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新たな国際ガイドラインは製造業からの抗生物質汚染を抑制することを目指している

世界保健機関（WHO）は、初の 製造による抗生物質汚染に関するガイダンス抗生物質製造のための廃水および固形廃棄物管理に関する新しいガイドラインは、2024年9月26日に開催される国連総会（UNGA）の抗菌薬耐性（AMR）に関するハイレベル会合を前に、この重要でありながら無視されてきた課題に光を当てています。 抗生物質による汚染によって引き起こされるAMRの出現と拡大は、汚染の原因となった製造現場で生産された医薬品を含む抗生物質の有効性を世界的に損なう可能性があります。 抗生物質による汚染レベルが高いことは広く文書化されているにもかかわらず、この問題はほとんど規制されておらず、品質保証基準では環境への排出物について言及されていないのが一般的です。さらに、いったん配布された抗生物質が使用されていない場合、たとえば有効期限が切れた場合や、使用期間が終わったのに抗生物質がまだ残っている場合など、抗生物質を廃棄する方法に関する情報が消費者に提供されていません。 「抗生物質製造から出る医薬品廃棄物は、新たな薬剤耐性菌の出現を促し、世界中に広がり、私たちの健康を脅かす可能性があります。抗生物質製造による汚染を制御することは、これらの命を救う薬をすべての人に有効に保つことに貢献します」とWHOの薬剤耐性担当事務局長補佐の中谷由紀子博士は述べた。 暫定。 世界的に、医薬品の製造によって引き起こされる環境被害に関する情報は不足しています。「このガイドラインは、規制当局、調達機関、検査官、業界自体が、厳格な抗生物質汚染管理を基準に組み込むための独立した公平な科学的根拠を提供します」と、WHO 環境・気候変動・保健部門長のマリア・ネイラ博士は述べています。「重要なのは、透明性に重点を置くことで、購入者、投資家、一般市民が、抗生物質汚染を管理するメーカーの取り組みを考慮した決定を下せるようになることです。」 さまざまな国際機関がこのガイドラインを求めており、その中には WHO執行委員会、 G7保健大臣 そして 国連環境計画「抗菌薬耐性の発生、伝染、拡散における環境の役割については、証拠が積み重なっているため、慎重に検討する必要があります。解決策として環境に対する取り組みをより重視する必要があるという点で、幅広い合意があります。これには、自治体システム、製造現場、医療施設、農業食品システムからの汚染防止と管理が含まれます」と、国連環境計画（UNEP）産業経済部門長のジャクリーン・アルバレス氏は述べた。このガイダンスは、学界、規制当局、検査官、UNEP などの国際機関、その他のセクターを代表する多様な国際専門家グループとの緊密な協力のもとで作成されました。草案はパブリック コンサルテーションも実施され、業界やその他の利害関係者から貴重な意見が寄せられました。業界もこの課題に取り組んでいますが、業界主導の自主的な取り組みであり、一部の領域では新しいガイダンスに合わせて更新される可能性があります。 このガイダンスは、AMR の出現と拡散のリスクを軽減するための人間の健康に基づく目標と、人間、動物、植物の使用を目的としたすべての抗生物質によって引き起こされる水生生物へのリスクに対処するための目標を示しています。このガイダンスは、一次包装を含む、有効医薬品成分 (API) の製造と製剤から完成品までのすべてのステップをカバーしています。 AMR は、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫が薬剤に反応しなくなったときに発生し、人々の健康状態が悪化し、治療が困難な感染症の蔓延、病気、死亡のリスクが高まります。AMR は主に抗菌剤の誤用と過剰使用によって引き起こされますが、同時に、世界中の多くの人々が必須の抗菌剤にアクセスできない状況にあります。 #新たな国際ガイドラインは製造業からの抗生物質汚染を抑制することを目指している