健康

運動家らはストリートへの法的書簡で思春期ブロッカー裁判の倫理に疑問を呈している

アリソン・ホルト社会問題編集者BBCキーラ・ベル、10代の頃に思春期ブロック薬を服用したことを後悔していると語る運動家のキーラ・ベルさんはBBCに対し、ジェンダーに疑問を抱いている子どもたちを対象に計画されている思春期阻止薬の臨床試験は非倫理的であり、子どもたちは「本質的に害を受けることになる」と信じていると語った。パスウェイのトライアルキングス・カレッジ・ロンドンの研究者らが運営するこの団体は、NHSのジェンダークリニックにおける16歳未満の子供のケアを改善する方法を検討する。英国の医薬品規制当局はこの研究を1月に開始することを承認しており、研究チームはこの研究が「厳格な科学的および倫理的基準を満たす」ように設計されていると述べている。ベル氏と運動家仲間の心理療法士ジェームズ・エセス氏は、ウェス・ストリーティング保健長官と医学研究団体に弁護士の書簡を送り、中止すべきだと主張した。法的措置の脅しは、臨床試験が必要な場合の安全性と透明性、そしてそれが期待される「倫理原則」を満たしているかどうかに疑問を投げかけている。政府は、この治験では薬物のリスクと利点について不足している証拠が得られるだろうし、若者を守るために複数の安全措置が講じられていると述べている。思春期抑制ホルモン（PSH）としても知られる思春期ブロッカーは、思春期の進行を遅らせたり予防したりするために使用される薬です。これらは、性別不一致（誰かの性自認が出生時に登録された性別と一致しない場合）、または性別違和が重大な苦痛を引き起こす場合に、一部の子供や若者を治療するために使用されます。この薬物は昨年、英国でジェンダー治療を目的として禁止された 大規模な調査により、18歳未満に対する安全性に関する臨床証拠の欠如に対する懸念が生じた。同じレビュー小児科医のヒラリー・キャス博士によって実施されたが、その薬が有益かどうかについて確かな証拠を提供するには臨床試験が必要であると述べた。カス医師は最近BBCに対し、KCLチームが治験を実施したことに「本当に満足している」と語った。この研究では、イギリスのNHSのジェンダークリニックに通う16歳未満の約220人の子供に対する思春期ブロッカーの身体的および感情的影響を調査する予定で、参加する子供は厳格な基準を満たす必要がある。子どもたちには手厚いサポートが提供されます。研究者らは骨密度と脳の発達も監視すると述べている。 キーラ・ベルさんは10代のころ、思春期ブロッカーと異性間ホルモンを投与されていた。彼女はそのことを後悔しており、現在は閉鎖されているタヴィストック性同一性クリニックのスタッフからもっと異議を唱えられるべきだったと考えている。2020年、彼女はクリニックに対して訴訟を起こした。高等法院は、16歳未満は思春期阻害薬に対して「インフォームド・コンセントを与えることができる可能性は低い」との判決を下したが、後に控訴院でこれは覆され、若者が治療に同意できるかどうかは医師が判断できるとの判決が下された。28歳のベルさんはBBCに対し、「この裁判では基本的に子供たちは害を受けることになる」と語った。彼女は、子供の生殖能力と性機能が影響を受ける可能性があると述べた。思春期ブロッカーを服用した自身の経験が「極度の怒りを感じている」と彼女は付け加えた。「私は、本質的に自分の心を発達から閉じ込めているとは知りませんでした。なぜなら、思春期は孤立した状態で起こるものではないからです。それは体全体であり、脳が体に信号を送っているからです。ですから、私にはそのようなことは何も理解できませんでした」と彼女は語った。「すでにこの道をたどっている子どもたちがいます。私もその一人です。なぜ私のような人々のフォローアップをしないのでしょうか？」ジェームズ・エセスはBBCに対し、インフォームド・コンセントに関して疑問があると語った。「この治験に参加する子どもたちの中には、現在の口座を開設したり、フェイスブックのプロフィールを開設したりできる年齢に達していない人もいる」と同氏は述べた。ジェームズ・エセスは臨床試験に対する訴訟に参加している活動家らからの法的文書は人間研究局（HRA）と医薬品・ヘルスケア製品規制局（MHRA）に届けられ、思春期ブロッカーの臨床試験に倫理的承認が与えられた。ストリーティング氏のほか、NHSイングランド、キングス・カレッジ・ロンドン、サウス・ウェスト・ロンドン・アンド・モーズリーNHSトラストにも通知を受けた。保健社会福祉省の報道官は、医療は「常に確固たる証拠に基づいていなければならず、子どもの安全が最優先されなければならない」と述べた。彼らはさらに、「この試験は、現在不足している証拠を提供するのに役立つだろう。その承認は、非常に厳格な安全性チェックと、臨床的および親の承認を含む若者の健康を守るための複数の安全策を講じた後にのみなされた。」と付け加えた。MHRAは声明で、参加者の安全は「常に」優先事項であり、その役割は臨床試験の申請を「厳格に評価」し、「参加者の安全性と科学的完全性に関する適切な規制基準」を満たしていることを確認することだと述べた。また、治験の進行に合わせて承認を継続的に見直しているとも述べた。保健研究局の広報担当者は、パスウェイズの治験は「開始に必要な規制当局の承認をすべて得ている」と述べた。医療関係者や一般人などで構成される研究倫理委員会が研究提案を検討し、倫理的かどうかについて意見を与えると説明した。KCLの研究チームは、「臨床ケアは常に確固たる証拠によって裏付けられるべきであり、この研究は性別不適合の若者の治療とケアの方法についての理解を深めるのに役立つだろう」と述べた。研究者らは、子どもが研究に参加するには親または法定後見人の同意に加え、主任臨床医と学際的なチームの同意が必要だと述べた。慈善団体ストーンウォールの広報担当者は、若者を含むすべてのLGBTQ+の人々が質の高い、科学的根拠に基づいたタイムリーな医療にアクセスできることが「極めて重要」であると述べた。