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製薬業界と保健高等当局の間の緊張の中心にあるフランスにおける革新的な医薬品への早期アクセス

肺動脈性肺高血圧症に対する革新的な治療薬ウィンレエアをフランスで販売するドイツの製薬大手メルクのリヨンサイト、2017年10月3日。 ジェフ・パチョード/- 肺動脈性肺高血圧症の治療薬である Winrevair (Merck 社)、前立腺がんの治療に使用される Pluvicto (Novartis 社)、および稀な遺伝性疾患である異栄養性表皮水疱症患者の創傷の治療に使用される Vyjuvek (PharmaBlue 社) はどのような効果を示しますか?数十の医薬品と同様に、これら 3 つの健康製品はフランスでの早期アクセスの恩恵を受けました。これは、革新的とされる治療法の利用を促進することを目的として 2021 年に開始された免除制度です。 フランスの適格患者は、欧州医薬品庁が欧州連合(EU)での販売にゴーサインを出す数か月前、正式には販売許可と呼ばれるもので、その恩恵を受けることができた。これには健康保険が適用されますが、価格交渉はまだ行われていません。 同様のシステムを引き継いだものの、判読不能になっていた早期アクセスは、見直し以来大成功を収めており、主に腫瘍科で 120,000 人以上の患者がその恩恵を受けています。病状に対して適切な治療を受けていない患者は、薬剤が早期アクセスの対象となるために必要な条件の 1 つであるため、従来の治療法と比較して、平均して 1 年と推定される貴重な時間の節約の恩恵を受けることができます。製薬研究所に関しては、製品をより迅速に販売することで収益性が向上し、場合によってはフランスの国境を越えて利益を得ることができます。 この記事はまだ 65.15% 残っています。残りは購読者向けに予約されています。 #製薬業界と保健高等当局の間の緊張の中心にあるフランスにおける革新的な医薬品への早期アクセス

製薬業界と保健高等当局の間の緊張の中心にあるフランスにおける革新的な医薬品への早期アクセス

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2025-10-14 09:00:00

肺動脈性肺高血圧症の治療薬である Winrevair (Merck 社)、前立腺がんの治療に使用される Pluvicto (Novartis 社)、および稀な遺伝性疾患である異栄養性表皮水疱症患者の創傷の治療に使用される Vyjuvek (PharmaBlue 社) はどのような効果を示しますか?数十の医薬品と同様に、これら 3 つの健康製品はフランスでの早期アクセスの恩恵を受けました。これは、革新的とされる治療法の利用を促進することを目的として 2021 年に開始された免除制度です。

フランスの適格患者は、欧州医薬品庁が欧州連合(EU)での販売にゴーサインを出す数か月前、正式には販売許可と呼ばれるもので、その恩恵を受けることができた。これには健康保険が適用されますが、価格交渉はまだ行われていません。

同様のシステムを引き継いだものの、判読不能になっていた早期アクセスは、見直し以来大成功を収めており、主に腫瘍科で 120,000 人以上の患者がその恩恵を受けています。病状に対して適切な治療を受けていない患者は、薬剤が早期アクセスの対象となるために必要な条件の 1 つであるため、従来の治療法と比較して、平均して 1 年と推定される貴重な時間の節約の恩恵を受けることができます。製薬研究所に関しては、製品をより迅速に販売することで収益性が向上し、場合によってはフランスの国境を越えて利益を得ることができます。

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執筆者について: nipponese

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