ショートバージョン
- ノルウェーの研究では、乳がん治療薬の第一選択であるパルボシクリブの効果が他の2つの選択肢よりも悪く、長期生存期間が短い可能性があることが示唆されている。
- がん登録のCassia Trewin-Nybråten氏は、第一選択の薬は他の2つよりも生存率が低いようだと述べた。
- デンマークでは、パルボシクリブがすでに2024年4月からの新たな推奨に同等薬として含まれている。
- ノルウェーは証拠が不足しているため、2024年10月までは現在の勧告を変更しない予定である。
海の眺め
– 現在 3 つの薬のうち第一選択となっている薬は、他の 2 つよりも生存率が悪いようです。
そう語るのは、ノルウェーがん登録局に勤務し、現在ノルウェーで使用されている3種類の乳がん治療薬の生存に関する新たな報告書の作成者であるカシア・トレウィン・ニブローテン氏だ。
「この研究では統計的に有意ではありませんが、ほぼ有意です。そしてより多くの患者を追跡調査すれば、おそらく有意になるでしょう」と彼女は説明します。
現在、体の他の部分に転移した乳がんの一種である転移性乳がんの患者の治療には、3 種類の同等の薬剤が使用されています。 ここで VG が言及している報告は、HR 陽性 HER2 陰性乳がんに関するものです。 : リボシクリブ、パルボシクリブ、アベマシクリブ。 これらは以前に大規模なランダム化研究でテストされています。
どの薬もがんを治すものではありませんが、病気をコントロールし、寿命を延ばすことができます。
注文済みレポート
2023年10月からはパルボシクリブが第一選択となります。 しかしその後、海外の研究から新たなデータが発表され始めた。 この結果は、パルボシクリブが他の 2 つの薬ほど生存率が高くないことを示している可能性があります。
したがって、Sykehusinnkjøp はがん登録機関に報告書を依頼しました。
「私たちはノルウェーの乳がん患者と彼らが使用している薬についてもっと知りたいと思っていました」とニコライ・マリック・ビョルンシ・シケフシンクジェイプ氏は言います。
研究者の Trewin-Nybråten は次のように結論を明確にしています。
– この結果は国際的な臨床研究と一致しています。 彼らは、3～4年の追跡調査の後、最初に選択した薬はもはやプラセボよりも優れていないが、他の2つは依然として優れていることを示しています。
彼女は、プラセボとの比較に関しては、これは寿命にのみ適用され、病気が進行しなかった期間には適用されないことを強調しています。
Trewin-Nybråten 氏は、この研究は無作為化されていないため、確実に結論を下すことはできないことを明らかにしています。 それにもかかわらず：
結果は、この薬が他の 2 つの薬よりも悪いことを示しています。 かなり明確なパターンがあり、これはランダム化された国際研究で見られるものと同じです。
パルボシクリブはファイザーによって製造されています。 ノルウェーのファイザー社のメディカルディレクター、エリック・ヘルビン氏はVGに対し、同社の医薬品に関する議論を歓迎すると語った。
– 私たちはがん登録の報告書を非常に興味深く読みましたが、その実施に関しては多くの疑問があり、報告書は不完全であると考えています。
Hjelvin 氏は、世界中の腫瘍学者はパルボシクリブの使用に関して長く確かな経験を持っていると述べています。
– 100カ国以上で65万人以上の患者がこの薬で治療されており、良好な治療結果が得られています。 欧州臨床腫瘍学会（ESMO）は最近ガイドラインを更新し、パルボシクリブがノルウェーで入札されている他の抗がん剤と同様に優れた治療法であることを確認した。
新薬の承認は大規模な研究に基づいていると彼は指摘する。
– これらの初期研究に加えて、患者が臨床現場で実際にどのようにしているかをさらに調査する新しい研究も継続しています。 これらのいわゆる「現実世界の証拠」研究には多数の患者が含まれており、パルボシクリブの優れた効果と安全な副作用プロファイルが正確に確認されています。
ヘルビン氏は、この薬は世界中で安全だと考えられているが、ノルウェー人の患者にとってなぜ違うように見えるのか「不思議に思う」と語る。
そしてこう付け加えます。
– 私たちは、ノルウェーの腫瘍医が専門的にも科学的にも非常に熟練していることを知っており、彼らが患者に可能な限り最善の方法でアドバイスを提供できると完全に自信を持っています。
ニコライ・マリック・ビャネス
病院購買部医薬品部門買収部門マネージャー
乳がんの薬は
何が問題ですか？:
ノルウェーで第一選択とされている乳がんの治療薬は、他の治療薬よりも効果が低い可能性があります。
何でこれが大切ですか？
この薬は乳がんの女性に使用されており、治療法の選択が女性の余命に影響を与える可能性があります。
研究では何と述べられていますか?
この研究を担当した研究者によると、がん登録の報告書によると、生存率に関しては、最初の選択肢は3～4年後にはプラセボよりも優れているわけではないという。
今、何が起きた？
病院購入側は、この薬が2024年10月からの入札で他の2薬と同等ではなくなると決定しており、それまでに使用推奨を変更すべきかどうかが議論されている。 Hospital Purchaseによると、薬の使用を完全に中止する必要はなく、多くの女性にとって薬はうまくいきます。
このファクト ボックスは、OpenAI の協力を得てジャーナリストによって作成されました。
海の眺め
– 証拠が不十分
デンマーク医療評議会は、パルボシクリブを同等の医薬品として新しい医療評議会から削除した。 推奨事項2024 年 4 月から開始されます。
ノルウェーでは、この種の乳がん治療薬の次回入札は9か月後の2024年10月まで予定されている。
オッドビョルン・ストラウメ氏は、ハウケランド大学のがん部門の責任者であり、病院購入専門家グループのメンバーです。 どの医薬品を購入するかを決定するのは、Sykehusinnkj¸p と協力した専門家グループです。
Straume 氏は、Cancer Registry が提示したデータだけでは現在の推奨を直ちに変更できるほど明確ではないと考えています。
– しかし、たとえそのデータに関する高度な証拠がないとしても、1 つの薬が他の 2 つよりも多少弱い可能性があることを示唆するデータがあります。
彼は次のように付け加えています。
– 私たちは現在、入札額の変更などの重要な決定を下すための十分な根拠を得るために、いくつかの場所からデータを収集しています。
2024 年 10 月 1 日の時点で、Sykehusinnkjøp はパルボシクリブを治療の第一選択にせず、他の 2 つの薬と比較することはないと決定しました。
病院調達部門によると、パルボシクリブは依然として一部の患者にとって最良の治療法であるという。 これは、たとえば、すでにその薬を使用しており、その薬から良好な効果を得ている患者に当てはまります。
――入札取り下げの理由は報告書ですか？
– はい、このレポートは、その基礎を形成するデータを提供します。
奇数のストリーム
ホーケランド大学がん部門のディレクター。 写真: ヘルス・ベルゲン
– 持続不可能
がん協会のイングリッド・ロス事務総長は、このことについては知らなかったし、研究が進行中であることも知らなかったと述べている。 VG から連絡を受けた後、彼女は報告書の結果をよく知りました。
– オープンな場で専門的な議論ができるよう、この点についてはもっとオープンであるべきだ。
彼女は、薬を服用するのは危険ではないと強調する。 しかし：
– この薬を第一選択として推奨し続けることは持続不可能です。 私たちは彼らが勧告を変更することを強く期待しています。 また、がん治療を専門とするがん医師や腫瘍専門医がこの研究を踏まえて独立した評価を行うことを強く期待しており、女性が腫瘍専門医と話し合うことも奨励したいと考えています。 女性自身が薬の変更を求めることができます。
休薬を検討中
現在、専門家グループで現在の推奨事項も変更すべきかどうか、つまり新規患者への投与開始を推奨すべきではないかどうかについて議論が行われている。
「すでにパルボシクリブで治療を受けている患者については、患者が治療を変更すべきか、変更できるか、あるいはパルボシクリブの投与を継続するのが最善かどうかを個別に評価することが可能になる」とビョルンシ・シケフシンキャ氏は詳しく述べている。 p.
シュトラウメ監督は、これは大きくて重要な決断だと語る。
――ですから、それは適切かつ徹底して行われなければなりません。 サプライヤーとバイヤーにとってもお金の問題があり、弁護士はこれを見極めなければなりません。 もし大きな違いがあったなら、彼らはすぐにそうしていたでしょう。 しかし、ここに手がかりが集まります。
ストラウメ氏は、専門家グループがこの薬を第一選択として推奨するのを10月までに中止するかどうかについていつ結論を出すかについては具体的には何も語らないが、「それはすぐに起こる可能性があると思う」と述べた。
同氏は、この薬を問題の種類のがん患者の第一選択として推奨すべきではないと推奨するのは大きな決断だと指摘する。
– 十分な証拠が必要です。 このことは、行動計画を作成している乳がんグループでも 11 月に議論されました。 これらの数字は専門的な環境では知られています。 私たちの推奨事項が行動プログラムと一致していることが重要です。
がん協会によると、現在最大300人のノルウェー人女性がパルボシクリブを服用している可能性がある。
ビョルンシ・シケフシンキャップ医師は、一般的に、現在の治療を切り替える資格がある患者には通知され、その理由も説明されると述べています。
– 治療を続けることを選択することもできます。 共同選択は私たちにとって重要だと彼は言います。
この症例を読んで投薬を続けている女性たちは、おそらく自分たちを治療している医師や病院がこの新しい情報を持っているかどうか疑問に思っているでしょう。 彼らはそれを持っていますか？
– これは当社から通常の方法で医療機関に伝えられ、その後、さらなる情報を提供するかどうかは医療機関の判断となります。
2024-02-19 04:13:25
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#生存率が低いようです