（ロイター） – 金曜日に発表された研究書簡によると、ノボ ノルディスクとイーライリリーの人気の減量薬の配合バージョンを米国の消費者に販売するウェブサイトは、これらの薬に伴うリスクを患者に知らせていないことが多いという。
研究者らが調査した79のWebサイトのうち半数以上は、自社の製品が米国食品医薬品局によって承認されていないことを明らかにしておらず、37％が誤解を招く暗示でFDAの承認をほのめかしており、14％は本質的にコピーである配合製品を販売していることを明らかにしていなかった。有名ブランドの医薬品の。
著者の一人であるイェール大学医学部のアシュウィン・チェッティ氏は、「FDAの承認がないということは、有効性の検証も安全性の検証もないことを意味する」と述べた。
チェティ氏はまた、不完全または不正確な情報は患者がこれらの薬を中止するリスクを高め、体重の増加やその他の副作用を引き起こす可能性があると述べた。
約半数のサイトでは、その薬に関する副作用、警告、注意事項について患者に情報が提供されておらず、約40％のサイトでは薬の利点が誇張されていた。
「インターネット調合業界については非常に心配しています。その中には、確かに非常に高品質なものもありますが、インターネットで物を注文している場合、何が得られるのかを正確に知るのは非常に困難です。」退任するFDA長官ロバート・カリフ氏は木曜日、メディアラウンドテーブルでこう語った。
米国の法律では、調剤薬局や施設がブランド版が不足している場合に、FDA 承認の医薬品の調合版を製造することが認められています。ノボのセマグルチドとリリーのチルゼパタイド（それぞれ減量目的でウィゴビーとゼップバウンドとして販売）の供給が逼迫しているため、配合バージョンの需要が高まっている。
割引を含む調合薬の初月価格の中央値は 231 ドルから 330 ドルの範囲でした。ただし、保険に加入していない人は、Lilly’s 薬局に直接注文した場合、Zepbound の場合は 549 ドル、Novo の割引カードを使用した Wegovy の場合は 650 ドルを支払います。
Chetty氏らは、2024年7月から9月にかけて、いわゆるGLP-1医薬品のブランド品やジェネリック品を宣伝する企業を見つけるためにGoogleショッピングを利用していた79のウェブサイトを特定した。彼らの調査には「配合されたGLP-1を販売する存在するすべてのウェブサイト」は含まれていない、とチェティ氏はロイターに語った。
「それ以来、他のウェブサイトが存在した可能性は確かにあります」と、この研究の著者でもあるイェール大学のアリッサ・チェン氏は言う。研究者らは、配合医薬品の広告は規制上の「グレーゾーン」に該当し、より厳しい監視が必要だと述べた。
配合された減量薬の消費者への直接広告は「違法」ではないが、患者に安全な薬へのアクセスを提供するという米国の保健規制当局の意図を妨げるものだと、ユタ大学薬学部のT・ジョセフ・マッティングリー氏は解説で述べた。研究と並行して出版されました。
同氏はさらに、複合化法は「日和見的なベンダーが不足を利用して市場シェアを獲得し、積極的なマーケティング戦略を通じて新たな需要を促進する時間帯を作り出すことを意図したものではない」と付け加えた。
配合製品の広告は処方薬と同じ基準に従うべきだとマッティングリー氏は推奨する。
この研究の著者らは、糖尿病と肥満の教育に焦点を当てた組織「クローズ・コンサーンズ」から費用を受け取っている。マッティングリー氏は、調剤薬局同盟と FDA から助成金を受け取りました。
（バンガロールにてバンヴィ・サティジャとクリスティ・サントシュによる報告；ナンシー・ラピッド、アニル・ディシルバ、デヴィカ・シャムナスによる編集）