ヒトを対象とした臨床試験で効果・有効性を確認
専門家によってあなたの脱毛タイプが診断された後にデバイスを使用する必要があります。
オンラインの「医療機器安全ブックストア」で承認を検索できます。
[서울=뉴시스]ソン・ジョンホ記者 = 最近、インターネットを中心に家庭用脱毛治療用レーザー機器の効能・効果に対する疑問が増えている。脱毛治療の効果を訴求する機器が次々と発売されているからだ。これを受けて食品医薬品安全処は、購入または使用する予定の機器が食品医薬品安全処の認可を受けた製品であるかどうかを確認するよう国民に呼び掛けた。
食品医薬品安全処は26日、脱毛治療にレーザー機器を使用する場合、その使用目的が診断された疾患に合致しているかどうかを確認しなければならないと明らかにした。
脱毛とは、本来毛が存在すべき部位に毛がなくなることを指します。脱毛は遺伝やホルモンなどの影響で毛の成長サイクルが短くなり、毛が太くなる前に抜けてしまう現象です。これを繰り返すと毛包が小さくなり、毛が細くなっていきます。
最近では、脱毛症を治療するために、LG電子などの大手企業だけでなく、中堅企業や中小企業からも関連レーザー機器が発売されています。食品医薬品安全処は「脱毛治療用レーザー機器はレーザーを利用して脱毛を治療する医療機器」と発表した。
食品医薬品安全処は、人体を対象とした臨床試験を通じて、脱毛治療用レーザー機器の効果と有効性を確認している。医療機器が臨床試験の対象となるかどうかは、医療機器のライセンス、報告、審査に関する規制に従って決定されます。
臨床試験では、同じ脱毛部位への使用前後の毛量改善率により有効性と安全性が確認されています。
脱毛治療用のレーザー機器はクラス 3 の医療機器であり、潜在的な危害のリスクが中程度にあるものとして分類されています。この機器を使用する際には、専門家による正確な脱毛タイプの診断を受け、診断に応じた脱毛治療用レーザー機器を使用する必要があります。
使用または購入している製品が認可 (認証または届出) された医療機器であるかどうかを確認したい場合は、オンラインの医療機器安全ブックストアで検索できます。
承認された医療機器であっても、ユーザーマニュアルに従わなければなりません。食品医薬品安全省は、脱毛治療にレーザー機器を使用する場合は、推奨される使用回数や使用期間などを含むユーザーマニュアルに従わなければならないと述べた。また、レーザー光を直視せず、耐えられないかゆみ、痛み、水疱、皮膚紅斑等が生じた場合は直ちに使用を中止し、専門医にご相談ください。
また、頭皮に傷や疾患がある場合、光過敏症の方は使用しないでください。妊娠中、妊娠の可能性がある、授乳中の女性は使用しないでください。
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