再開する
livtencity 200 mgフィルム – コーティングされた錠剤(マリバビル)は、感染および/または難治性サイトメガロウイルス(CMV)の治療に示されています。
軽rog的なアクセス(初期後のAMM)アクセスの恩恵を受けた後、Livtencyは通常の法律で返金可能になり、市で提供されることができます(実験室への直接順序)。
livtencityの積極的な原則であるマリバビルは、直接的な行動抗ウイルス性です。
治療戦略では、毒性(特に血液学的または腎科)、薬物相互作用、またはウイルス学的障害(難治性ウイルス株または従来の治療)の理由で利用可能な選択肢が不可能な場合、livtencityは最後の手段治療です。
推奨用量は、1日あたり800 mgで、午前中は2つのソケット、または夕方(400 mg)(400 mg)(400 mg)に2錠に分割されます。
他の薬物、特にCYP3Aインデューサーとの相互作用を考慮する必要があります。 livtencity用量の適応が必要になる場合があります。
livtencyは病院の処方箋の対象となります。コミュニティによって承認され、町で65%で返金されます(28箱あたり5,789.22ユーロ)。
感染学では、livtencity 200 mgフィルムコーティングされた錠剤(マリバビル)は、感染および/または難治性サイトメガロウイルス(CMV)疾患(耐性の有無にかかわらず)の治療に示されています。移植(GOS)。
抗ウイルス剤の適切な使用に関して、公式の推奨事項を考慮する必要があります。
livtencityは、孤児の薬物療法の状態で、ヨーロッパのマーケティング承認(AMM)を取得しました。
通常の法律で販売され、サポートされる前に、この専門はフランスでの軽rog的なアクセスの恩恵を受けました(2023年4月まで思いやりのあるアクセス、その後初期のAMMアクセス)。
livtencityは、セキュリティに関連する新しい情報を迅速に識別できる追加の監視の対象となります。 医療専門家は、疑わしい悪影響を宣言します。
直接行動の新しい抗ウイルス:マリバビル
マリバビルは直接的な作用の新しい抗ウイルスです。
その有効性と耐性は、第III相至点臨床研究で評価されました [1] 標準的なケアと比較して、耐性感染症および/または疾患を持つ移植された成人患者、耐性が特定された有無にかかわらず、1つ以上の前抗CMV治療に対する患者。主な評価基準は、CMVのプラズマウイルス複製によって定義された、最初の治療服後(8週間の治療の完全性に関係なく)後の8週間の終了時にCMVウイルス血症の確認されたクリアランスを取得した患者の割合でした。
透明性委員会による肯定的な評価
これらの結果に基づいて、透明性委員会(CT)は重要な医療サービス(SMR)をlivtencityに割り当てました [2]。
また、造血幹細胞移植(GCSH)または固体臓器移植(GOS)を受けた患者の現在の治療戦略(GOS)(GOS)および耐性感染症および/またはCMV疾患に苦しんでいる(耐性)患者の現在の治療戦略において、リバンシティが医療医療サービス(ASMR)マイナー(IV)の改善を提供することも考慮しています。
CTも強調します « 普及が少ないため、感染症やCMV疾患のために神経学的または眼の関与が発生した場合、マリバビルは推奨されません。後者の場合、GanciclovirとFoscarnetに基づく協会は特権があります」。
至福の研究は、許容耐性プロファイルを強調していますが « 軽度から中程度の強度のジスゲシアタイプの望ましくないイベント、および一般的に自発的に分解的なイベントと、同時投与の場合に特定の免疫抑制剤の血漿濃度を増加させるリスクによってマークされています »。
抵抗を特定し、失敗と再発のリスクを制限するために推奨されるジェノタイピング
マリバビルに対する耐性は、livtencity治療中または再発中にウイルス学的故障を引き起こす可能性があります。
CTは、特にガンシクロビル/バルガンシクロビルによる事前処理された患者で、マリバビルによる治療を開始する前に、耐性ジェノタイピング(UL97耐性検索)を実行することを推奨し、マリバビルに耐性変異を提示する可能性があります。
遺伝子型の実現は、治療の開始を妨げません。
耐性が検出された場合、治療を停止する必要があります。
実際のlivtencity
口頭では、1日に2つのソケット
推奨されるlivtencityの用量は、8週間、1日に2回(2 livtencity錠剤200 mg)2回(2つのソケットに分割された800 mg)です。
治療期間は、各患者の臨床的特徴に従って個別化される場合があります。
livtencityのフィルムコーティングされたタブレットは、完全に飲み込まれたり、押しつぶしたりすることができます。粉砕された錠剤は、鼻胃プローブまたは門脈プローブによって投与できます。
考慮すべき薬物相互作用
薬物相互作用は、マリバビルと記載されています。
- リファンピシン、リファブティン、ミルペルティスなどのシトクロムP450 3A(CYP3A)の強力なインダクタを使用する:マリバビルの有効性を減らすリスクがあるため、付随的な使用は推奨されません。 CYP3A(カルバマゼピン、エファビレンツ、フェノバルビタール、フェニトイン)の他の強力なまたは中程度の誘導者とのCoadministeを回避できない場合、livtencyの用量は1日2回1,200 mgに増加する必要があります。
- シトクロムP450(CYP)3a/の基質である免疫抑制剤では、P-gpから狭い治療マージンまで:livtencyはこれらの薬物の濃度を増加させる可能性があります(特にタクロリムス、シクロスポリン、シロリムス、ビショプリック)。これらの免疫抑制剤の血漿濃度は、特に導入と停止後の治療後、livtencityによって治療中に頻繁に監視する必要があり、必要に応じて投与量を適応させる必要があります。
これらの薬物相互作用を防止または管理するために行われる対策は、ビダルモノグラフの表1にまとめられています(セクション « 相互作用 »)。
管理アイデンティティ
リスト
病院の処方
28のボックス、CIP 3400930262498(実験室でのライブオーダー)
65%で返済できる [3]
prix public ttc = 5 789,22ユーロ [4]
コミュニティの承認 [5]
Laboratoire Takeda Pharmaceuticals International
#町でのlivtencityと提供の払い戻し