不釣り合いに高く、肥満やコントロールされていない高血圧の有病率が高く、これらすべてが心臓病の原因となり得る要因であることを発見した。

エストレーラ氏は、臨床試験への参加は、新しい治療法がラテン系アメリカ人やその他の人種・民族グループに効果があるかどうかを判断するのに役立つと述べた。 研究に彼らが含まれていれば、「それは治療の基礎となり、非ヒスパニック系白人だけでなくヒスパニック系やラテン系の人たちにも治療が効果があるかどうかの根拠となる。」

専門家が臨床試験に関する 5 つのよくある質問に答えます。

参加者は何を期待できますか?

エストレーラ氏によると、ボランティアが研究に参加すると、研究者はそのプロセスをガイドし、研究、その目的、参加に伴う内容についての情報を提供するという。

「最初は少し怖いかもしれませんが、実際には非常に簡単なプロセスです」と彼女は言いました。

エストレーラ氏によると、治験は通常、学術的または臨床的な環境で行われ、数週間から1年、あるいはそれ以上続く場合もあるという。 ボランティアが参加を継続できない場合、または参加することに不安を感じた場合、いつでも参加を辞退することができます。

臨床試験の重要性は何ですか?

さまざまな健康状態に対する治療法の開発は臨床試験に依存する可能性があるとエストレーラ氏は述べた。 たとえば、新しい薬の安全性と有効性に関する研究は、ボランティアを助けるだけでなく、他の患者にも利益をもたらす革新的な治療選択肢につながる可能性があります。

臨床試験では、スクリーニングや行動介入をテストする場合もあります。 「例えば、人々は血圧への影響を調べるために特定の食事療法に従うよう求められるかもしれません」とイリノイ大学シカゴ校の運動学・栄養学科の教授であるデビッド・X・マルケス博士は述べた。

臨床試験は安全ですか?

エストレージャ氏は、安全性が最も重要であると述べた。 承認された臨床試験はすでにいくつかの段階を経ており、試験中の治療法が確かな科学に基づいていることが確認されています。 「そして、さまざまなリスクと利点を天秤にかけると、利点がリスクを上回ります」と彼女は言う。

マルケス氏は、臨床試験には、プロセス全体を通じてボランティアの安全を確保する独立した監視委員会などの安全策が含まれていると述べた。 何かが有害であると考えられる場合、検査は中止されます。

私は本当に助けていますか？

「もちろんあなたは助けますよ」とマルケスは言った。 「人々が臨床試験に参加しなければ、その薬が効果があるかどうかをどうやって知ることができるのでしょうか？ 動物に効果があるからといって、人間にも効果があるとは限りません。 参加者がいなければ、私たちは何も知りません。」

マルケス氏とエストレージャ氏は、臨床試験におけるラテン系アメリカ人の参加を増やすことで、医療制度への不信感や臨床研究に対する誤解などの障壁を打ち破るのに役立つ可能性があることに同意している。 それは健康の公平性の達成にも役立つ、と彼らは述べた。

臨床試験にもっと多くのヒスパニック系ボランティアが参加すれば、「大きな変化をもたらすことができる」とエストレーラ氏は語った。

さらに詳しく 16,000人のヒスパニック系成人が参加 米国のヒスパニック系およびラテン系成人の健康に関する最大規模の研究であるヒスパニック系コミュニティ健康調査/ラテン系アメリカ人研究 (HCHS/SOL) で受賞しました。 さらに、ヒスパニック系の人々は研究参加者の 16% を占めています。 私たち全員 NIHは、生物学的要因、ライフスタイル要因、環境要因が人々の健康にどのような影響を与えるかについてのデータを収集するために、あらゆる背景を持つ100万人を登録したいと考えている。

詳細情報はどこで入手できますか?

NIH は、現在募集中、進行中、または完了した臨床研究研究のオンライン データベースを、その他の情報とともに次の場所で管理しています。 ClinicalTrials.gov。

専門家らは、臨床試験への参加に興味がある場合は医療専門家に相談すべきだとしている。

アメリカ心臓協会のニュース 心臓と脳のニュースをレポートします。 この記事で表明された意見は、必ずしも米国心臓協会の公式立場を反映するものではありません。 American Heart Association, Inc. が所有者または著作権者であり、すべての権利が留保されています。