原則として、新しい有効成分を含む多数の医薬品の市場投入が検討されるだろう。VFAによれば、「EU医薬品庁（EMA）はここ数週間で14の医薬品（ワクチンを含む）の承認勧告を行った」という。通常、これに続いて欧州委員会による正式な承認が得られるという。 「他の30カ国以上については、EUの承認プロセスがすでに進んでおり、おそらく2026年には決定が下されることになるだろう。」
しかし、何よりも、2022年以降だけでも、EUの承認にもかかわらず、新しい有効成分を含む20以上の医薬品がまだドイツで市場に出されていない。 「これは、現在の承認手続きと過去数年間の承認に対する VFA による評価によって示されています」と協会は述べています。
評価が非常に難しい
新薬の焦点は、がんに対する薬、抗糖尿病薬、感染症に対する薬です。オーファンドラッグも2026年に再び問題となるだろう。しかし、VFAのハン・シュトイテル会長はまた、ドイツでの実際の入手可能性を評価することはこれまで以上に困難であると強調している。彼はその理由をいくつか挙げています。
- ドイツでは高額な法定割引が適用されます。
- 米国政府の「最恵国待遇」価格設定アプローチ。
- 米国と比較して差し迫ったイノベーションのギャップが患者に不利益をもたらしている。
ドナルド・トランプ政権下の米国政府の最恵国価格アプローチは、医薬品価格を引き下げる概念である。これは、他の先進国（ドイツやスイスなど）が請求する特定の医薬品については、米国が最低価格を上限として支払うことを規定しています。
2026 年の治療上の優先事項
- がん: 新製品の約 3 分の 1 は腫瘍領域です。これらの薬剤は、肺がん（小細胞がんおよび非小細胞がん）、膀胱がん、乳がん、卵巣がんおよび卵管がん、ならびに脳腫瘍および多発性骨髄腫に対する治療が期待されています。技術的には、キナーゼ阻害剤、チェックポイント阻害剤、CAR T 細胞療法、二重特異性抗体が使用されます。
- 糖尿病1型: 症状段階への移行を平均２年遅らせる薬が初めて利用可能になる可能性がある。
- 感染症: インフルエンザと新型コロナウイルスに対するmRNAベースの混合ワクチンが導入される可能性がある。さまざまな段階での新型コロナウイルス感染症の新しい治療法も可能です。しかし、市場環境が法外であるため、2026年に新しい抗生物質が導入される可能性は低いと考えられています。
- 稀な遺伝性疾患: 潜在的な医薬品の約 3 分の 1 は希少疾病用医薬品のステータスにあります。これらには、ニーマンピック C 型、副腎白質ジストロフィー、チミジンキナーゼ 2 欠損症の治療法が含まれます。新しい遺伝子治療がウィスコット・アルドリッチ症候群に利用できるようになる可能性がある。
- その他の地域: 他に発売される可能性のある疾患には、肺線維症、更年期障害、ざ瘡、高コレステロール血症などがあります。
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