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2025-03-21 08:02:00
新しい研究は、実験薬が30代、40代、または50代の症状を発症する特定の人々のアルツハイマー病関連性認知症リスクを減らすことができることを示しています。
確認された場合、結果は、記憶問題が発生するずっと前に脳からアミロイドプラークを除去することで、アルツハイマー病の発症を遅らせるか、回避することさえあることを示唆しています。 痴呆。
初期のアルツハイマー病のリスクのある個人
国際的な研究チームが率いる ナイトファミリーは、アルツハイマー病ネットワークトライアルユニットを支持していました (Dian-Tu)セントルイスのワシントン大学医学部で。
この研究は、脳内のアミロイドの産生を大幅に増加させるまれで遺伝した変異を運ぶ73人に焦点を当てていました。これは、中年でアルツハイマー病を保証する変異です。
20年以上にわたり、ナイトファミリーのダイアン・トゥは、そのような家族の病気の進行を防止または鈍化することを目的とした治療法を見つけるために働いてきました。
Noを展示した22人の参加者のサブグループの場合 認知的な問題 研究の開始時に、最長の薬物(平均8年)を受けた人は、治療により、症状を発症するリスクが100%から約50%に減少しました。
複数の感度分析によってサポートされているこの計算は、保護の期間はまだわかっていないが、早期介入が参加者にさらに健全な年になる可能性があることを示唆しています。
より多くの年の健康的な生活を人々に与えます
研究上級著者のランドール・J・ベイトマン、で神経学の教授である ワシュ医学、研究の全員がアルツハイマー病を発症する運命にあり、その一部はまだ持っていないことに注意してください。
「私たちは、彼らが症状のないままであるかどうかをまだ知りません – おそらく数年または数十年です。彼らに認知的に正常にとどまるための最良の機会を与えるために、私たちは彼らがまったく症状を発症しないことを期待して、別の抗アミロイド抗体による治療を継続しました」とベイトマンは言いました。
「私たちが知っていることは、少なくともアルツハイマー病の症状の発症を遅らせ、人々により多くの健康的な生活を与えることが可能であるということです。」
脳のアミロイドプラークを排除します
これらの結果は、アルツハイマー病が脳内のアミロイドプラークの蓄積から始まることを提案するアミロイド仮説を強化します。研究者は、それらのプラークを排除したり、その形成を止めることができると推測しています。 痴呆 とベイ。
この研究では、ベイトマンと同僚は、実験的な抗アミロイド療法がアルツハイマー病の認知症を防ぐ可能性があるかどうかを調査しました。
この試験サンプルは、最初にナイトファミリーダイアン-TU-001試験(世界初のアルツハイマー病予防研究)に参加し、その後抗アミロイド薬を受けた拡張段階に進みました。
アルツハイマー病の予防の不十分な証拠
Knight Family Dian-Tu-001は、2012年に抗アミロイド療法を評価し、症状のないまたは非常に軽度の症状を持つ参加者のアルツハイマー病の予防措置として評価され、発症年齢が予想される15年前から10年後にあります。
2020年に共有された結果は、1つの薬物 – ガンテネルマブが作成したことを示しています。 Roche/Genentech – 脳のアミロイドレベルを下げ、特定のアルツハイマー病のバイオマーカーを変化させました。
しかし、研究者は、症状のない参加者が薬物であろうとプラセボであろうと安定したままであったため、認知的利益の証拠が不十分であることがわかりました。
裁判を拡張します
テストを改良して継続するために、チームはトライアルの非盲検延長を開始しました。元の試験の割り当てに関係なく、リスクの高いアルツハイマー病の突然変異を持っているすべての個人は結合する可能性があります。
拡張中の全員が研究薬を受け取ったため、研究者はそれらを別の未処理の観察研究の参加者と、プラセボを投与されたが拡張に入らなかった参加者と比較しました。
この拡張は3年間走るように設計されていますが、2023年後半にロシュ/ジェネンテックがガンテネルマブの発展を停止した後、2023年半ばに終了しました。
その時までに、ほとんどの拡張参加者は平均2。6年間Gantenerumabを受けていました。
その拡張データの分析により、症状のかなり前にアミロイドを除去することは、特に約8年間薬を投与された初期症状のない参加者の間で、疾患の発症と認知症の進行を遅らせる可能性があることが明らかになりました。
そのサブグループでは、この薬は症候性になるリスクを半減しました。
初期のアルツハイマー病の治療
脳スキャンでは、ガンテネルマブおよびその他の抗アミロイド療法はアリア(アミロイド関連の画像異常)を引き起こす可能性がありますが、ほとんどの場合、臨床症状はなく、独自に解決します。
2人の参加者が重度のARIAを発症し、治療を中止しなければなりませんでしたが、その後回復しました。生命を脅かす出来事や死亡は発生しませんでした。全体的な安全性プロファイルは、他のガンテネルマブの研究と一致しました。
RocheがGantenerumabを終了すると、ほとんどの参加者はLecanemabに切り替えました。 米国食品医薬品局 症候性アルツハイマー病の認知機能低下を遅らせるため。
新しく発売されたナイトファミリーダイアン – トゥアミロイド除去試験では、レカネマブを使用して、これらの高リスクファミリーでアルツハイマー病を効果的に予防または延期するかを確認します。
この試験は、遺伝的に早期発症のアルツハイマー病に焦点を当てていますが、チームは、結果がアルツハイマー病のあらゆる形態の予防と治療に情報を提供すると考えています。
早期発症疾患と遅発性疾患の両方は、臨床症状が発生する約20年前にアミロイドの蓄積から始まります。早期発症変異ファミリーからのデータは、発症後期のアルツハイマー病の試験と一致していることが証明されています。
治療的ブレークスルーに対する楽観主義
「遅発性アルツハイマー病の予防試験がDian-TU試験と同様の結果をもたらした場合、すぐにアルツハイマー病の予防が一般集団に利用できる可能性があります」とベイトマンは言いました。
「私は今や非常に楽観的です。これは、アルツハイマー病のリスクがある人々の予防の最初の臨床的証拠である可能性があるため、ある日、すぐに、アルツハイマー病の発症を何百万人も遅らせる可能性があります。」
Gantenerumabは開発から撤退されましたが、その他 抗体 アミロイドを標的とすることは、アルツハイマー病の評価中です。
研究コミュニティ内のオブザーバーは、調査結果は、認知症を回避または延期する可能性のある脳のアミロイドの早期除去に焦点を当てることの重要性を示していると言います。
この研究はジャーナルに掲載されています ランセット神経学。
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