ST.ミネソタ州ポール、11月6日(UPI) — 木曜日に発表された後期臨床試験の肯定的な結果により、慢性腎臓病に苦しむ1型糖尿病患者が数十年ぶりに新たな治療法を手にできるとの期待が高まった。
米国腎臓学会で発表された第3相試験の結果 年次会議 製薬大手バイエル社が製造し、ケレンディアという商品名で販売されている薬剤フィネレノンが、慢性腎臓病を患う1型糖尿病患者の治療に安全で効果的であることをヒューストンで発見した。
この研究は、1型糖尿病の世界的な負担が年々増加しており、世界中の公衆衛生システムに重大な影響を与える中で行われた。
これは、体が警告なしに静かに膵臓のインスリン産生細胞を攻撃し始める自己免疫疾患です。初期の 2 つの段階では、この病気には症状がなく、抗体の血液スクリーニングによってのみ検出可能です。
ステージ 3 では、極度の空腹、意図しない体重減少、疲労と衰弱、かすみ目、気分の変化などの症状が現れ、インスリン治療が必要になります。
1 型糖尿病は、2 型糖尿病とは異なります。2 型糖尿病は自己免疫疾患ではなく、体内で十分なインスリンが生成されない場合 (1 型ではまったく生成されない場合)、または生成されるインスリンが適切に機能しない場合に発生します。
2020年に初めて導入されたケレンディアは、すでに2型糖尿病の腎臓病の治療に使用され成功しているが、1型の治療は承認されていなかった。
1 型糖尿病の原因はまだ不明ですが、その有病率は急速に増加しています。昨年、この病気は世界中で約900万人に影響を及ぼし、その中には150万人以上の子供が含まれており、2021年の840万人よりも約13％増加しています。 によると 国際糖尿病連盟アトラス。
昨年だけで、世界中で50万件以上の新たな診断が報告されました。
1 型糖尿病に関連する頻繁な合併症の 1 つは、腎機能の進行性の低下であり、特に最新のインスリン療法の助けで中高年まで生き延びる患者の数が増えています。
過去数十年ほど一般的ではありませんが、依然として 1 型糖尿病患者の 30% ～ 40% が慢性腎臓病に罹患しており、腎不全や心血管疾患のリスクが増加しています。
バイエルによれば、これらの患者の3分の1以上は、アルブミン尿として知られる尿による重度のタンパク質喪失の発症から15年以内に腎不全を発症しているにもかかわらず、1型糖尿病患者の腎障害の治療は30年間、現在に至るまで変わっていないという。
として知られる第 3 相臨床試験の結果 ファインワン 製薬会社のエグゼクティブメディカルディレクターであるキャロライナ・アルドワース博士は、ケレンディアを使用した242人の1型糖尿病患者において、6か月後にアルブミン尿の減少が6カ月後に4分の1に減少したことを示し、これはこれらの患者の腎不全の軽減につながる可能性が非常に高いと述べた。
「1型糖尿病と慢性腎臓病の患者にとって、治療の選択肢は30年以上ほとんど変わっておらず、通常はACEに頼っています。 [angiotensin-converting enzyme] 阻害剤またはARB [angiotensin receptor blockers]」と彼女は声明でUPIに語った。
「FINE-ONEの結果は、2型糖尿病および慢性腎臓病患者におけるケレンディアの既存の豊富な証拠に基づいて、ケレンディアがこの満たされていない医療ニーズに対処できる可能性を示しています。」
この結果は、この試験の筆頭著者でオランダのフローニンゲン大学の臨床薬理学教授ヒッド・ランバース・ヘアピンク氏によって報告された。同氏はヒューストンでの会議前にUPIに対し、この薬は腎臓病に対するより優れた効果的な代替手段を切実に必要としている1型糖尿病患者にとって、長年求められてきた新たな治療選択肢となる可能性があると語った。
「これらの患者は現在、血圧と血糖コントロールを最適化するために降圧薬とインスリンで治療されている」と同氏は語った。 「しかし、多くの患者は依然として腎不全のリスクが非常に高い状態にあります」 [requiring dialysis or kidney transplantation] 心血管疾患に罹患すると、生活の質が低下し、平均余命が短くなります。」
2型糖尿病と腎臓病の治療法は最近改善されているが、「1型糖尿病患者は取り残されており、30年以上新しい治療法は発見されていない」とヘアピンク氏は述べた。
「患者の医師は、2型糖尿病の治療法は次のとおりであると告げています。 [chronic kidney disease] 2型糖尿病に使用されるこれらの薬の有効性と安全性は厳密な臨床試験で評価されていないため、1型糖尿病には使用できません。」
同氏は、その力関係は今では変わったと述べ、「フィレレノンはすでに臨床使用可能であり、これらの発見を臨床現場ですぐに実施できることを期待しているため、主要な臨床試験のエンドポイントが達成されたことを非常にうれしく思っている」と付け加えた。
#腎薬の治験で新たな1型糖尿病治療への期待が高まる