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連邦職員は、コビッドワクチンの勧告を制限する場合があります

この秋に来て、年配のアメリカ人と慢性的な健康問題のあるアメリカ人だけが、ワクチンが利用可能であると仮定して、コビッドショットを撮影するように促されるかもしれません。何年もの間、疾病管理予防センターの科学顧問は、6ヶ月以上のアメリカ人を予防接種することを勧告し続けるか、他のほとんどの国での実践と同様に、最も脆弱な人々のみを対象としたいわゆるリスクベースの戦略に切り替えることを議論してきました。アドバイザーは、6月の会議で今後の道を決定することが期待されています。しかし、議論は無関係になったかもしれません。 新しい要件 今月初めに発表されたワクチンの臨床検査では、複雑な試験なしで毎年更新されていたショットの利用可能性が遅れる可能性があります。「季節的なひずみの変化や抗原性ドリフトに関連するものなど、既存のワクチンの実質的な更新は、「新製品」と見なされる可能性があるため、追加の臨床評価が必要になる場合があります」と保健福祉省は声明で述べています。HHSのスポークスマンであるAndrew Nixonによると、そのカテゴリにはCovid Shotsが含まれており、「May」には季節のインフルエンザワクチンも含まれています。食品医薬品局は、コビッドワクチンを承認する前に、すでにノババックスにより多くの臨床データを求めています。 （現在、12歳以上の人に対して、完全な承認ではなく、緊急使用許可があります。）「私たちは、リスクの高い個人が利用できるワクチンを見たいと思っています。同時に、良い科学を望んでいます。良い臨床データが必要です」と、代理店を率いるマーティ・マカリー博士は木曜日の会議で記者団に語った。ワシントンの当局者はまた、報復を恐れて特定されたくない当局者によると、12歳未満の子供に対するCovidの犠牲についてCDC科学者に指摘された質問をしています。ウォールストリートジャーナルは木曜日に、HHSがこの問題に精通している人々を引用して、子どもと妊娠中の女性のためのコビッドワクチンの推奨を完全に停止する予定であると報告しました。2021年5月、ロバートF.ケネディJr. ショットの許可を取り消そうとしました FDAへの請願書で、彼はワクチンがウイルスよりも多くの人々を殺したと誤って言った。マカリー博士を含む彼が率いる代理店に彼が設置したリーダーは、特に子供向けの毎年恒例のコビッドショットの率直な批評家でもあります。後者の時点で、多くの公衆衛生の専門家は、連邦政府機関へのアドバイザーを含め、同意します。彼らは何年もの間、年間ブースターショットを提案してきました わずかな利益のみを提供する場合があります 比較的若く、健康なアメリカ人に。「マカリー博士が言っていることは、誰もがすでにウイルスに免疫を持っている場合、ワクチンはそれほど多く追加されないか、あるいは特定の亜集団にしか追加しないということだと思います」と、元FDAワクチンレギュレーターのフィリップ・クラウス博士は言いました。 「答えを知りたいのは合理的な質問だと思います。」（クラウス博士 FDAを辞任しました 2021年の秋、彼は大人のためのコビッドブースターショットをサポートするのに十分な証拠がないと感じたためです。）CDCはすでに、コロナウイルスに対するより多くのアメリカ人がより大きな免疫を得るにつれて、時間とともに減少しているコビッドワクチンの利点に関するデータを収集しています。しかし、ワクチンは、リスクが高い75歳以上の大人を含む一部の人々が利用できるようにする必要があります。「私の意見では、CDCのデータは、ワクチンからまだかなりの恩恵を受けている人がいるというかなり強力な証拠を提供しています」と彼は言いました。 「私たちが望んでいるよりも、まだ多くの共生的な死があります。」ケネディ氏は、子供たちに日常的に提供されたワクチンのいずれもプラセボ臨床試験でテストされていないと誤って主張しており、からの鋭い反論を促した いくつかのグループ 科学者、そしてルイジアナ州共和党員のビル・キャシディ上院議員から、その投票は今年初めにケネディ氏の保健長官に指名された。一部の専門家は、新しい連邦政府の制限が、子どもの予防接種スケジュールを含むすべてのワクチンの使用を損なうキャンペーンの最初のステップであることを恐れています。フィラデルフィア小児病院のワクチン教育センターのディレクターであり、FDAの顧問であるポール・オフィット博士は、次のように述べています。ケント州立大学公衆衛生大学の疫学者であるタラ・スミスは、反ワクチン運動を追跡しているが、何十年も前のインフルエンザワクチンを含むすべてのワクチンが挑戦される可能性があるいくつかのグループの間で歓喜があったと述べた。「すべてがターゲットだと思う」と彼女は言った。 昨年の冬のピーク時にはまだ週に約1,000人の死亡がありましたが、パンデミックの開始以来、covidの死亡者は毎年急落してきました。大多数は、75歳以上の成人の間で発生しました。この問題の知識を持つ職員によると、今月初めに、連邦職員はCDCに12歳未満の子供の年間数covid関連の死亡者数の緊急の要請を送った。8月に終了する年に、代理店は150人の小児死亡を報告しました。これは、典型的なインフルエンザシーズンの子供の間で死亡に匹敵する数字です。ミネソタ大学の感染症の専門家であるマイケル・オスターホルムは、次のように述べています。 Covidが子供にとってほぼ危険な場合、「少なくともワクチンを利用できるようにするのは難しいと思います。」米国小児科学会の感染症委員会の議長であるショーン・オレアリーは、子どものcovid死亡数は、成人の死亡者と比較した場合にのみ低いように思われます。「小児の死は実際には非常にまれであるため、それを見るための間違った方法です」と彼は言いました。幼い子供のためにワクチンが完全に撤回された場合、「私はそれに大きな問題を抱えているでしょう。それらの子供たちは入院のリスクが高いままです。」Krause博士は、小児ワクチンが緊急承認から完全に承認されていないことに困惑していたが、成人バージョンは数年前にFDAによって完全に承認されたと述べた。FDAは、ショットを承認することを妨げているデータにアクセスできる可能性があると彼は言いました。 「そうは言っても、おそらくワクチンの恩恵を受ける子どもたちがいると思います」と彼は言いました。FDAは、Covidワクチンの追加のテストが伴う可能性のあるものについて詳しく説明していません。しかし、当局は、機関の科学顧問の前にある程度の明確さを提供するかもしれません 来週会いましょう 秋のワクチンについて議論する。ウイルスが依然としてリスクをもたらす場合、ランダム化試験の参加者にプラセボを提供することは非倫理的です。また、新しい試験の結果は、秋に間に合うようには利用できないと専門家は述べた。「ワクチンの新しい要件を作成するためには、それが一般の人々にとって何らかの利益をもたらすという証拠がなければなりません」と、FDAのニューイングランドジャーナルオブメディシンの首相の顧問兼編集者の1人であるエリックルービン博士は述べました。「もちろん、この問題は、データを客観的に見るのではなく、答えが何であるかを決定したことで、これに行ったときです」と彼は言いました。CDCのアドバイザーの中には、リスクベースのワクチンの推奨事項に移行することについてさえ、複雑な感情を抱いていました。このようなガイドラインは、普遍的な健康保険がある国では意味があります、と彼らは言いました。しかし、米国では、CDCが推奨していない予防接種の代金を支払う必要はありませんそれは、それを必要としている人にとっては高すぎて、リスクベースの推奨に明示的に含まれていないワクチンを残すかもしれません。一部の専門家によると、毛布の推奨がより効果的かもしれないと述べた。「予防接種を受けたことのない子供、危険因子を持つ人々のための予防接種は非常に重要です」と、CDCアドバイザーの一人であるデニス・ジェイミーソン博士は述べています。ただし、アドバイザーが多くの揺れを維持するかどうかは不明です。 4月にいくつかのワクチンを使用するために作成した推奨事項は、通常CDCによって迅速に受け入れられていますが、代理店のリーダーによってまだ承認されていません。CDCには常設ディレクターがいません。ケネディ氏が水曜日に代理監督として指摘したマシュー・ブッツェッリ、 弁護士です。 HHSの別の役人であるウィリアム・アーチャー博士は、CDCにアドバイザーの推奨事項に関する複数の質問を送りました。アーチャー博士は、ソーシャルメディアでのコビッドワクチンの「制限」について繰り返し議論しました。 ロイターによると。The New York Timesが閲覧した1つの質問で、彼は代理店のスタッフに、呼吸器合胞体ワクチンの使用を拡大するための最近の推奨のために「より正当化」が必要だと語った。 #連邦職員はコビッドワクチンの勧告を制限する場合があります