肥満や糖尿病と戦うことを目的とした医薬品は、2024 年に製薬業界が受けた影響を示す明らかな例です。この革命は 2025 年にも続くでしょう。 新しい臨床試験 始まる新年前半に見逃せない。そして、肥満や糖尿病の治療薬に加えて、がん、アルツハイマー病、心血管疾患などと闘う薬も加わります。肯定的であれば、今後のこれらの研究結果により、 製薬業界への新たな後押し。
2025 年上半期に考慮すべき試練は次のとおりです。
糖尿病と肥満
規制当局は、新薬を確実に撲滅したいと考えている 糖尿病 心血管の健康に対するリスクを悪化させません。そして、糖尿病は次のような症状を引き起こすことがわかっています。 心血管の危険因子。実際、ある人によると、 勉強 2019年12月にEuropean Journal of Preventive Cardiologyに発表された論文によると、糖尿病のある成人は糖尿病のない成人に比べて心血管リスクが2～4倍高く、血糖コントロールが悪化するとリスクも高まる。同様に、糖尿病も次のような症状と関連しています。 成人死亡率が75%増加、心血管疾患は超過死亡の大部分を占めています。
したがって、強調する価値があるのは、 イーライリリー第 3 相 SURPASS-CVOT 試験 その中での効果は ティルゼパティで したがって、目的は、2 型糖尿病患者における重篤な心血管イベントに対するデュラグルチドの有効性と安全性を、2 型糖尿病で心血管リスクが増加した成人におけるデュラグルチドの有効性と安全性を比較することです。裁判は2025年6月に終了する予定だ。
一方、 ノボ ノルディスクの抗肥満薬、Wegovy、心不全患者に対する効果はすでに証明されています。このように、2023年の欧州心臓病学会（ESC学会）で発表されたSTEP HFpEF研究では、この薬剤が駆出率が維持された心不全患者の生活の質と予後を改善できることが確認された。
心血管疾患
正確に言えば、心血管疾患は引き続き深刻な病気の 1 つです。 主な死因 世界中で。また、LDL コレステロール値を推奨目標値まで下げることができた患者でも、心血管イベントは引き続き発生します。
この意味で、 Lp(a) ホライゾンテスト、フェーズ 3 研究では、次の影響を評価します。 ペラカルセン、ノバルティス社の RNA 治療薬、心血管疾患が確立されている患者の心血管リスクを軽減し、リポプロテインa [Lp(a)] 高い。
遺伝子研究では、高レベルの Lp(a) と心臓リスクの増加が関連付けられていますが、ノバルティスや他の企業によるテストでは、いわゆる アンチセンス療法 これらは Lp(a) を減らすのに効果的です。アンチセンス療法は、特定の RNA 分子に結合し、細胞が RNA を使用してタンパク質を生成したり別の方法で機能したりするのを防ぐ、非コード オリゴヌクレオチド、つまり DNA または RNA の小片を用いた治療に基づいています。
アルツハイマー病
ロス ～に基づいた薬 インクレチナス 彼らは臨床試験で大きな成功を収めています。肥満や糖尿病の治療に承認されたノボ ノルディスクとイーライリリーの薬は、心不全に加えて、睡眠時無呼吸症候群や腎臓病にも効果があることがすでに示されています。そして今、この新年に結果が発表される試験で、インクレチンがこの病気の治療に役割を果たすことができるかどうかを判断できることが期待されている。 アルツハイマー病。
それは、 イヴォークスタジオ、口頭バージョンを試した人 セマグルチダノボ ノルディスクのオゼンピックおよびウィゴビーの有効成分である、55 ～ 85 歳の初期アルツハイマー病患者 1,800 人以上に 2 年間にわたって投与されました。
乳癌
近年、PROTAC (タンパク質分解ターゲティングキメラ) 技術が、細胞自身の破壊機構を利用して特定の疾患関連タンパク質を除去する最も有望なアプローチの 1 つとして浮上しています。 勉強 ネイチャー誌に掲載されました。
このようにして強調表示します ベリタック-2、世界規模の無作為化第 3 相試験 vepdegestrant (ARV-471)、Arvinas および Pfizer 製、 エストロゲン受容体（ER）分解タンパク質分解標的キメラ（PROTAC）とER+/HER2進行乳がんにおけるフルベストラントの比較。
この意味で、米国食品医薬品局 (FDA) は 2024 年 2 月に、 ファストトラック指定 内分泌療法によるエストロゲン受容体（ER）陽性/ヒト上皮成長因子2（HER2）陰性（ER+/HER2-）の転移性または局所進行性乳がんの治療歴のある成人の治療における単独療法としてのベプデゲストラントの研究を目的とする。
炎症性腸疾患
エンティブ炎症性腸疾患の注射薬であり、最も成功した薬剤の 1 つです。 武田 10年以上前に承認されて以来。ただし、最近では予想される Eli LillyによるMorphic Therapeuticsの買収 Entyvio のより便利な代替品になります。
したがって、リリーは次のような臨床試験を実施しています。 MORF-057今年上半期に終了するMorphicの実験薬。それは、 スタジオESMERALD-2これは、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の成人患者におけるMORF-057の安全性と有効性を評価します。
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