主な責任
~ 登録計画に従って商業的に魅力的なラベルで最高の製品登録を取得します
~ 現地の規制/法律/ガイドライン、ビジネス戦略、グローバルコンプライアンスに従って、CMC/CDS/セキュリティアップデートの観点から製品ライセンスを維持および確保します。
~ 関連する CPO 活動 (DRAGON アップデート、RMP、包装材料、販促資料/活動、PMS/医薬品安全性レポートなど) に関して、NP4、KRPIA 行動規範、関連規制および法律への準拠を確保します。
~ 社内外のステークホルダーとの良好な関係を促進し、維持する
~ ノバルティス製品に関する技術的な苦情、有害事象、特別なケースのシナリオを受領後 24 時間以内に報告する
~ マーケティングサンプルの配布（該当する場合）
主要業績評価指標
製品登録申請、進捗レポート、補足、修正、および/または定期的な経験レポートの作成に貢献し、サポートします。地域の医薬品規制環境要件への準拠を確実にするために、すべての部門登録活動をサポートします。
実務経験
~業務管理と実行
~プロジェクト管理
~機能拡張
~異文化体験
スキル
~分析能力
~プロジェクト計画
~臨床
~コラボレーション
~生物科学
~細部にこだわる
~規制遵守
言語
英語
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