米国食品医薬品局（FDA）は木曜日、アムジェンの併用療法を承認した。 AMGN は、特定の遺伝子変異を持つ患者の結腸直腸がんの治療を承認しました。
アムジェンのルマクラスとベクティビックスの併用は、化学療法にもかかわらずがんが体の他の部分に転移した成人患者の治療に承認されたと保健当局は発表した。
FDAはコンパニオン診断装置も承認しました 
オランダの Qiagen 社の QGEN を使用して、併用療法の対象となる患者を特定します。
ルマクラスは、結腸直腸がん症例の 3 ～ 5 パーセントに発生する KRAS 遺伝子の変異型を標的とする経口薬ですが、ベクティビックスは、EGFR 遺伝子の変異型を標的とするモノクローナル抗体です。腫瘍細胞の急速な増殖を引き起こすことです。
この承認は、標準治療による2か月と比較して、併用療法により無増悪生存期間が5.6か月に延長されたことを示した後期試験に基づいていると当局は述べた。
昨年、FDA (リンク) ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の Krazati 
BMYは、KRAS変異を持つ患者の結腸直腸がんの治療薬として承認された。
世界保健機関によると、世界で 3 番目に多い癌である結腸直腸癌は、癌関連の死亡原因の第 2 位でもあります。
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