研究環境と人口
単一施設の横断的分析は、2021 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 1 日まで、青島大学付属病院の内分泌科で実施されました。この期間は、当院からの継続的なデータの入手可能性に基づいて選択されました。 ■ 内部データベース。 これにより、完全かつ公平な患者記録が提供され、研究の一貫性と信頼性が確保されました。 さらに、この期間中、糖尿病性網膜症の疫学傾向と 2 型糖尿病の治療戦略は安定しており、外部交絡因子の影響を最小限に抑えることができました。 T2DMと診断された18歳以上の入院患者を対象とした。 患者データは病院の電子医療記録システムから抽出されました。
包含基準と除外基準
包含基準:
米国糖尿病協会に基づく T2DM 診断15。
包括的な眼科検査の記録、特に網膜の状態。
ALB レベルを含む、医療および検査データの完全なセットを提供する能力と意欲。
研究参加についてのインフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
1 型糖尿病または妊娠糖尿病の診断。
ぶどう膜炎や緑内障などの重度の全身性疾患または眼疾患。
過去 3 か月以内の治療または手術 (硝子体内注射など)。
不完全または一貫性のない臨床データと検査データ。
参加者の選択については図で詳しく説明します。 1。
研究対象集団のフローチャート。
血清アルブミンの測定
ALB レベルは、メーカーのガイドラインに従って、ブロモクレゾール グリーン法を使用して測定されました。 参考範囲は40～55g/Lです。
DRステータス
DR 評価には細隙灯顕微鏡と光干渉断層撮影法が含まれていました。 眼科医は、眼底検査で観察された網膜症の変化に基づいて DR 診断を下しました16。
倫理声明
この研究はヘルシンキ宣言の原則に従い、参加者にインフォームドコンセントを取得し、青島大学付属病院倫理委員会（QYFY WZLL 28169）から倫理的承認を得ました。
共変量
人口統計と臨床データ: 情報には、性別、年齢、糖尿病の罹患期間、合併症が含まれます。
人体計測: データには身長、体重、BMI が含まれます。 BMI=体重(kg)/身長2(m2)。
ライフスタイル要因: 喫煙とアルコールの摂取状況が判定されました。
生化学分析: 8 ～ 10 時間の絶食後、脂質プロファイル、Cr、FPG、肝機能、HbA1c、および UAER を含む分析のために血液サンプルが収集されました。 HbA1c を除き、検査は Hitachi 7600 分析装置を使用して実施されました。 eGFR は、Andrew S. Levey らの式を使用して計算されました。17。 脂肪肝は超音波に基づいて評価されました。 高血圧は、降圧薬の影響を受けずに臨床現場で 3 回行われた測定値に基づいて、収縮期血圧 (SBP) が 140 mmHg 以上、および/または拡張期血圧 (DBP) が 90 mmHg 以上であると定義されます。薬18。 糖尿病性腎症 (DKD) は、アルブミン尿 (尿中アルブミン対クレアチニン比、UACR、30 mg/g を超える) または推定糸球体濾過率 (eGFR) のいずれかを呈する 2 型糖尿病 (T2DM) の文書化された病歴を持つ患者によって特徴付けられます。 ) 60 ml/min/1.73 m2 以下19。 糖尿病性末梢神経障害（DPN）の診断は、臨床症状（感覚喪失、痛み、筋力低下など）、神経学的検査、および神経伝導研究の結果の分析に基づいて確立されます。20。
統計的手法
連続変数は平均値のいずれかでした [Standard Deviation (SD)] または中央値 [Interquartile Range (IQR)]。 DR の差は、χ2 検定、スチューデント T 検定、またはマン ホイットニー U 検定を使用して評価されました。 多変量二値ロジスティック回帰により、ALB-DR 相関を評価しました。 非線形性は一般化加算モデルを使用して検査されました。 層化バイナリ ロジスティック回帰は、サブグループ分析に最適な方法でした。 統計分析は、R ソフトウェア バージョン 4.2.0 および EmpowerStats ソフトウェアを使用して実施されました。 P 値 < 0.05 は有意であるとみなされました。
倫理的承認
この研究はヘルシンキ宣言に定められた原則に従って実施されました。 すべての参加者からインフォームドコンセントを得ました。 この研究は青島大学付属病院倫理委員会の承認を得た（承認番号 QYFY WZLL 28169）。
1708263701
#2型糖尿病患者における血清アルブミンレベルと糖尿病性網膜症との逆相関横断研究
2024-02-18 13:18:40