過去8年間で、医薬品、食品技術国家管理局（ANMAT）は、HLB製品のPharmaを撤回するために少なくとも139のアラートを発行し、不良製造慣行に関連する制裁のために125ファイルを開設しました。しかし、フェンタニルで現在検出された細菌の1つを伴う別の薬物の汚染の歴史にもかかわらず、身体を指示した努力は、より強力な方法で介入しませんでした。その苦情はコンコルディアの療養所から来たが、2年前に却下された。
現在の経営陣は2023年12月に始まりました。年末の3日前に、保健省は、医薬品、食品、医療技術の品質と安全性を管理する機関を担当する新しい国家管理者の任命を正式にしました。大臣の構造に分散したこの生物は、閉じたドアを維持します。
他の国の仲間とは異なり、ANMAT当局は記者会見を提供したり、ファイルに関する情報を提供したりしません。また、汚染されたフェンタニル膨大のような危機にも反応しません。過去10年間の調査では、監督されなければならない企業に彼らの研究所が付与できる鎧が示されました。 expunctionaryと組合代表は、それを行政の最も関連性の高い「ブラックボックス」の1つであると説明することに同意します。
彼らはフェンタニルのためにアンマトで指摘している
昨年、現在の規制で要求される必須の数値なしで運営されていた企業の技術取締役に公的引用が活性化されました。
その文脈において、アグスティナ・ビシオは生物の駆動を引き受けました。その時まで、彼はANMAT医薬品登録の臨床研究と管理局を指揮しました。彼は、GinésGonzálezGarcíaとCarla Vizzottiの努力中にその地位を保持した薬剤師のManuel Limeresに取って代わりました。
Agustina bisio、Anmatのフェンタニルの場合の光景。
Bisioは、ブエノスアイレス大学の公衆衛生の精神科医であり、魔術師です。彼は1993年に投薬評価局にエージェンシーに参加し、そこで2011年まで働いていました。彼はまた、投薬促進監督プログラムの技術コンサルタントであり、バイオ等価および生物駆除性諮問委員会を統合しました。そのスペースは、ジェネリック医薬品による国家と多国籍の研究所の間の対立のポイントになりました。
2022年にパンデミックの間に、Bisioは医薬品の評価と登録局の責任者として任命され、その後、薬物登録の臨床研究および管理の総局として改名されました。この分野は、薬物が品質と安全の要件を最新のマーケティングであることを保証します。
国立医学研究所（iname）は、その住所が機能する軌道の下で、ガブリエラ・マンテコン・フマドが率いています。ベルグラノ大学の弁護士は、1999年に保健省の法律顧問として公的管理のキャリアを始めました。 2005年に彼はANMATに参加し、研究所の品質管理システムの実施に参加しました。 2022年12月、彼はMatíasGómezの辞任後にinameの方向を引き受けました。
汚染されたフェンタニルの調査が始まって以来、ビシオとマンテコン・フマドのインタビューを求められましたが、それは不可能でした。
保健省は、HLBファーマとラマロ研究所の管理における重大な違反の可能性について、2か月間Anmatの行動を調査しています。 6月の初めに、ポートフォリオは、分散型組織の制度構造の審査と近代化の委員会を作成しました。
調査委員会を統合する人
委員会は、法務、制度的関係、誠実さ、明確化と監視の国家総局の保有者で構成されており、一部は訴訟のフォローアップに既に関与しています。
5月2日、ラプラタのイタリア病院の薬局のテクニカルディレクターは、HLBファーマが生産したフェンタニルアンプルの2つの細菌を検出するようにANMATに通知しました。病院は、4月から重要な患者でそれらを使用していました。
代理店の対応は、5月5日に公式の電話で行われた2回目のコミュニケーションの後に来ました。 5月8日、HLB Pharmaの所有者であるArielGarcíaFurfaroと、JoséC。Pazの市長に関連する弁護士であるSebastiánNaniniが病院で紹介しました。その同じ日、ANMATは、「質の高い流用」のために特定のフェンタニルロットの使用を一時停止するよう命令する声明を発表しました。
ただし、使用、流通、マーケティングの禁止は、病院の最初の通知から11日後の5月13日に行われました。その期間中、患者の間では2つの細菌と高い死亡率に対してすでに陽性の作物がありました。
4月30日の電子メールは、被害者の親sの弁護士によると、ディストリビューターが汚染について通知したことを示しています。
昨日、MalbránInstituteは、フェンタニルが患者の状態を悪化させたのか、それとも死亡を引き起こしたのかを確認する研究を開始しました。彼は、市場にリリースされたロットの膨大なもので、1つの環境と別の病院の2つの細菌を検出しました。法医学医療機関の3人のメンバーがこのタスクと協力します。連邦裁判官のエルネスト・クレプラックは、すでにこの事件に関連する約100人の死亡の情報を収集しています。
これらの調査の進展は、刑事および行政の責任を定義する可能性がありますが、ANMAの役割に対する批判はすでに無人のアラートの歴史を育てています。
彼らは、96人の死亡のために全国調査中の研究所であるHLB Pharmaの存在を除外しました。 Anmatは100,000件以上の感染したアンプルを撤回しましたが、地元の病院ネットワークは、健康の安全を保証するために厳格な監視を維持しています。
彼 ミッションの公衆衛生省 それを確認しました 染色されたフェンタニル 州に分配も存在していません。汚染された薬は実験室から来ています HLBファーマ、どの州で 関係を維持したり、維持したりしません、地元の保健センターで影響を受けるロットの循環を廃棄します。
ロッサナ・ガレアノ、Misionesの保健省の薬局のディレクターと連邦ANMATプログラムの参照は、フェンタニルは オピオイドは、手術中に麻酔のみで使用されました コミュニティの薬局では利用できません。さらに、彼は州が厳格なシステムを維持していると強調しました ファーマコビジランス、アラートと公式コミュニケーションを常に監視する技術チームを使用します。
（30回訪問、今日30回の訪問）
#汚染されたフェンタニルの場合の虫眼鏡の下のanmat