危険信号とセーフハーバー: DEA の規則が遠隔医療に何を意味するか

Joseph Kvedar 医師、MGH デジタル ヘルスケア イノベーション センター シニアアドバイザー

新型コロナウイルス感染症パンデミックのロックダウン段階を振り返ると、遠隔医療が多くの臨床応用において合法的で安全かつ高品質なケア提供手段であることが分かりました。 2020 年以前は、遠隔医療でのやりとりのほとんどは仮想緊急医療として知られるカテゴリーに当てはまり、すべての健康保険請求の 0.19 パーセントを占めていました。 しかし、2021年以降、 公正な健康 トラッカーによると、遠隔医療はすべての健康保険請求の約 5 パーセントを占め、そのうち約 70 パーセントは行動上の健康に関するものでした。

これらすべてを踏まえると、仮想診療の新たな機会が生まれ続けており、これが全体的な遠隔医療請求額の安定した増加の原因となっており、その結果、より多くの臨床医が地理的領域外の患者に必要な医療サービスを提供していることになります。 したがって、このケアの多くが慢性疾患の管理に関係していることを考えると、さまざまな地理的地域のケア提供者から薬局に流れる処方箋が増加しています。

細かい点を図で説明しましょう。

物質使用障害（SUD）治療を専門とする遠隔医療提供者からの包括的なバーチャル相談と有効な処方箋にもかかわらず、ある患者（エマと呼びましょう）は、オピオイド中毒からの回復に不可欠な治療薬であるブプレノルフィンを入手するのに苦労しています。 現在、薬剤師は、別の州の遠隔医療提供者からの処方箋を作成することによる潜在的な影響を懸念しています。 これは、患者、医療提供者、または薬剤師の間の地理的距離に関する「危険信号」によるものであり、薬剤師がブプレノルフィンなどの規制薬物について遠隔医療提供者からの処方箋に不信感を強めているため、これが依然として大きなハードルとなっている。

もちろん、これらの問題の規制は米国麻薬取締局 (DEA) の管轄下にあります。 DEA が最善の意図を持っていることは十分に認識していますが、私たちの目標は、患者が必要なケアに確実にアクセスできるようにすることでなければなりません。 噂によれば、検討中の新しい規則が検討されており、慎重に設計されていなければ、意図せず薬剤師に追加の要件を課し、エマのような患者を不安定な立場に置く可能性があります。 処方されたブプレノルフィンが手に入らなければ、彼女はさらに有害な物質に戻り、治療を受けて回復するための努力が台無しになるリスクに直面しています。

処方提供者が薬局と同じ州にあると主張する正当な理由が思いつきません。

ここで、仮想の患者の話に戻ります。 新しい DEA 規則は規制と管理を目的としていますが、必要な治療を受けるために遠隔医療に依存しているエマのような患者のケアに意図せず障壁を生み出す可能性があります。 エマさんの訴訟は、DEAが患者ケア、特にSUD治療のために遠隔医療に依存している脆弱な人々に対する規制の実際的な影響を考慮する必要性を強調している。

意図しない障壁を取り除く

DEA は規制薬物の遠隔処方の要件を慎重に検討しているため、私は何らかのガイダンスを提供せずにはいられません。 私の目標は、距離を隔てた関係にある患者と医療提供者に対して、必要なケアに対して意図せず障壁を作らないように警告することです。

以下に概要を示します 推奨事項 米国遠隔医療協会 (ATA) および ATA アクションの同僚によって概説されている、規制薬物の遠隔処方のための特別登録プロセスについては、次のとおりです。

1. 特別登録プロセスは、特別な遠隔医療登録を示す修飾子または「スタンプ」（遠隔医療の「T」など）を処方者の DEA 番号に含めるなど、既存の登録プロセスと連携して機能する必要があります。
2. 遠隔医療提供者は、診療を行うすべての州でローカルアドレスを維持する必要はありません。
3. 特別登録には、DEA が違法な開業医や違法な処方行為を監視する必要がある要素を含める必要があります。
4. 特別登録は、特定の専門分野や治療条件に限定されるべきではありません。 スケジュール II の処方には追加の監視が含まれる可能性がありますが、追加の制限を設けるべきではありません。
5. 調剤者 (薬局および薬剤師) は、現在特別登録を行っている正規の処方者を識別できる必要があります。
6. 規制物質はその場所で調剤または投与されるため、別途必要な場合を除き、患者の場所では登録を必要とすべきではありません。
7. 特別登録プロセスでは、臨床医の権限の範囲内で診療を行う能力に恣意的な制限を設けるべきではありません。

上記の特別登録の推奨に関して、注意したい点が 2 つあります。

まず、有効な処方箋は有効な処方箋であり、遠隔診療で発行されたという事実も同様です。 もし DEA が処方箋に遠隔医療で発行されたことを示す提案された「スタンプ」を維持するのであれば、これは危険信号ではなく正当性の目印として機能するはずである。 処方者の登録番号の「T」修飾子は、遠隔医療提供者が特別登録を受けており、地理的位置に関係なく処方箋を検証していることを薬剤師に明示する必要があります。

さらに、遠隔処方箋記入における薬剤師の信頼を築くために、ATA および ATA アクションは、遠隔医療提供者の特別登録ステータスに基づいて処方箋を調剤する薬剤師のためのセーフハーバーの形式を確立することも DEA に推奨しています。 これにより、たとえ提供者が地理的に異なる地域にいたとしても、薬剤師は正当な処方箋を履行していることが保証され、重要なことに、患者が必要な薬を入手する際の障壁が排除されることになります。

DEA には、正当な医療提供者が患者に必要な薬を処方できるようにすると同時に転用を防止し、同時に必要な患者にとって不可欠な仮想ケア サービスへのアクセスを拡大するというバランスを取ることが義務付けられています。

今後数週間以内に、DEA の規則に関する政府機関間の見直しが差し迫っている可能性があります。 その後、パブリックコメント段階が行われます。 DEA は、何百万もの患者の運命を決定する重要かつ困難な仕事を担っています。 私は、数え切れないほどの医療提供者、薬剤師、患者、そしてその家族とともに、新たな規制の影響を慎重に検討し、不用意にケアへの障壁を作らないようにDEAに要請します。

これ ピース この論文は、マサチューセッツ・ジェネラル・ブリガムの仮想ケア上級顧問であり、ハーバード大学医学部の皮膚科教授であるジョセフ・クヴェダー医師によって書かれました。 もともと彼のブログページに掲載されていたものですが、 ヘルスケアの再発明。