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米国がアルツハイマー病の新薬を承認

米国食品医薬品局（FDA）は今週月曜日、イーライリリーの実験的治療薬であるドナネマブの有効性を満場一致で承認した。 アルツハイマー病に対する同氏は、そのリスクを上回り、記憶障害を引き起こすこの病気の初期段階の患者に対する有効性を試験データが示していることに同意した。 この投票により、この治療法に関する FDA の最終決定への道が開かれた。この決定は、FDA が独立した専門家委員会の意見を聞くために会議を招集する前に、今年初めに予定されていたものだった。 「諮問委員会がドナネマブの大きな利点を認めてくれたことを大変嬉しく思います」と、リリーの医薬品開発責任者、ドーン・ブルックス氏は投票後のインタビューで語った。委員会の全会一致の支持を得て、同社はFDAが審査を完了することを期待していると彼女は語った。 イーライリリー社が、アルツハイマー病患者をできるだけ早く治療することで、実験薬がより良い結果を示したのは2023年7月のことでした。 この病気の症状が現れる前に 研究者らは月曜日、この病気が脳を破壊する原因であると発表し、最も一般的な認知症の治療に向けた有望な新たな進歩となった。 病気の進行が最大60%遅くなる アムステルダムで開催されたアルツハイマー病協会国際会議で発表された試験によると、ドナネマブは記憶や思考の問題の進行を約3分の1遅らせることがわかっているが、患者の障害が軽度であるときにこの薬を使い始めると、その割合は2倍の60％にまで上昇する。このリリーの新薬は、7月に米国で承認されたバイオジェンのエーザイとルケンビの潜在的なライバルとなる。 #米国がアルツハイマー病の新薬を承認