新規方法は、細胞培養の微生物汚染を検出します| MITニュース

からの研究者 個別化されたメディシンの製造のための重要な分析 （キャンプ）学際的な研究グループ 研究と技術のためのシンガポールマイットアライアンス（スマート）、シンガポールのMITの研究企業は、MIT、A*Star Skin Research Labols、およびシンガポール国立大学と協力して、製造プロセス中に細胞療法産物（CTP）の微生物汚染を迅速かつ自動的に検出および監視できる新しい方法を開発しました。細胞培養液の紫外線光吸光度を測定し、機械学習を使用して微生物汚染に関連する光吸収パターンを認識することにより、この予備的な試験方法は、滅菌試験にかかる時間全体を短縮することを目的としています。その後、患者はCTP用量を待つ必要があります。これは、治療のタイムリーな投与が末期患者にとって命を救うことができる場合に特に重要です。 細胞療法は、特に癌、炎症性疾患、慢性変性障害などの疾患の治療における医学における有望な新しいフロンティアを表しています。ただし、CTP製造における主要な課題は、患者に投与される前に細胞が汚染から解放されないことを迅速かつ効果的に保証することです。 微生物学的方法に基づいた既存の不妊検査方法は労働集約的であり、汚染を検出するのに最大14日間必要であり、即時治療を必要とする重症患者に悪影響を与える可能性があります。迅速な微生物学的方法（RMM）などの高度な手法は、テスト期間を7日間に短縮できますが、細胞抽出や成長濃縮媒体などの複雑なプロセスが必要であり、サンプル抽出、測定、分析などの手順に熟練労働者に大きく依存しています。これにより、CTPの品質を損なうことなく、より迅速な結果を提供する新しい方法が緊急の必要性が生まれ、患者使用のタイムラインを満たし、追加の準備を必要としない簡単なワークフローを使用します。 この方法は、従来の無菌性テストとRMMの両方よりも大きな利点を提供します。これは、細胞の染色が標識された生物を識別する必要性を排除し、細胞抽出の侵襲的プロセスを回避し、30分以内に結果をもたらすためです。直感的で迅速な「はい/いいえ」汚染評価を提供し、シンプルなワークフローで細胞培養サンプリングの自動化を促進します。さらに、開発された方法では特殊な機器を必要とせず、コストが削減されます。 「この迅速でラベルフリーの方法は、CTP製造プロセスの継続的な安全テストの形としてCTP製造プロセスの予備ステップとして設計されています。これにより、ユーザーは汚染を早期に検出し、汚染の可能性が検出された場合にのみRMMSの使用を実装できます。論文の最初の著者。 「伝統的に、細胞療法の製造は労働集約的であり、オペレーターのばらつきの影響を受けます。自動化と機械学習を導入することにより、細胞療法の製造を合理化し、汚染のリスクを軽減したいと考えています。具体的には、この方法は、汚染をチェックするために指定インターネットでの自動化された細胞培養サンプリングをサポートします。初期段階で検出されました」と、Smart Campの主任研究者であるMITの電気工学およびコンピューターサイエンスのクラレンスJ.レベル教授であり、対応する著者であるRajeev Ram氏は言います。 今後の研究では、将来の研究では、より広範な微生物の汚染物質、特に現在の良好な製造慣行環境と以前に特定されたCTP汚染物質の代表を含む方法の適用を拡大することに焦点を当てます。さらに、モデルの堅牢性は、MSC以外のより多くの細胞タイプでテストできます。細胞療法の製造を超えて、この方法は、食品の安全基準を確実に満たすために、微生物品質管理試験の一環として食品および飲料産業にも適用できます。 #新規方法は細胞培養の微生物汚染を検出します #MITニュース