セマグルチド注射を準備する肥満男性。 Shutterstock経由でMyskinをクレジット
2021 年の米国での承認 ノボ ノルディスクの画期的な治療法 ウェグス 肥満治療薬（セマグルチド）は疾患の状況を一変させ、企業は同様の作用機序（MOA）を持つ薬剤を開発するだけでなく、新たな標的の探索と調査も行うようになりました。
Wegovy は減量のために承認された最初の GLP-1 受容体作動薬 (GLP-1RA) ではありませんでしたが、それは同じ会社の製品でした。 サクセンダ（リラグルチド）―その効果の長期持続と、それに伴うGLP-1RAアプローチによる確立された臨床データの急増により、この分野の成長が加速しました。 GlobalData によると、肥満治療薬市場の予測価値は次のとおりです。 2031 年までに 371 億ドル。
GLP-1RA療法は現在、そして今後も肥満分野の主役であり続けるが、今後のパイプライン療法が市場に導入されることで、新たなMOAを備えた新たな薬理学的治療がもたらされるだろうと、GlobalDataのシニアアナリストであるSara Reci氏は述べている。
ますます飽和状態が進む肥満市場において、効果的に競争するには、新製品が既存の選択肢よりも明確な利点を示すことで差別化する必要があります。 その結果、製薬会社は、肥満市場の需要に対応するために、代替投与経路、治療間隔の延長、および新しいダブルアゴニスト機構やトリプルアゴニスト機構などのその他の戦略を備えた新しい分子標的の研究を開始しているという。 グローバルデータ。
それでも、Reci氏によると、非GLP-1RA療法は、年末までに7大市場（7MM：米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本）全体の肥満市場の約6.3％にとどまると予想されるそれにもかかわらず、肥満の治療薬パイプラインにおいては、小規模な製薬会社が新たなMOAを持つ薬剤を開発しているようだと、GlobalDataのアナリスト、ケビン・マルカイダ氏は言う。
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肥満に対する新規薬剤の研究
2024年には、GLP-1RA療法とは別に、治療の可能性を秘めた肥満治療薬に関するいくつかの最新情報が市場に触媒として作用する可能性がある。
一例は、スイスのツークに拠点を置く Aphaia Pharma 社の第 II 相概念実証試験の結果です。 APHD-012、3月予定。 APHD-012 は、負の副作用を回避しながらバイパス手術の代謝上の利点を模倣することによって作用し、遠位空腸放出ブドウ糖ビーズで構成されています。
減量に対する新しい非GLP-1RAアプローチを提供するもう1つの資産は、 塩野義製薬さんの S-309309、経口モノアシルグリセロール アシルトランスフェラーゼ 2 (MGAT2) 阻害剤。 MGAT2 は小腸で高度に発現しており、モノアシルグリセロールとアシル CoA からジアシルグリセロールへの変換を促進し、この臓器内の脂質代謝に大きな影響を与えます。 365人の肥満参加者を対象とした第II相試験の結果は6月に判明する予定だ。
同月、ニューヨークに本拠を置くVersanis Bio社の第IIb相試験（NCT05616013）が行われた。 アクチビン受容体 2 型 (ACTR2) アンタゴニストであるビマグルマブは、。 このような結果が出る前から、この薬は別の肥満問題の主要人物であるイーライ・リリーの注目を集めていました。 ヴェルサニスを買収 2023年8月に。 Reci氏は、ビマグルマブの投与頻度は年にわずか5回程度で済む可能性があり、これにより患者の治療負担が大幅に軽減される可能性があると指摘している。
ビマグルマブは、そのわずかに熱生成特性があるため興味深い薬剤である、とノボ ノルディスクの元上級主任臨床科学者であるニコラス・フィナー博士は述べています。、 ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンの心臓血管科学研究所、国立心血管予防・アウトカムセンターの名誉臨床教授でもあります。 2023年1月12日のリリースで共有された48週間のデータによると、第IIa相試験では、ビマグルマブは肥満と2型糖尿病の患者において除脂肪体重を4.5％増加させ、脂肪量を21.9％減少させた。 さらに、そのような効果は患者の総カロリー摂取量に大きな変化をもたらすことなく観察されたとレシ氏は付け加えた。 現在進行中の第 IIb 相試験では、過体重または肥満の被験者 507 名を対象に、ビマグルマブ単独またはセマグルチド (GLP-1RA) との併用の有効性を評価しています。 Finer は、除脂肪体重を維持しながら減量を達成するために、ビマグルマブと別の薬剤を組み合わせることへの関心を強調しています。
それでも、静脈内治療と病院の管理にかかる多額の年間コストは、おそらくその償還と市場の利用可能性に影響を与える可能性があります。
Finer 氏によると、もう 1 つの有望な新規薬剤は、CALCR アゴニストであるカリリンチドと呼ばれる長時間作用型アミリン類似体です。 ノボ ノルディスクは、第 III 相 REDEFINE 1 試験 (NCT05567796) で肥満患者を対象とした皮下セマグルチドの投与を研究しており、その結果は 12 月に得られる予定です。 CALCR作動薬の今年の売上は5,500万ドルに達し、2029年までに138億ドルの売上に達すると予想されており、大幅な成長を示しているとマルカイダ氏は指摘した。
デュアルアゴニストがすぐ後ろに迫る
2023 年 11 月に、 イーライリリーのデュアルアゴニスト GIPR および GLP-1RA Zepbound （ティルゼパチド）は、FDA の承認を得て、注目を集める肥満治療薬クラブに加わりました。 以前は、2 型糖尿病の治療用として Mounjaro として販売されていました。
カリフォルニア州バークレーに拠点を置く カルモット・セラピューティクス ロシュが27億ドルで買収 2023 年 12 月には、2 つの GIPR/GLP-1R アゴニスト、CT-388 と CT-868 も開発中です。 後者は、1 型糖尿病の肥満患者で評価されています。 どちらのデュアル アゴニスト療法も皮下注射ですが、CT-388 は 1 日 1 回の注射であり、CT-868 は週 1 回の注射です。
デュアルアゴニストは、2 つの標的に作用することで肥満治療の有効性を高める可能性があります。 これらはインスリン分泌を促進し、脂質代謝と脂肪の貯蔵に大きく貢献します。 これらの薬は胃内容排出を減少させ、それによって食物摂取量を減らし、体重減少をもたらします。 マルカイダ氏は、薬剤目標としてのGIPRは2026年までに売上高でGLP-1Rを上回ると予測されていると指摘している。
現在開発が進められている他の GIPR/GLP-1RA デュアル アゴニストには以下のものがあります。 アムジェンさんの AMG-133 （マリデバート カフラグルチド）は、2 型糖尿病の有無にかかわらず、肥満または過体重の患者を対象とした第 II 相研究中です。 Reci氏によると、作用機序の1つとしてGLP-1RAを含むデュアルおよびトリプル受容体アゴニストは、「肥満分野で治療法を開発する企業にとって今後の選択肢となる」ため、「必然的に肥満市場を独占することになる」という。
Reci氏は、GLP-1RAのみを単独で使用する治療法では最適な効果が得られない人は、デュアルアゴニストの候補者としてより適している可能性があると述べています。 肥満に関しても、他の症状と同様、治療法は「万能ではない」と彼女は付け加えた。
しかし、GLP-1受容体をまったく標的としない治療法では、減量と維持を助けるために患者がGLP-1RAを使用する前に、厳密にGLP-1RAを失敗させる必要がある。
すでに市販されている GLP-1RA に加えて、他社による新しい GLP-1RA 治療薬も市場を賑わす可能性があります。 ファイザーのGLP-1RA、ダヌグリプロン・トロメタミンは第II相試験中である一方、Sciwind BiosciencesのGLP-1RA、XW0003（エクノグルチド）は第III相試験中である。 両方の試験の結果は今年後半に得られる予定です。 ジーランド・ファーマ は、GLP-1R と GLP-2R を標的とするデュアルアゴニストであるダピグルチドも開発中であり、その第 II 相試験結果は今年 6 月下旬に発表される予定です。
2024 年以降の肥満治療薬の触媒事象
Reciによると、GIPR、GLP-1R、グルカゴン受容体（GCGR）を標的とするトリプルアゴニストであるイーライリリーのレタトルチド（LY3437943）は、優れた減量効果を実証しており、特に48週間までに最大24.2％の平均体重減少率を示しています。第II相試験では最高用量で。 Reci氏は、これらの結果により、それが「肥満分野における全体的に有望な候補」になると述べています。 今後数年間に後期段階の結果が期待されているが、GlobalDataの予測によれば、この薬の発売は2027年になる可能性がある。
これらのアプローチに加えて、他のアプローチも引き続き調査されています。 Finer 氏によると、将来的には、肥満治療の焦点はエネルギー消費の増加に移るでしょう。 その方法の1つは、過剰なエネルギーを処理するために使用できる脂肪の一種である「褐色脂肪」の量を増やすことだ、と彼は説明する。 これによりエネルギー消費が増加することが示されている、と彼は付け加えた。 しかし、課題は、心血管リスクを回避するために、血圧を上昇させる他のベータ受容体ではなく、関連するベータアドレナリン作動性C受容体のみを活性化することによって褐色脂肪を刺激する方法を見つけることにある、と同氏は指摘する。 したがって、将来的には、ベータ受容体を標的とする方法や、褐色脂肪を増加させる他の方法に多くの関心が集まるだろうと同氏は結論づけた。
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#年の #GLP1 #受容体作動薬を超える肥満治療薬
2024-02-15 10:22:11
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