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2025-06-10 07:54:00
スペインの医薬品および健康製品機関（AEMPS）は、セマグルティダの使用に関連する深刻な悪影響の可能性について警告しています。 オゼンピック薬の活性物質RybelsusとWegovyは、2型糖尿病と肥満の治療に使用されます。この薬は、突然の視力喪失を引き起こす可能性のある眼の病気である前部非動脈系虚血性神経障害（NIANA）を発症するリスクの増加と関連しています。 AEMPは、副作用は非常にまれであると主張しています。
警告は、臨床試験、前臨床研究、副作用の通知、科学出版物からのデータを分析した欧州投薬局（EMA）の薬物存在性リスク評価委員会（PRAC）によるレビューの後に発生します。
10,000人の患者に1人に影響を与える可能性があります
PRACの結論によれば、セマグルティダでノイアナを発症するリスクは非常にまれであり、10,000人の患者に1人に影響を与える可能性がありますが、この活性物質で治療された2型糖尿病の人の大幅な増加が観察されています。この増加は、1年間治療された10,000人の患者ごとに追加の症例に相当します。
現時点では、PRACの結論は、欧州連合のすべての国家麻薬機関を統合するEMAのヒト使用医薬品委員会（CHMP）によって批准されなければなりません。それらが批准されると、技術ファイルとこれらの薬の見通しが更新され、この新しい情報が反映されます。
一方、AEMPSは、この治療を処方するよう患者に求めます。これは、視力の突然の喪失または急速な悪化を経験した場合、すぐに医師に相談します。機関は、視力喪失が突然喪失した患者が出席した場合、および前方非動脈系虚血性光学神経障害が治療を中断することが確認された場合、専門家に眼科検査を実施することを推奨しています。
もともと糖尿病患者のグルコース対照のために開発されたOzempic、 近年人気があります また、世界中で需要を解雇した肥満に対する治療として。
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#麻薬機関はオゼンピックの使用に関連する突然の失明のまれなリスクを警告しています