賠償請求のリスクと官僚主義の増大についての警告…

ベルリン – 連邦議会は医療研究法 (MFG) を承認しました。 今日もこれに対して強い批判がありました。 全国保険医協会（KBV）医師の「賠償請求のリスクが非常に高まる」と警告した。 健康保険会社も、この法律の主要な内容の一部に不満を抱いていた。

KBVは、新規導入医薬品の償還価格を秘密にすることを認めるという物議を醸している提案を特に懸念している。 すでに事前に、健康保険会社や連邦合同委員会など、多方面から多くの懸念が寄せられていました（BAさん） – そうなると医師は費用対効果の要件に従うことができなくなるため、批判されてきました。

最後に、診療管理システムには秘密の償還価格が表示されなくなりました。そのため、医師は、秘密の償還金額がなければ、問題の薬剤が代替薬よりも高いか安いかを簡単に判断できなくなります。

この問題は、処方者が特定の金額を知らなくても機密の償還価格で医薬品の経済的実行可能性を推定できるようにする情報とアドバイスを含めるよう、一次システムの提供者に義務付けることで対処すべきである。 しかし、これがどのように正確に起こるべきかは、法律の条文では説明されていません。

「そのようなプロジェクトは非現実的であり、賠償請求のリスクと追加の官僚的努力という一方的な負担を実務に課すことになる」とKBV理事のアンドレアス・ガッセン氏、シュテファン・ホフマイスター氏、シビル・シュタイナー氏は批判している。 「利益を重視し、したがって経済的な償還価格を合意する責任は、処方する医師ではなく、もっぱら製薬会社と健康保険会社にあります。」

また、予想される遅延は「全く不適切」だという。 医薬品の枠組み仕様は、毎年、暦年の 9 月 30 日までに合意する必要があります。 対応する経済効率情報は、ソフトウェア プロバイダーによって処方ソフトウェアに組み込まれる必要があり、実装には 3 ～ 6 か月かかります。

「したがって、関連情報が個々の医師に届くまでにはかなりの時間差が生じます。 これにより、賠償請求のリスクが大幅に高まります」とKBV理事会は警告した。 「一方では製薬拠点としてのドイツの強化と、他方では医薬品支出の安定化という目的の矛盾が、契約医師の背後で実行されているのは容認できない。 ただでさえ悪い全身状態がさらに悪化するようなことがあってはなりません。」

病院の医師もさらなる負担に直面する可能性があると彼は批判する 3月­バーガー規約。 MFG による病院報酬法の変更では、将来的には医療スタッフに関するデータもサービスグループごとに分類して病院から送信する必要があると規定されている。

その結果、病院には広範なデータ配信義務が課せられ、医療活動を分刻みで記録する必要があります。 マールブルク協会のスザンヌ・ヨーナ会長は、「これは不条理でやる気を失わせ、医師の患者のための時間をさらに奪うものだ」と批判する。

医療活動をサービスグループ全体に割合に基づいて配分するという病院の義務は、異なる専門家グループや医療分野間の現代的なチームワークの形とは相容れません。 「医療業務をサービスグループに詳細に時間配分するという行政努力は完全に不均衡であり、病院の医師の官僚的負担を軽減するという政府連合と連邦保健大臣の約束に明らかに矛盾している」とジョナ氏は説明する。

彼女は、病院改革の立法プロセスの一環としてまだ決定されていないため、個々の病院がまだ認識していないサービスグループに医療スタッフを割り当てることは客観的に見て不可能であると批判している。 「そのような要件は、患者ケアの質にとって何の付加価値もありません。患者ケアに費やされる不必要な時間が奪われ、患者ケアの質に悪影響を及ぼします。」

健康保険会社は、この法律によって引き起こされたとされる医薬品支出の増加を特に批判した。 「私たちは政府の経済発展に反対するものは何もありません。 「しかし、私たちは連邦政府がこの資金をGKVの寄付基金から賄うことを許可しているという事実を拒否します」と理事会の副会長は説明した。 全国法定健康保険基金協会、ステファニー・ストフ＝アニス。 「私たちは、スーパーマーケットのレジ係やトラック運転手への拠出金を増額して、最終的には製薬業界の利益拡大に資金を提供することが健全な健康政策になるとは考えていません。」

いわゆる AMNOG ガードレールの 1 つは、GKV 金融安定法 (GKV-FinStG) とともに導入され、追加の利益がまったくない、またはほとんどない場合の償還価格の制限を設定するもので、少なくとも 5 つの成分が含まれる医薬品については一時停止されることになっています。ドイツからの被験者のパーセントが臨床試験に参加しました。

このことと機密の償還価格により、治療は改善されずにさらに高価なものになったとストフ・アニス氏は批判した。 さらに、償還メカニズムは、償還価格に関して大幅な追加の官僚主義を生み出す恐れがあります。

AOK連邦協会も、寄付者のコストが上昇していると警告した。 AMNOGのガードレールの例外により医薬品の価格が不相応に高くなり、この値上げも機密の償還価格で隠蔽される可能性があるとCEOのカロラ・ライマン氏は批判した。

「立地促進という名目で平均を上回る収益を上げている業界のためにここで費やされている数十億ドルの寄付を考えると、これはいくぶん衝撃的です」と彼女は説明する。 「被保険者にとって手頃な価格のケアを重視する代わりに、会社の利益と立地の問題がより重要視されました。 そして資金調達の選択肢が不足しているため、政治家は経済発展をGKVに委託している。」

しかし、BKK統括組織の会長フランツ・クニエプス氏はもっと満足している。 「医療研究法の改善は、機密の償還額が広く受け入れられていないことを示す重要な部分的成功である」と彼は説明した。 これは連邦議会の数人の議員の献身と粘り強さのおかげです。

「製薬会社が依然として秘密保持カードを引くことができるという事実は、主に連邦政府の面子を保つ問題だ」とクニエプス氏は続けた。 現在、機密保持のハードルは非常に高く、実際には重要な役割を果たすことはないだろう。 同氏は、その規制が有効期限を過ぎた後に「音もなく再び消滅」しても驚かないだろう。

研究ベースの医薬品製造業者協会 (ヴファ）一方、この法律にはおおむね満足しているようだ。 これは、これまでの連邦政府の製薬戦略の最も重要な成果であると、vfa のハン・シュトイテル会長は次のように説明した。 この法律はドイツにおける医薬品開発の枠組み条件を大幅に改善するでしょう。」

法律が、国際学習プログラムの少なくとも 5% のドイツの割合を AMNOG のガードレールから免除することを義務付けていることは理解できます。 しかし、企業にとってはあまりに野心的な目標であり、遡って達成することはできない。 これには数年のリードタイムが必要です。

「それまでの間、さらなる医薬品が市場から排除されないようにするために、医薬品の価格設定に対する最近の介入、いわゆるガードレールの割引規制は、少なくとも3年間は完全に停止されるべきである」とシュトイテル氏は要求した。 。 © ラウ/aerzteblatt.de
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