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米国の規制当局は、急性疼痛を治療するために新しい非オピオイド薬を承認します|米国のニュース

米国食品医薬品局は、急性疼痛を治療するための新薬を承認したと健康規制当局は木曜日に述べ、国家危機を促進した中毒性のオピオイド鎮痛剤の最初の代替手段を提供した。Branded JournavxであるVertex Pharmaceuticals Oral Drugは、オピオイドとは異なり、脳の報酬センターを引き起こし、神経受容体に付着し、依存症と虐待につながるオピオイドとは異なり、ソースで痛みのシグナルをブロックすることで機能します。Journavxは、新しいクラスの疼痛管理薬で承認された最初の薬物であるとFDAは木曜日の声明で述べた。50mgのピルあたり15.50ドルの費用で、この薬は高価ですが、中毒の発症を免れる可能性があります。クリーブランドクリニックの疼痛管理部門の議長であるリチャードローゼンキストは、次のように述べています。「この薬が入ってきた場合、競争力のある価格帯にある薬物プロファイルがある場合、すぐに摂取が見られるでしょう」とローゼンキストは言いました。しかし、健康保険会社や病院がオピオイドの処方を好むかもしれないため、薬物の商業的可能性について疑問が提起されています。Vertexは、保険の補償とアクセスのハードルを乗り越えることに焦点を合わせている、と同社の最高執行責任者であるStuart Arbuckleは、この決定に先立ってロイターに語った。費用対効果のあるウォッチドッグである臨床経済レビュー研究所（ICER）は、vertexの鎮痛剤が低価格でのみ費用対効果が高いと報告書のドラフトレポートで、コスト削減が主にオピオイド使用障害の回避ケースによるものであると述べました。 。FDAの承認は、2つの後期試験のデータに基づいており、この薬はプラセボと比較して外科的痛みを大幅に減少させることが示されました。急性痛は、3か月未満持続する痛みとして定義される障害状態です。頂点の推定によると、米国では毎年8,000万人以上の人々が急性疼痛の薬を処方されています。 #米国の規制当局は急性疼痛を治療するために新しい非オピオイド薬を承認します米国のニュース