週に1回服用する錠剤。 月に1回、自宅で注射する。 半年ごとにクリニックで与えられるジャブでも。
今後 5 ～ 10 年以内に、HIV の予防や治療にこれらの選択肢が利用できるようになるかもしれません。科学者たちは、毎日服用しなければならない薬の代わりに、より長時間作用型の代替薬の開発に近づいています。おそらく、HIV が 1 年に 2 回だけ注意を必要とする未来さえも実現するでしょう。この流行の最も暗い数十年間では考えられないほどの年でした。
HIV予防団体AVACのエグゼクティブディレクター、ミッチェル・ウォーレン氏は、「この時期は次のイノベーションの波であり、特に予防分野で人々のニーズを満たす新製品が、これまでになかった方法で登場する」と述べた。
長時間作用型の治療法により、HIVの予防や治療のために毎日薬を忘れずに服用する必要がなくなる可能性がある。また、一部の患者にとっては、新薬はそれ自体が治療の障害となっている病気への偏見を和らげる可能性がある。
「彼らにとって、毎朝が地球を変えることであるということを思い出さなくて済むということです」と、HIVに焦点を当てた臨床研究サイトであるワシントン大学のUWポジティブの所長であるレイチェル・ベンダー・イグナシオ博士は語った。毎朝、それが彼らがそれを摂取することを妨げているのです。」
長時間作用型薬は、医療サービスへのアクセスが不安定な患者や、病気のため毎日薬を飲むのが難しい患者など、これまで長らく入手が困難だった人々にとって、さらに大きな恩恵となる可能性がある。 不安定な住居 交通手段の欠如、薬物使用に苦しんでいる、精神疾患を患っている、または差別や偏見に直面している。
抗レトロウイルス併用療法の出現からほぼ 30 年が経過した 2022 年には、900 万人以上の患者が HIVとともに生きる3,900万人 世界中で治療を受けていませんでした。 同年、約63万人がエイズ関連の病気で死亡した。
米国でも、HIVと診断された人の約3分の1がウイルスを抑制できていない。 長年のHIV活動家でエール大学公衆衛生大学院の疫学者でもあるグレッグ・ゴンザルベス氏は、「私たちはアクセスをめぐるこうした根本的な問題にまだ取り組んでいない」と語る。
同氏は、持続性の高い薬の「科学と臨床的影響については大喜びできる」と付け加えた。 「しかし、多くの人にとって、それは遠い夢になるでしょう。」
長時間作用型レジメンに対する興奮のバロメーターの 1 つは、3 月にデンバーで開催されたレトロウイルスと日和見感染症に関する会議での長時間作用型レジメンの注目度でした。 この年次総会は、研究者たちが 複数の薬を組み合わせると抑制できる可能性がある ウイルス。
今年の会議では、長時間作用型レジメンに関する数十の研究が発表された。 （そのような薬のほとんどは HIV の予防と治療に興味をそそられるほど近いものですが、同様の選択肢は 結核、B型肝炎とC型肝炎もそれほど遅れていません。)
1 つの長期作用型治療法であるカベヌーバは、隔月で 2 回投与されますが、これは 3 年近く前から利用可能です。 米国では年間 39,000 ドル以上の費用がかかりますが、その金額を支払う患者はほとんどいません。 しかし、たとえ大幅な割引があっても、低所得国の多くの患者にとってこの治療は手の届かないものとなっている。
それでも、カンファレンスに参加した多くの研究者は、通常は治療を遵守することが困難なグループであっても、カベヌーバが毎日の錠剤よりもHIV制御に効果的であることを示したある研究の結果に興奮した。
「一部の人々にとってそれがどれほど難しいかを考えると、彼らを抑制できる可能性のある新しいツールを提供することは非常に重要なことです」とヴィーブ・ヘルスケアで研究開発を率いるキンバリー・スミス博士は語った。カベヌーバの成分薬剤の一つ。
長時間作用型薬は、HIV とともに生きる子供たちにも役立つ可能性がある 世界的に見ても、HIV と診断された子供の約半数しか治療を受けていない。
ジョンズ・ホプキンス大学のHIV専門家チャールズ・フレクスナー博士はデンバー会議でのプレゼンテーションで、その原因の一部は子供向けに作られた医薬品が不足していることだと述べた。
「長時間作用型製剤では、そのようなことはもう当てはまりません」とフレクスナー博士は言う。 「子供たちは、用量が異なるだけで、大人と同じ製剤を使用できるようになります。」
ほとんどの長時間作用型ショットには、液体中に懸濁された薬物のナノ結晶が含まれています。 経口錠剤は循環に入る前に胃と腸管を通過する必要がありますが、いわゆるデポショットは薬を血流に直接送達します。 しかし、それらは非常にゆっくりと、数週間または数か月かけて放出されます。
一部のデポ型抗精神病薬は 2 ～ 8 週間ごとに投与され、避妊薬のデポプロベラは 3 か月に 1 回投与されます。 Cabenuva — ViiV Healthcare (GSK が過半数を所有) によって製造されたカボテグラビルとヤンセンのリルピビリンの組み合わせ — は、HIV を治療するために 2 か月ごとに臀部の筋肉に注射されます。
カボテグラビルを胃の皮下に投与すると、臀部よりも打撲傷や発疹が多く発生し、数週間、場合によっては数カ月も残る結節ができた人もいました。 しかし、臀部への注射では「目に見えるものは何もない」とスミス医師は言う。 「数日間痛みを感じても、その後は普通の生活を続けることができます。」
ViiV は、4 か月ごと、最終的には 6 か月ごとに投与されるバージョンのカボテグラビルの開発を試みています。 同社は、2026年にHIV予防用、2027年には治療用に4カ月版を市場投入することを目指している。
しかし、一部のトランス女性のように、体脂肪が多い人や臀部にシリコンインプラントを埋め込んでいる人にとって、筋肉に薬物を注射するのは困難だ。 開発中の一部の新しいショットは皮膚の下に投与され、問題を回避します。
ギリアドのレナカパビルは、半年に1回、胃に皮下注射することができるが、これまでのところ 承認されたもののみ HIV感染者のために ～に強い 他の薬。 この薬は、長時間作用型のHIV予防薬として、シスジェンダーの女性を含むさまざまなグループで複数の後期試験が行われている。
レナカパビルは、 週に1回の錠剤 メルク社製の別の薬イスラトラビルと併用。 ギリアド社の副社長、ジャレッド・ベーテン博士は、「人々が自分にとって最も効果的な選択肢の中から実際に選択できるよう、長時間作用型の治療法を複数用意するのが理想的だ」と述べた。
サントス・ロドリゲスさん（28）は2016年にHIVと診断され、それ以来ウイルスを抑えるために毎日薬を服用している。 フロリダ州メイヨークリニックで人工知能の研究に携わるロドリゲス氏は、週に1錠しか服用しなくてよいのは「私にとっても、服薬遵守にとっても間違いなく画期的だ」と語った。
同氏は、カベヌーバの注射には2カ月ごとにクリニックを受診しなければならないことや、臀部への注射は痛いという報告があるため、気が進まなかったと語った。 4か月ごと、または6か月ごとにショットをしたほうが、はるかに魅力的になるだろうと彼は付け加えた。
医療センターから遠く離れたところに住んでいる人も含め、誰もが本当に利用できるようにするには、研究者らは自己投与できる長時間作用型注射剤も考案する必要がある、と一部の専門家は指摘する。
あるチームはまさにそれを開発しており、世界的な健康イニシアチブであるUnitaidの支援を受けて、低所得国と中所得国で利用できるようにすることを計画しています。
「これについて本当に興味深いのは、この開発方法が理想的にはトリクルダウン効果を回避して、最も必要とする人々に届けられることです」とベンダー・イグナシオ博士は述べ、富裕国の傾向について言及した。まず新しい治療法にアクセスできるようになります。 彼女は研究を主導している。
この製品は、脂質ベースを使用して 3 種類の HIV 薬剤（2 つは水溶性、1 つは脂溶性）を懸濁します。 薬物をゆっくり放出するデポショットとは異なり、このいわゆるナノロゼンジは、胃の皮下に送達されるとすぐに免疫細胞とリンパ節に取り込まれます。
ベンダー・イグナシオ博士は、この効率のおかげでショットはより少ない用量の薬剤を運ぶことができ、子供や青少年にも簡単に適応できると述べた。 1 回の注射で 3 種類の薬剤の体内レベルを 1 か月以上維持できるため、150 錠に相当します。
これまでのところ、自己投与による長時間作用型注射器の検査を受けたのは、ワシントン州オーバーン在住のケネス・デイビスさん（58歳）を含むわずか11人だった。刺される – 一時的で、新型コロナウイルスワクチンよりも痛みが少ない。
構成薬剤はそれぞれ独立して承認されているため、ベンダー・イグナシオ博士は、これらのワクチンが 5 年以内に HIV の治療に利用可能になる可能性があると推定しました。
ベンダー・イグナシオ博士の研究に含まれる製品を含む製品の多くは、HIVを予防するために調整可能である。そのための選択肢は現在3つしかない：2種類の毎日服用する錠剤と、臀部に1回注射されるViiVのカボテグラビルである。 2か月ごと。
「過去10年間、エイズ対策で最も遅れていたのは予防だった」とAVACのウォーレン氏は語った。
デンバー会議で発表されたある研究では、予防法の選択肢を人々に提供されたとき、より多くの人が長時間作用型カボテグラビルを選択したことが示されました。 しかし、毎日錠剤を服用することを選択する割合も増加しました。
「さまざまな方法で保護が強化されているのを確認したという事実、それが私にとって最も重要なことだ」とウォーレン氏は語った。 この研究は、「単なる擁護ではなく、選択の背後に証拠があることを実際に示している」と彼は付け加えた。
